Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Se on WeWomen Plus -interventio terveyttä, turvallisuutta ja voimaannuttamista varten (IWWP)

maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University

Mukautuva toimenpide terveyden, turvallisuuden ja vaikutusmahdollisuuksien parantamiseksi siirtolaisnaisten keskuudessa, joilla on parisuhdeväkivaltakokemuksia

Tässä tutkimuksessa arvioidaan adaptiivisen teknologiaan perustuvan intervention (verkossa, tekstiviestillä ja puhelimitse) "weWomenPlus" vaikutusta pahoinpideltyjen maahanmuuttajanaisten turvallisuuteen, mielenterveyteen ja voimaantumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parisuhdeväkivalta (IPV) vaikuttaa suhteettoman paljon maahanmuuttajanaisiin. Maahanmuuttajanaiset ovat kuitenkin edelleen alitutkittua ja alipalveltua väestöä, joka tarvitsee näyttöön perustuvia tiukasti arvioituja kulttuurisesti päteviä interventioita, jotka koskevat maahanmuuttajanaisten terveys- ja turvallisuustarpeita. Tässä tutkimuksessa käytetään peräkkäistä, moninkertaista, satunnaistettua tutkimusta (SMART) arvioidakseen tarkasti adaptiivista kulttuurisesti tietoon perustuvaa interventiota, joka on räätälöity IPV-kokemusten omaavien maahanmuuttajanaisten tarpeisiin. Ensimmäisen vaiheen satunnaistamisen osallistujat määrätään satunnaisesti online-interventioon tai tavanomaiseen hoidon valvontaryhmään, ja turvallisuutta, mielenterveyttä ja voimaannuttamista koskevia tuloksia arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa. Toisen vaiheen satunnaistuksessa naiset, jotka eivät ilmoita parantuneesta merkittävästi turvallisuudesta (eli IPV:n vähenemisestä) ja vaikutusmahdollisuuksien lisääntymisestä lähtötilanteesta seurantapisteisiin (eli ne, jotka eivät reagoineet), satunnaistetaan uudelleen lisättyihin interventiokomponentteihin (teksti). vain tai tekstin ja puhelimen yhdistelmä) kehitetty muodostusvaiheessa. Tuloksia (turvallisuus ja vaikutusmahdollisuuksien lisääminen) koskevat tiedot arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua uudelleen satunnaistamisesta. Satunnaisoimalla osallistujat uudelleen tutkimuksessa arvioidaan kahden lisäysstrategian (vain teksti tai tekstin ja puhelimen yhdistelmä) suhteellista tehokkuutta turvallisuuteen ja vaikutusmahdollisuuksiin niiden keskuudessa, jotka eivät vastaa online-interventioon. Lisäksi tutkimuksessa verrataan ei-vastaavien naisten ryhmää online-intervention vastaajaryhmään sen selvittämiseksi, toivatko lisäysstrategiat vastaamattomat turvallisuuden ja voimaantumisen tasolle. Lopuksi tutkimuksessa tunnistetaan edistäjiä ja esteitä, jotka haittaavat alkuperäisen ja laajennetun intervention omaksumista, täytäntöönpanoa ja käytön ylläpitämistä maahanmuuttajanaisia ​​palvelevien ohjelmien avulla ja suunnittelevat strategioita esteiden vähentämiseksi ja vahvuuksien hyödyntämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1265

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokemuksia parisuhdeväkivallasta viimeisen vuoden aikana
  • Ulkomailla syntynyt maahanmuuttajanainen
  • 18-64-vuotiaat
  • Voi käyttää ja käyttää Internetiä ja puhelinta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kokemusta parisuhdeväkivallasta viimeisen vuoden aikana
  • USA:ssa syntynyt
  • Alle 18-vuotias tai yli 64-vuotias
  • Ei voi käyttää tai käyttää Internetiä tai puhelinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: WeWomen Plus vain tekstiviestit
Toisen vaiheen satunnaistamisen yhteydessä tekstiviestiinterventio seuraa ei-vastaavien maahanmuuttajanaisten ryhmän kanssa (ne, jotka eivät parantuneet interventiossa tai yllä olevissa hallintaryhmissä) heidän räätälöidyn (DA-pisteiden ja prioriteettien mukaan räätälöidyn) turvallisuussuunnitelman toteuttamista. tarjotaan online-weWomen-interventiossa tai räätälöimättömissä (tavallinen luettelo resursseista) turvallisuussuosituksista, jotka on annettu tavanomaisessa hoidon valvontaryhmässä
Käyttäytyminen: WeWomen Plus -teknologiaan perustuva interventio
WeWomen Plus -interventio on teknologiaan perustuva (verkossa, tekstiviestillä ja puhelimitse) kulttuurisesti räätälöity interventio, joka on suunniteltu vähentämään tulevan parisuhdeväkivallan tai murhan riskiä, ​​parantamaan mielenterveyttä ja lisäämään pahoinpideltyjen maahanmuuttajanaisten vaikutusmahdollisuuksia.
Kokeellinen: WeWomen Plus Tekstiviestit ja puhelin
Toisen vaiheen satunnaistaminen sisältää sekä tekstiä (kuvattu yllä) että puheluita interventio- tai kontrollihaarassa oleville naisille, jotka eivät ole reagoineet. Puheluissa hyödynnetään väkivallan kohteeksi joutuneille naisille soveltuvaa motivoivaa haastattelua, ratkaisukeskeistä terapiaa ja vahvuuksien näkökulmaa naisten turvallisuushuolien ja muiden tarpeiden keskusteluun sekä strategioita sosiaalisten tukiverkostojen vahvistamiseksi.
Käyttäytyminen: WeWomen Plus -teknologiaan perustuva interventio
WeWomen Plus -interventio on teknologiaan perustuva (verkossa, tekstiviestillä ja puhelimitse) kulttuurisesti räätälöity interventio, joka on suunniteltu vähentämään tulevan parisuhdeväkivallan tai murhan riskiä, ​​parantamaan mielenterveyttä ja lisäämään pahoinpideltyjen maahanmuuttajanaisten vaikutusmahdollisuuksia.
Kokeellinen: Henkilökohtainen online -interventio
Ensimmäisen vaiheen satunnaistamista varten henkilökohtaisen online -interventioryhmän naiset saavat online -turvallisuussuunnittelutoimenpiteet, jotka ovat tietoisia kulttuurisesti erityisellä vaaran arviointityökalulla (DA).
Käyttäytyminen: WeWomen Plus -teknologiaan perustuva interventio
WeWomen Plus -interventio on teknologiaan perustuva (verkossa, tekstiviestillä ja puhelimitse) kulttuurisesti räätälöity interventio, joka on suunniteltu vähentämään tulevan parisuhdeväkivallan tai murhan riskiä, ​​parantamaan mielenterveyttä ja lisäämään pahoinpideltyjen maahanmuuttajanaisten vaikutusmahdollisuuksia.
Ei väliintuloa: Online -tavallinen hoito tai vakio online -turvallisuustiedot
Tavallisen online-turvallisuustiedon naiset saivat DA-DA: n tietoisen tavanomaisen turvallisuussuunnitteluresurssin, joka on mallinnettu kansallisiin ja valtion perheväkivallan online-resursseihin, mutta heille heille ei anneta välitöntä ja visuaalista palautetta heidän vaaratasolleen tai räätälöityyn turvallisuussuunnitteluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen ja seksuaalisen läheisen kumppanin väkivallan vakavuuden muutos tarkistetun konfliktitaktiikan asteikon arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso (1. kuukausi), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tarkistetun konfliktitaktiikan asteikon mukautettua versiota (CTS2; Straus, 1996) käytettiin väärinkäyttäjien tai väkivaltaisten tekojen vakavuuden ja tiheyden mittaamiseen lähisuhteiden parisuhteissa. CTS2 -ala -asteikkoihin sisältyi fyysinen aggressio, vamma, psykologinen aggressio ja seksuaalinen pakko. Vastausluokat vaihtelivat välillä 0 = koskaan 4 = hyvin usein. Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 0-164, ja korkeammat pisteet osoittavat lähisuhdeväkivallan kokemusten suuremman taajuuden ja vakavuuden. Tuotteet pisteytettiin käyttämällä vakavuus-aikataajuista painotettua pistemenetelmää, kuten Straus (1996) suositteli. Muutospisteet laskettiin erot CTS-2: n kokonaispisteiden ja seurantapisteiden välillä kussakin ajankohdassa (3, 6 ja 12 kuukautta).
Perustaso (1. kuukausi), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireiden muutos potilaan terveyskyselyn arvioimana (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9) käytettiin masennuksen oireiden arviointiin kahden viime viikon aikana DSM-IV-diagnostisten kriteerien perusteella suuren masennushäiriön suhteen. Jokainen 9 esineestä pisteytettiin 0: sta (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä). Kokonaispisteet laskettiin summaamalla kaikki kohteet välillä 0-27. Korkeammat pisteet osoittivat vakavampia masennusoireita (1-4 = minimaalinen, 5-9 = lievä, 10-14 = kohtalainen, 15-19 = kohtalaisen vakava, 20-27 = vaikea masennus). Muutospisteet laskettiin eroina lähtötason PHQ-9: n kokonaispisteiden ja seurantapisteiden välillä kussakin ajankohdassa (3, 6 ja 12 kuukautta).
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Postt-traumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden muutos Harvardin trauma-kyselylomakkeen arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Viime viikolla PTSD-oireet mitattiin käyttämällä Harvardin traumakyselyä, 16-osaa asteikkoa, vastevaihtoehdot, jotka vaihtelivat yhdestä (ei ollenkaan)-5 (erittäin). Jokaiselle osallistujalle laskettiin keskimääräiset pisteet kaikissa 16 kohteessa. Korkeammat pisteet osoittivat vakavampia PTSD -oireita, joiden pisteet ovat yli 2,5, mikä osoittaa kliinisesti merkittäviä PTSD -oireita. Muutospisteet laskettiin eroina lähtötason keskiarvojen ja seurannan keskiarvojen välillä kussakin ajankohdassa (3, 6 ja 12 kuukautta).
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos yleisen vaikutusmahdollisuuksien lisäämisessä henkilökohtaisen edistymisasteikon mukaisesti
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Henkilökohtaista edistymisasteikkoa käytettiin mittaamaan voimaantumista useilla alueilla, mukaan lukien positiivinen itsearviointi, itsetunto, emotionaalinen säätely, sukupuolirooli ja kulttuurinen identiteettitietoisuus, itsetehokkuus, itsehoito-, ongelmanratkaisu- ja itsevarmuuden taidot. Osallistujat arvioivat 28 tuotetta 7 pisteen asteikolla yhdestä (melkein koskaan)-7 (melkein aina). Kokonaispisteet laskettiin summaamalla kaikki esineet, välillä 28-196, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikutusmahdollisuutta. Muutospisteet laskettiin erojen kokonaispisteiden ja seurantapisteiden välillä kussakin ajankohdassa (3, 6 ja 12 kuukautta).
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Turvallisuuteen liittyvän voimaantumisen muutos, joka arvioidaan turvallisuuteen liittyvän uhrin vaikutusmahdollisuuksien mittakaavassa (Movers)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Movers-asteikkoa käytettiin vaikutusvaltuutuksen mittaamiseen turvallisuusalueella, mukaan lukien turvallisuuteen liittyvä tavoitteiden kehittäminen, itsetehokkuuden uskomukset ja tukiresurssien tuntemus. Osallistujat arvioivat 13 tuotetta 5-pisteisessä asteikolla 1 (ei koskaan totta)-5 (aina totta). Jokaiselle osallistujalle laskettiin keskimääräiset pisteet kaikissa 13 kohteessa. Korkeammat pisteet osoittivat suuremman turvallisuuteen liittyvän voimaantumisen. Muutospisteet laskettiin eroina lähtötason keskiarvojen ja seurannan keskiarvojen välillä kussakin ajankohdassa (3, 6 ja 12 kuukautta).
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Bushra Sabri, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00224324
  • R01MD013863-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: 10.1186/s12889-021-11930-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset WeWomen Plus -teknologiaan perustuva interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa