Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je to intervence WeWomen Plus pro zdraví, bezpečnost a posílení (IWWP)

23. června 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University

Adaptivní intervence ke zlepšení zdraví, bezpečnosti a posílení výsledků mezi přistěhovalkyněmi se zkušenostmi s intimním partnerským násilím

Tato studie hodnotí dopad intervencí založených na adaptivních technologiích (online, textových a telefonních) „weWomenPlus“ na bezpečnost, duševní zdraví a posílení postavení týraných imigrantek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intimní partnerské násilí (IPV) neúměrně postihuje ženy přistěhovalkyně. Přistěhovalkyně však zůstávají nedostatečně prozkoumanou a nedostatečně obsluhovanou populací, která potřebuje na důkazech důsledně hodnocené kulturně kompetentní intervence, které řeší zdravotní a bezpečnostní potřeby přistěhovalkyň. Tato studie používá sekvenční, vícenásobné přiřazení, randomizovaná studie (SMART) k pečlivému vyhodnocení adaptivní kulturně informované intervence přizpůsobené potřebám přistěhovalkyň se zkušenostmi s IPV. V první fázi randomizace budou účastníci náhodně přiřazeni k online intervenci nebo k obvyklému kontrolnímu rameni péče a výsledky bezpečnosti, duševního zdraví a posílení postavení budou posouzeny po 3, 6 a 12 měsících sledování. Pro druhou fázi randomizace budou ženy, které neuvádějí významné zlepšení v bezpečnosti (tj. snížení IPV) a ve zmocnění od výchozího stavu k dalším bodům (tj. nereagující pacientky), znovu randomizovány do složek rozšířené intervence (text pouze nebo kombinace textu a telefonu) vyvinuté ve formativní fázi. Údaje o výsledcích (bezpečnost a zplnomocnění) budou hodnoceny po 6 a 12 měsících opakované randomizace. Rerandomizací účastníků studie posoudí relativní účinnost dvou strategií pro augmentaci (pouze text nebo kombinace textu a telefonu) na výsledky v oblasti bezpečnosti a posílení mezi těmi, kteří nereagovali na online intervenci. Kromě toho bude studie porovnávat skupinu žen, které nereagují, se skupinou respondentů online intervence, aby se zjistilo, zda strategie augmentace přivedly osoby, které nereagují, na úroveň respondentů, pokud jde o bezpečnost a posílení postavení. Nakonec studie identifikuje facilitátory a překážky pro přijetí, implementaci a zachování používání původní a rozšířené intervence prostřednictvím programů sloužících ženám přistěhovalcům a navrhne strategie pro snížení překážek a vybudování na silných stránkách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1265

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zkušenosti s násilím intimních partnerů za poslední rok
  • Přistěhovalkyně narozená v zahraničí
  • 18-64 let
  • Může přistupovat a používat internet a telefon

Kritéria vyloučení:

  • Žádná zkušenost s násilím ze strany intimních partnerů za poslední rok
  • narozen v USA
  • Mladší než 18 let nebo starší 64 let
  • Nelze přistupovat nebo používat internet nebo telefon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: WeWomen Plus Pouze textové zprávy
Pro druhou fázi randomizace bude intervence pomocí textových zpráv sledovat se skupinou imigrantek, které nereagují (ty, které se nezlepšily v intervenčních nebo kontrolních ramenech výše) na jejich uzákonění přizpůsobeného (přizpůsobeného podle skóre DA a priorit) bezpečnostního plánu. poskytnutá v online intervenci weWomen nebo nešitá na míru (standardní seznam zdrojů) bezpečnostní doporučení poskytovaná v obvyklém kontrolním rameni péče
Behaviorální: Intervence založená na technologii WeWomen Plus
Intervence WeWomen Plus je kulturně přizpůsobená intervence založená na technologii (online, textové a telefonní) navržená tak, aby snížila riziko budoucího intimního partnerského násilí nebo vraždy, zlepšila duševní zdraví a zvýšila postavení týraných imigrantek.
Experimentální: WeWomen Plus Textové zprávy a telefon
Druhá fáze randomizace bude zahrnovat text (popsaný výše) i telefonní hovory pro nereagující skupinu žen v intervenční nebo kontrolní větvi. Telefonické hovory budou vycházet z motivačních rozhovorů přizpůsobených pro týrané ženy, terapie zaměřené na řešení a perspektivy silných stránek k diskusi o obavách o bezpečnost žen a dalších potřebách a strategiích pro posílení sítí sociální podpory.
Behaviorální: Intervence založená na technologii WeWomen Plus
Intervence WeWomen Plus je kulturně přizpůsobená intervence založená na technologii (online, textové a telefonní) navržená tak, aby snížila riziko budoucího intimního partnerského násilí nebo vraždy, zlepšila duševní zdraví a zvýšila postavení týraných imigrantek.
Experimentální: Personalizovaný online zásah
Pro randomizaci v první fázi obdrží ženy v personalizované online intervenční skupině online zásah pro plánování bezpečnosti informovaného nástrojem kulturně specifického hodnocení nebezpečí (DA).
Behaviorální: Intervence založená na technologii WeWomen Plus
Intervence WeWomen Plus je kulturně přizpůsobená intervence založená na technologii (online, textové a telefonní) navržená tak, aby snížila riziko budoucího intimního partnerského násilí nebo vraždy, zlepšila duševní zdraví a zvýšila postavení týraných imigrantek.
Žádný zásah: Online obvyklá péče nebo standardní informace o online bezpečnosti
Ženy ve standardních online bezpečnostních informacích obdržely ne-DA informované obvyklé zdroje plánování bezpečnosti modelované na online zdrojích národního a státního domácího násilí, ale nejsou poskytovány s okamžitou a vizuální zpětnou vazbou na jejich úroveň nebezpečí nebo přizpůsobené bezpečnostní plánování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti fyzického a sexuálního intimního násilí partnera, jak bylo hodnoceno v měřítku revidované taktiky konfliktů
Časové okno: Základní linie (1. měsíc), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Přizpůsobená verze revidované stupnice taktiky konfliktu (CTS2; Straus, 1996) byla použita k měření závažnosti a četnosti urážlivých nebo násilných činů v intimních partnerských vztazích. Podskupiny CTS2 zahrnovaly fyzickou agresi, zranění, psychologickou agresi a sexuální nátlak. Kategorie odezvy se pohybovaly od 0 = nikdy do 4 = velmi často. Celkové skóre se pohybovalo od 0-164, přičemž vyšší skóre naznačovala větší frekvenci a závažnost intimních partnerských násilí. Položky byly hodnoceny pomocí metody váženého skóre závažnosti, jak doporučuje Straus (1996). Skóre změn bylo vypočteno jako rozdíly mezi celkovým skóre CTS-2 z základního a následného skóre v každém časovém bodě (3, 6 a 12 měsíců).
Základní linie (1. měsíc), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna depresivních příznaků, jak je hodnoceno dotazníkem pro zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Dotazník pro zdraví pacientů (PHQ-9) byl použit k posouzení symptomů deprese za poslední dva týdny na základě diagnostických kritérií DSM-IV pro velkou depresivní poruchu. Každá z 9 položek byla hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre bylo vypočteno sčítáním všech položek v rozmezí 0-27. Vyšší skóre naznačila závažnější příznaky deprese (1-4 = minimální, 5-9 = mírné, 10-14 = střední, 15-19 = středně závažné, 20-27 = závažná deprese). Skóre změn bylo vypočteno jako rozdíly mezi celkovým skóre PHQ-9 výchozích linií a skóre sledování v každém časovém bodě (3, 6 a 12 měsíců).
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD), jak bylo hodnoceno dotazníkem traumatu Harvardu
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Symptomy PTSD minulý týden byly měřeny pomocí dotazníku traumatu Harvardu, 16-bodové stupnice s možnostmi odezvy, která se pohybovala od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně). Průměrné skóre ve všech 16 položkách bylo vypočteno pro každého účastníka. Vyšší skóre naznačila závažnější příznaky PTSD, přičemž skóre větší než 2,5 naznačuje klinicky významné příznaky PTSD. Skóre změny bylo vypočteno jako rozdíly mezi průměrným skóre základní linie a následné průměrné skóre v každém časovém bodě (3, 6 a 12 měsíců).
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna celkového zmocnění, jak bylo hodnoceno podle měřítka osobního pokroku
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Revidovanou měřítkem osobního pokroku bylo použito k měření posílení postavení napříč různými doménami, včetně pozitivního sebehodnocení, sebeúcty, emoční regulace, povědomí o genderové a kulturní identitě, sebeúčinnosti, péče o sebe, řešení problémů a asertivity. Účastníci hodnotili 28 položek na 7-bodové stupnici od 1 (téměř nikdy) do 7 (téměř vždy). Celkové skóre bylo vypočteno sčítáním všech položek v rozmezí 28-196, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zmocnění. Skóre změn bylo vypočteno jako rozdíly mezi celkovým skóre výchozího hodnoty a skóre sledování v každém časovém bodě (3, 6 a 12 měsíců).
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna zmocnění související s bezpečností, jak je hodnoceno měřítkem zmocnění oběti související s měřítkem bezpečnosti (Movers)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Měřítko Movers bylo použito k měření posílení postavení v bezpečnostní oblasti, včetně vývoje cílů souvisejících s bezpečností, přesvědčení o soběstačnosti a znalostí podpůrných zdrojů. Účastníci hodnotili 13 položek na 5-bodové stupnici od 1 (nikdy pravdivé) do 5 (vždy pravdivé). Pro každého účastníka bylo vypočteno průměrné skóre ve všech 13 položkách. Vyšší skóre naznačila větší posílení postavení související s bezpečností. Skóre změny bylo vypočteno jako rozdíly mezi průměrným skóre výchozího a následného průměrného skóre v každém časovém bodě (3, 6 a 12 měsíců).
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bushra Sabri, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00224324
  • R01MD013863-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: 10.1186/s12889-021-11930-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence založená na technologii WeWomen Plus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit