건강, 안전 및 권한 부여를 위한 WeWomen Plus 개입입니다. (IWWP)
2025년 6월 23일 업데이트: Johns Hopkins University
친밀한 파트너 폭력 경험을 통해 이민 여성의 건강, 안전 및 권한 부여 결과를 개선하기 위한 적응형 개입
이 연구는 적응 기술 기반 개입(온라인, 문자 및 전화) "weWomenPlus"가 학대받는 이주 여성의 안전, 정신 건강 및 권한 부여에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
친밀한 파트너 폭력(IPV)은 이민 여성에게 불균형적으로 영향을 미칩니다.
그러나 이주 여성은 이주 여성의 건강 및 안전 요구를 다루는 증거 기반의 엄격하게 평가된 문화적으로 유능한 개입이 필요한 과소 연구되고 소외된 인구로 남아 있습니다.
이 연구는 순차, 다중 할당, 무작위 시험(SMART) 설계를 사용하여 IPV 경험이 있는 이주 여성의 요구에 맞는 적응형 문화 정보 개입을 엄격하게 평가합니다.
1단계 무작위 배정의 경우 참가자는 온라인 개입 또는 일반적인 관리 제어 부문에 무작위로 배정되며 안전, 정신 건강 및 권한 부여 결과는 3, 6 및 12개월 후속 조치에서 평가됩니다.
두 번째 단계 무작위화의 경우, 기준선에서 후속 조치 지점까지의 권한 부여(즉, 비반응자) 및 안전성(즉, IPV 감소)에서 유의미한 개선을 보고하지 않은 여성(즉, 비반응자)은 강화된 중재 구성 요소(텍스트 만 또는 문자와 전화의 조합) 형성 단계에서 개발.
결과(안전 및 권한 부여)에 대한 데이터는 재무작위화 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
참가자를 다시 무작위화함으로써 이 연구는 온라인 개입의 비응답자 사이에서 안전 및 권한 부여 결과에 대한 증강을 위한 두 가지 전략(문자만 또는 문자와 전화의 조합)의 상대적 효과를 평가할 것입니다.
또한, 이 연구는 증가 전략이 비응답자를 안전 및 권한 부여에 대한 응답자 수준으로 가져왔는지 확인하기 위해 비응답자 여성 그룹을 온라인 개입의 응답자 그룹과 비교할 것입니다.
마지막으로, 이 연구는 이민자 여성에게 서비스를 제공하는 프로그램에 의한 원래 및 증강된 개입의 채택, 구현 및 유지에 대한 촉진제 및 장벽을 식별하고 장벽을 줄이고 강점을 구축하기 위한 전략을 설계할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1265
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지난 1년 이내 친밀한 파트너 폭력의 경험
- 외국에서 태어난 이주여성
- 18-64세
- 인터넷 및 전화 접속 및 사용 가능
제외 기준:
- 최근 1년 이내 친밀한 파트너 폭력 경험 없음
- 미국 태생
- 18세 미만 또는 64세 이상
- 인터넷이나 전화에 접속하거나 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WeWomen Plus 문자 메시지 전용
2단계 무작위 배정의 경우, 문자 메시지 중재는 맞춤형(DA 점수 및 우선 순위에 맞춘) 안전 계획의 시행에 대해 응답하지 않은 이주 여성 그룹(위의 중재 또는 통제 무기에서 개선되지 않은 그룹)과 후속 조치를 취할 것입니다. 온라인 weWomen 개입에서 제공되거나 일반 관리 제어 암에서 제공되는 비맞춤형(표준 리소스 목록) 안전 권장 사항
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WeWomen Plus 개입은 기술 기반(온라인, 문자 및 전화) 문화 맞춤형 개입으로 미래의 친밀한 파트너 폭력 또는 살인의 위험을 줄이고 정신 건강을 개선하며 학대받는 이민 여성의 권한을 강화하도록 설계되었습니다.
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실험적: WeWomen Plus 문자 메시지 및 전화
2단계 무작위화는 개입 또는 대조군에서 여성의 비응답자 그룹에 대한 문자(위에서 설명한) 및 전화 통화를 모두 포함합니다.
전화 통화는 학대받는 여성을 위한 동기 부여 인터뷰, 솔루션 중심 치료, 여성의 안전 문제 및 기타 요구 사항을 논의하기 위한 강점 관점, 사회적 지원 네트워크 강화 전략에서 도출됩니다.
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WeWomen Plus 개입은 기술 기반(온라인, 문자 및 전화) 문화 맞춤형 개입으로 미래의 친밀한 파트너 폭력 또는 살인의 위험을 줄이고 정신 건강을 개선하며 학대받는 이민 여성의 권한을 강화하도록 설계되었습니다.
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실험적: 개인화 된 온라인 개입
첫 번째 단계 무작위 배정의 경우, 개인화 된 온라인 중재 그룹의 여성은 문화적으로 특정한 위험 평가 (DA) 도구에 의해 정보를 제공하는 온라인 안전 계획 중재를받습니다.
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WeWomen Plus 개입은 기술 기반(온라인, 문자 및 전화) 문화 맞춤형 개입으로 미래의 친밀한 파트너 폭력 또는 살인의 위험을 줄이고 정신 건강을 개선하며 학대받는 이민 여성의 권한을 강화하도록 설계되었습니다.
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간섭 없음: 온라인 평소 치료 또는 표준 온라인 안전 정보
표준 온라인 안전 정보의 여성들은 국가 및 주 가정 폭력 온라인 자원에 대한 모델이 아닌 일반적인 안전 계획 자원을 받았지만 위험 수준이나 맞춤형 안전 계획에 즉각적이고 시각적 인 피드백을 제공하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 된 갈등 전술 척도에 의해 평가 된 신체적, 성적 친밀한 파트너 폭력의 심각성 변화
기간: 기준선 (1 개월), 3 개월, 6 개월, 12 개월
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개정 된 갈등 전술 척도 (CTS2; Straus, 1996)의 적응 된 버전은 친밀한 파트너 관계에서 학대 또는 폭력 행위의 심각성과 빈도를 측정하는 데 사용되었습니다.
CTS2 하위 척도에는 신체적 침략, 부상, 심리적 침략 및 성적 강요가 포함되었습니다.
응답 범주 범위는 0 = 절대 ~ 4 = 매우 자주입니다.
총 점수의 범위는 0-164이며, 점수가 높을수록 점수는 더 높은 파트너 폭력 경험의 빈도와 심각도를 나타냅니다.
Straus (1996)가 권장하는대로 심각도-주파수 가중 점수 방법을 사용하여 항목이 점수를 받았습니다.
변화 점수는 각 시점 (3, 6 및 12 개월)에서 기준 CTS-2 총 점수와 후속 점수의 차이로 계산되었습니다.
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기준선 (1 개월), 3 개월, 6 개월, 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 (PHQ-9)에 의해 평가 된 우울 증상의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 12 개월
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환자 건강 설문지 (PHQ-9)는 주요 우울 장애에 대한 DSM-IV 진단 기준을 기반으로 지난 2 주 동안 우울증 증상을 평가하는 데 사용되었습니다.
9 개의 항목 각각은 0 (전혀 아님)에서 3 (거의 매일)에서 점수를 받았습니다.
총 점수는 0-27 범위의 모든 항목을 합산하여 계산되었습니다.
높은 점수는 더 심각한 우울증 증상을 나타 냈습니다 (1-4 = 최소, 5-9 = 경증, 10-14 = 보통, 15-19 = 중간 정도, 20-27 = 심한 우울증).
변화 점수는 각 시점 (3, 6 및 12 개월)에서 기준선 PHQ-9 총 점수와 후속 점수의 차이로 계산되었습니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월, 12 개월
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하버드 외상 설문지에 의해 평가 된 외상 후 스트레스 장애 (PTSD) 증상의 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 12 개월
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지난 주 PTSD 증상은 하버드 외상 설문지를 사용하여 측정되었으며, 16 개 항목 척도는 1 (전혀 아님)에서 5 (극도로) 범위의 반응 옵션을 사용하여 측정되었습니다.
16 개 항목의 평균 점수는 각 참가자에 대해 계산되었습니다.
점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 심한 것으로 나타 났으며, 2.5보다 큰 점수는 임상 적으로 유의 한 PTSD 증상을 나타냅니다.
변화 점수는 각 시점 (3, 6 및 12 개월)에서 기준 평균 점수와 후속 평균 점수의 차이로 계산되었습니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월, 12 개월
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개인 진행 척도에 의해 평가 된 전반적인 권한 부여 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 12 개월
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개인 진보 척도는 긍정적 인 자기 평가, 자존감, 정서적 규제, 성관계 및 문화적 정체성 인식, 자기 효능, 자기 관리, 문제 해결 및 주장 기술을 포함한 여러 영역에서 권한 부여를 측정하는 데 사용되었습니다.
참가자는 7 점 척도로 28 개 항목을 1 (거의 절대)에서 7 점 (거의 항상)으로 평가했습니다.
총 점수는 28-196의 모든 항목을 합산하여 계산되었으며, 점수가 높을수록 권한 부여가 더 높아졌습니다.
변화 점수는 각 시점 (3, 6 및 12 개월)에서 기준계 총 점수와 후속 점수의 차이로 계산되었습니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월, 12 개월
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안전 (이동) 규모와 관련된 피해자 권한 부여 측정에 의해 평가 된 안전과 관련된 권한 부여 변화
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 12 개월
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이발기 척도는 안전 관련 목표 개발, 자기 효능 신념 및 지원 자원 지식을 포함하여 안전 영역 내에서 권한 부여를 측정하는 데 사용되었습니다.
참가자는 5 점 척도로 13 개 항목을 1 (True)에서 5 (항상 참)으로 평가했습니다.
13 개 항목 모두의 평균 점수는 각 참가자에 대해 계산되었습니다.
점수가 높을수록 안전 관련 권한 부여가 더 높았습니다.
변화 점수는 각 시점 (3, 6 및 12 개월)에서 기준 평균 점수와 후속 평균 점수의 차이로 계산되었습니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월, 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bushra Sabri, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00224324
- R01MD013863-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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연구 프로토콜
정보 식별자: 10.1186/s12889-021-11930-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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