É a intervenção WeWomen Plus para saúde, segurança e empoderamento (IWWP)
23 de junho de 2025 atualizado por: Johns Hopkins University
Uma intervenção adaptativa para melhorar os resultados de saúde, segurança e empoderamento entre mulheres imigrantes com experiências de violência por parceiro íntimo
Este estudo avalia o impacto da intervenção baseada em tecnologia adaptativa (online, texto e telefone) "weWomenPlus" na segurança, saúde mental e empoderamento de mulheres imigrantes abusadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A violência por parceiro íntimo (VPI) afeta desproporcionalmente as mulheres imigrantes.
No entanto, as mulheres imigrantes continuam sendo uma população pouco estudada e mal atendida que precisa de intervenções culturalmente competentes, rigorosamente avaliadas e baseadas em evidências que atendam às necessidades de saúde e segurança das mulheres imigrantes.
Este estudo usa um design sequencial, de atribuição múltipla e randomizado (SMART) para avaliar rigorosamente uma intervenção adaptativa culturalmente informada, adaptada às necessidades de mulheres imigrantes com experiências de VPI.
Para a randomização do primeiro estágio, os participantes serão designados aleatoriamente para uma intervenção online ou o braço de controle de cuidados habituais e os resultados de segurança, saúde mental e empoderamento serão avaliados em 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Para a randomização do segundo estágio, as mulheres que não relatam melhora significativa na segurança (ou seja, redução na VPI) e no empoderamento desde a linha de base até os pontos de acompanhamento (ou seja, não respondem) serão redistribuídas para os componentes de intervenção aumentada (texto apenas ou uma combinação de texto e telefone) desenvolvido na fase formativa.
Os dados sobre os resultados (segurança e capacitação) serão avaliados em 6 e 12 meses de re-randomização.
Ao randomizar novamente os participantes, o estudo avaliará a eficácia relativa de duas estratégias de aumento (somente texto ou uma combinação de texto e telefone) nos resultados de segurança e capacitação entre os que não responderam à intervenção online.
Além disso, o estudo comparará o grupo de mulheres que não responderam ao grupo de respostas da intervenção online para determinar se as estratégias de aumento levaram as não respondedoras ao nível de respondedores em segurança e empoderamento.
Finalmente, o estudo identificará facilitadores e barreiras para a adoção, implementação e manutenção do uso da intervenção original e aumentada por programas que atendem mulheres imigrantes e estratégias de design para diminuir barreiras e construir pontos fortes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1265
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Experiências de violência por parceiro íntimo no último ano
- mulher imigrante nascida no estrangeiro
- 18-64 anos de idade
- Pode acessar e usar internet e telefone
Critério de exclusão:
- Nenhuma experiência de violência por parceiro íntimo no último ano
- nascido nos Estados Unidos
- Menor de 18 anos ou maior de 64 anos
- Não consigo acessar ou usar internet ou telefone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: WeWomen Plus Apenas mensagens de texto
Para a randomização do segundo estágio, a intervenção de mensagens de texto acompanhará o grupo de mulheres imigrantes que não responderam (aquelas que não melhoraram na intervenção ou nos braços de controle acima) em sua promulgação de plano de segurança personalizado (sob medida para a Pontuação DA e prioridades) fornecidas na intervenção on-line weWomen ou recomendações de segurança não personalizadas (lista padrão de recursos) fornecidas no braço de controle de cuidados habituais
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A intervenção WeWomen Plus é uma intervenção baseada em tecnologia (online, texto e telefone) adaptada culturalmente, projetada para reduzir o risco de violência futura por parceiro íntimo ou homicídio, melhorar a saúde mental e aumentar o empoderamento de mulheres imigrantes abusadas.
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Experimental: WeWomen Plus Mensagens de texto e telefone
A randomização do segundo estágio envolverá texto (descrito acima) e telefonemas para o grupo de mulheres que não responderam na intervenção ou braço de controle.
As ligações serão feitas a partir de entrevistas motivacionais adaptadas para mulheres vítimas de abuso, terapia focada em soluções e uma perspectiva de pontos fortes para discutir as preocupações com a segurança das mulheres e outras necessidades, além de estratégias para fortalecer as redes de apoio social
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A intervenção WeWomen Plus é uma intervenção baseada em tecnologia (online, texto e telefone) adaptada culturalmente, projetada para reduzir o risco de violência futura por parceiro íntimo ou homicídio, melhorar a saúde mental e aumentar o empoderamento de mulheres imigrantes abusadas.
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Experimental: Intervenção on -line personalizada
Para a randomização de primeira etapa, as mulheres do grupo de intervenção on -line personalizadas recebem a intervenção de planejamento de segurança on -line informada pela ferramenta Culturalmente Específica de Avaliação de Dangers (DA).
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A intervenção WeWomen Plus é uma intervenção baseada em tecnologia (online, texto e telefone) adaptada culturalmente, projetada para reduzir o risco de violência futura por parceiro íntimo ou homicídio, melhorar a saúde mental e aumentar o empoderamento de mulheres imigrantes abusadas.
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Sem intervenção: Cuidados usuais online ou informações de segurança online padrão
As mulheres nas informações de segurança on-line padrão receberam os recursos de planejamento de segurança usuais não-da-DA, modelados sobre recursos on-line de violência nacional e estadual, mas não fornecidos com feedback imediato e visual ao seu nível de perigo ou um planejamento de segurança personalizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na gravidade da violência do parceiro íntimo físico e sexual, avaliado pela escala de táticas de conflito revisada
Prazo: Linha de base (1º mês), 3 meses, 6 meses, 12 meses
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A versão adaptada da escala de táticas de conflito revisada (CTS2; Straus, 1996) foi usada para medir a gravidade e a frequência de atos abusivos ou violentos em relacionamentos íntimos de parceiros.
As subescalas do CTS2 incluíram agressão física, lesão, agressão psicológica e coerção sexual.
As categorias de resposta variaram de 0 = nunca a 4 = com muita frequência.
As pontuações totais variaram de 0 a 164, com pontuações mais altas indicando maior frequência e gravidade das experiências de violência por parceiro íntimo.
Os itens foram pontuados usando o método de pontuação ponderada por gravidade-frequência, conforme recomendado por Straus (1996).
Os escores de mudança foram calculados como as diferenças entre as pontuações totais da linha de base do CTS-2 e as pontuações de acompanhamento em cada momento (3, 6 e 12 meses).
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Linha de base (1º mês), 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas depressivos, conforme avaliado pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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O questionário de saúde do paciente (PHQ-9) foi usado para avaliar os sintomas de depressão nas últimas duas semanas com base nos critérios de diagnóstico do DSM-IV para o transtorno depressivo maior.
Cada um dos 9 itens foi pontuado de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias).
As pontuações totais foram calculadas somando todos os itens, variando de 0 a 27.
Pontuações mais altas indicaram sintomas de depressão mais graves (1-4 = mínimo, 5-9 = leve, 10-14 = moderado, 15-19 = moderadamente grave, 20-27 = depressão grave).
Os escores de mudança foram calculados como as diferenças entre as pontuações totais da linha de base PHQ-9 e as pontuações de acompanhamento em cada momento (3, 6 e 12 meses).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Mudança nos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), avaliado pelo Questionário de Trauma de Harvard
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Os sintomas da TEPT na semana passada foram medidos usando o Questionário de Trauma de Harvard, uma escala de 16 itens com opções de resposta que variaram de 1 (de modo algum) a 5 (extremamente).
As pontuações médias em todos os 16 itens foram calculadas para cada participante.
Pontuações mais altas indicaram sintomas de TEPT mais graves, com pontuações maiores que 2,5 indicando sintomas clinicamente significativos de TEPT.
Os escores de mudança foram calculados como as diferenças entre as pontuações médias da linha de base e as pontuações médias de acompanhamento em cada momento (3, 6 e 12 meses).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Mudança no empoderamento geral, conforme avaliado pela escala de progresso pessoal-revisada
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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A escala de progresso pessoal-revisada foi usada para medir o empoderamento em vários domínios, incluindo autoavaliação positiva, auto-estima, regulação emocional, papel de gênero e consciência da identidade cultural, auto-eficácia, autocuidado, solução de problemas e habilidades de assertividade.
Os participantes classificaram 28 itens em uma escala de 7 pontos de 1 (quase nunca) a 7 (quase sempre).
As pontuações totais foram calculadas somando todos os itens, variando de 28 a 196, com pontuações mais altas indicando maior empoderamento.
Os escores de mudança foram calculados como as diferenças entre as pontuações totais da linha de base e as pontuações de acompanhamento em cada momento (3, 6 e 12 meses).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Mudança no empoderamento relacionada à segurança, avaliada pela medida da escala de empoderamento da vítima relacionada à segurança (motores)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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A escala dos motores foi usada para medir o empoderamento dentro do domínio de segurança, incluindo o desenvolvimento de objetivos relacionados à segurança, crenças de auto-eficácia e conhecimento de recursos de apoio.
Os participantes classificaram 13 itens em uma escala de 5 pontos de 1 (nunca verdadeiro) a 5 (sempre verdadeiro).
As pontuações médias nos 13 itens foram calculadas para cada participante.
Pontuações mais altas indicaram maior empoderamento relacionado à segurança.
Os escores de mudança foram calculados como as diferenças entre as pontuações médias da linha de base e as pontuações médias de acompanhamento em cada momento (3, 6 e 12 meses).
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bushra Sabri, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00224324
- R01MD013863-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
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Protocolo de estudo
Identificador de informação: 10.1186/s12889-021-11930-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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