Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

To interwencja WeWomen Plus na rzecz zdrowia, bezpieczeństwa i wzmocnienia pozycji (IWWP)

23 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Adaptacyjna interwencja mająca na celu poprawę zdrowia, bezpieczeństwa i wyników wzmacniania pozycji wśród imigrantek z doświadczeniami przemocy ze strony intymnych partnerów

Niniejsze badanie ocenia wpływ adaptacyjnej interwencji opartej na technologii (internetowej, tekstowej i telefonicznej) „weWomenPlus” na bezpieczeństwo, zdrowie psychiczne i upodmiotowienie wykorzystywanych imigrantek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przemoc ze strony partnerów intymnych (IPV) nieproporcjonalnie dotyka imigrantki. Jednak imigrantki pozostają niedostatecznie zbadaną i niedostatecznie obsłużoną populacją, która potrzebuje opartych na dowodach, rygorystycznie ocenianych, kompetentnych kulturowo interwencji, które odpowiadają potrzebom imigrantek w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa. W tym badaniu wykorzystano sekwencyjny, wielokrotny przydział, randomizowany projekt (SMART), aby rygorystycznie ocenić adaptacyjną, kulturowo poinformowaną interwencję dostosowaną do potrzeb imigrantek z doświadczeniami IPV. W przypadku randomizacji pierwszego etapu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do interwencji online lub standardowej grupy kontrolnej opieki, a wyniki w zakresie bezpieczeństwa, zdrowia psychicznego i wzmocnienia zostaną ocenione po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji. W przypadku drugiego etapu randomizacji kobiety, które nie zgłaszają znaczącej poprawy bezpieczeństwa (tj. zmniejszenia IPV) i wzmocnienia od punktu początkowego do punktów kontrolnych (tj. tylko lub połączenie tekstu i telefonu) rozwiniętych w fazie formatywnej. Dane dotyczące wyników (bezpieczeństwo i upodmiotowienie) zostaną ocenione po 6 i 12 miesiącach ponownej randomizacji. Poprzez ponowną randomizację uczestników badanie oceni względną skuteczność dwóch strategii zwiększania (tylko tekst lub połączenie tekstu i telefonu) w zakresie wyników dotyczących bezpieczeństwa i wzmocnienia wśród osób, które nie odpowiedziały na interwencję online. Ponadto badanie porówna grupę kobiet, które nie odpowiedziały, z grupą respondentów interwencji online, aby ustalić, czy strategie zwiększania doprowadziły kobiety, które nie odpowiedziały, do poziomu respondentów w zakresie bezpieczeństwa i wzmocnienia. Wreszcie, badanie określi czynniki ułatwiające i bariery w przyjęciu, wdrożeniu i utrzymaniu wykorzystania pierwotnej i rozszerzonej interwencji poprzez programy służące imigrantkom oraz zaprojektuje strategie mające na celu zmniejszenie barier i budowanie na mocnych stronach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1265

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Doświadczenia przemocy ze strony partnera w ciągu ostatniego roku
  • Imigrantka urodzona za granicą
  • 18-64 lata
  • Może uzyskiwać dostęp do Internetu i telefonu oraz korzystać z nich

Kryteria wyłączenia:

  • Brak doświadczenia przemocy ze strony partnera w ciągu ostatniego roku
  • urodzony w USA
  • Młodsi niż 18 lat lub starsi niż 64 lata
  • Nie można uzyskać dostępu ani korzystać z Internetu lub telefonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylko wiadomości tekstowe WeWomen Plus
W przypadku randomizacji drugiego etapu interwencja za pomocą wiadomości tekstowych będzie kontynuacją z grupą imigrantek, które nie odpowiedziały (te, które nie poprawiły się w interwencji lub ramionach kontrolnych powyżej) w zakresie ich uchwalenia dostosowanego (dostosowanego do Punktacji DA i priorytetów) planu bezpieczeństwa dostarczone w internetowej interwencji weWomen lub niedostosowane (standardowa lista zasobów) zalecenia dotyczące bezpieczeństwa podane w grupie kontrolnej zwykłej opieki
Behawioralne: Interwencja oparta na technologii WeWomen Plus
Interwencja WeWomen Plus to oparta na technologii (internet, SMS i telefon) interwencja dostosowana kulturowo, mająca na celu zmniejszenie ryzyka przyszłej przemocy ze strony partnera intymnego lub zabójstwa, poprawę zdrowia psychicznego i wzmocnienie pozycji maltretowanych imigrantek.
Eksperymentalny: SMS-y i telefon WeWomen Plus
Randomizacja drugiego etapu będzie obejmowała zarówno wiadomości tekstowe (opisane powyżej), jak i rozmowy telefoniczne dla grupy kobiet nieodpowiadających na leczenie w grupie interwencyjnej lub kontrolnej. Rozmowy telefoniczne będą opierać się na rozmowach motywacyjnych dostosowanych do potrzeb maltretowanych kobiet, terapii skoncentrowanej na rozwiązaniach i perspektywie mocnych stron w celu omówienia obaw związanych z bezpieczeństwem kobiet i innych potrzeb oraz strategii wzmacniania sieci wsparcia społecznego
Behawioralne: Interwencja oparta na technologii WeWomen Plus
Interwencja WeWomen Plus to oparta na technologii (internet, SMS i telefon) interwencja dostosowana kulturowo, mająca na celu zmniejszenie ryzyka przyszłej przemocy ze strony partnera intymnego lub zabójstwa, poprawę zdrowia psychicznego i wzmocnienie pozycji maltretowanych imigrantek.
Eksperymentalny: Spersonalizowana interwencja online
W przypadku randomizacji pierwszego etapu kobiety w spersonalizowanej interwencji online otrzymują interwencję w zakresie planowania bezpieczeństwa online oparta na narzędziu oceny niebezpieczeństwa kulturowego (DA).
Behawioralne: Interwencja oparta na technologii WeWomen Plus
Interwencja WeWomen Plus to oparta na technologii (internet, SMS i telefon) interwencja dostosowana kulturowo, mająca na celu zmniejszenie ryzyka przyszłej przemocy ze strony partnera intymnego lub zabójstwa, poprawę zdrowia psychicznego i wzmocnienie pozycji maltretowanych imigrantek.
Brak interwencji: Online zwykła opieka lub standardowe informacje o bezpieczeństwie online
Kobiety w standardowych informacji o bezpieczeństwie online otrzymały niezależne zasoby planowania bezpieczeństwa, wzorowane na zasobach internetowych krajowych i państwowych, ale nie dostarczane z natychmiastową i wizualną informacją zwrotną na temat ich poziomu niebezpieczeństwa lub dostosowanego planowania bezpieczeństwa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciężkości przemocy fizycznej i seksualnej intymnej partnera, oceniana przez skorygowaną skalę taktyki konfliktu
Ramy czasowe: Linia bazowa (1 miesiąc), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Dostosowana wersja skorygowanej skali taktyki konfliktu (CTS2; Straus, 1996) została wykorzystana do pomiaru nasilenia i częstotliwości obraźliwych lub gwałtownych działań w relacjach partnerskich. Podskale CTS2 obejmowały agresję fizyczną, obrażenia, agresję psychologiczną i przymus seksualny. Kategorie odpowiedzi wahały się od 0 = nigdy do 4 = bardzo często. Całkowite wyniki wahały się od 0-164, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość i ciężkość doświadczeń związanych z przemocą partnerską. Pozycje oceniono za pomocą metody ważonej częstotliwości ciężkości, zgodnie z zaleceniami Strausa (1996). Wyniki zmian obliczono jako różnice między wyjściowymi całkowitych wyników CTS-2 a wynikami obserwacji w każdym punkcie czasowym (3, 6 i 12 miesięcy).
Linia bazowa (1 miesiąc), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresyjnych, jak oceniono w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) zastosowano do oceny objawów depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni na podstawie kryteriów diagnostycznych DSM-IV dla poważnych zaburzeń depresyjnych. Każdy z 9 pozycji został oceniony od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Całkowite wyniki obliczono poprzez zsumowanie wszystkich pozycji, od 0-27. Wyższe wyniki wskazały na cięższe objawy depresji (1-4 = minimalne, 5-9 = łagodny, 10-14 = umiarkowany, 15-19 = umiarkowanie ciężki, 20-27 = ciężka depresja). Wyniki zmian obliczono jako różnice między wyjściowymi wyników PHQ-9 a wynikami obserwacji w każdym punkcie czasowym (3, 6 i 12 miesięcy).
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD), jak oceniono w kwestionariuszu Harvarda Trauma
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
W ubiegłym tygodniu objawy PTSD mierzono za pomocą kwestionariusza urazu Harvarda, 16-elementowej skali z opcjami odpowiedzi, która wahała się od 1 (wcale) do 5 (wyjątkowo). Średnie wyniki na wszystkich 16 pozycjach obliczono dla każdego uczestnika. Wyższe wyniki wskazały na poważniejsze objawy PTSD, przy czym wyniki większe niż 2,5 wskazują na klinicznie istotne objawy PTSD. Wyniki zmian obliczono jako różnice między średnimi wynikami podstawowymi a średnimi wynikami obserwacji w każdym punkcie czasowym (3, 6 i 12 miesięcy).
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana ogólnego wzmocnienia oceniana przez osobistą skalę postępów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zastosowana skala osobistego postępu została wykorzystana do pomiaru wzmocnienia w wielu dziedzinach, w tym pozytywnej samooceny, samooceny, regulacji emocjonalnej, świadomości tożsamości płciowej i kulturowej, samooceny, samoopieki, rozwiązywania problemów i asertywności. Uczestnicy ocenili 28 pozycji w 7-punktowej skali od 1 (prawie nigdy) do 7 (prawie zawsze). Całkowite wyniki obliczono poprzez zsumowanie wszystkich pozycji, od 28–196, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wzmocnienie. Wyniki zmian obliczono jako różnice między wyjściowymi wynikami całkowitych a wynikami obserwacji w każdym punkcie czasowym (3, 6 i 12 miesięcy).
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana wzmocnienia związanego z bezpieczeństwem oceniana przez miarę wzmocnienia ofiary związanej z bezpieczeństwem (Movers)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Skala Movers została wykorzystana do pomiaru wzmocnienia pozycji w dziedzinie bezpieczeństwa, w tym rozwój celów związanych z bezpieczeństwem, przekonania o własnej skuteczności i wiedzy na temat zasobów wsparcia. Uczestnicy ocenili 13 pozycji w 5-punktowej skali od 1 (nigdy prawdą) do 5 (zawsze prawda). Średnie wyniki we wszystkich 13 pozycjach obliczono dla każdego uczestnika. Wyższe wyniki wskazały na większe wzmocnienie bezpieczeństwa. Wyniki zmian obliczono jako różnice między średniej wyniki wyjściowym a średnimi wynikami obserwacji w każdym punkcie czasowym (3, 6 i 12 miesięcy).
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Bushra Sabri, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00224324
  • R01MD013863-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 10.1186/s12889-021-11930-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja oparta na technologii WeWomen Plus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj