Es la intervención WeWomen Plus para la salud, la seguridad y el empoderamiento (IWWP)
23 de junio de 2025 actualizado por: Johns Hopkins University
Una intervención adaptativa para mejorar los resultados de salud, seguridad y empoderamiento entre mujeres inmigrantes con experiencias de violencia de pareja íntima
Este estudio evalúa el impacto de la intervención basada en tecnología adaptativa (en línea, texto y teléfono) "weWomenPlus" en la seguridad, la salud mental y el empoderamiento de las mujeres inmigrantes abusadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La violencia de pareja íntima (IPV) afecta de manera desproporcionada a las mujeres inmigrantes.
Sin embargo, las mujeres inmigrantes siguen siendo una población poco estudiada y desatendida que necesita intervenciones culturalmente competentes, rigurosamente evaluadas y basadas en evidencia que aborden las necesidades de salud y seguridad de las mujeres inmigrantes.
Este estudio utiliza un diseño de ensayo aleatorizado secuencial, de asignación múltiple (SMART) para evaluar rigurosamente una intervención culturalmente informada adaptada a las necesidades de las mujeres inmigrantes con experiencias de IPV.
Para la aleatorización de la primera etapa, los participantes serán asignados aleatoriamente a una intervención en línea o al grupo de control de atención habitual y los resultados de seguridad, salud mental y empoderamiento se evaluarán a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
Para la aleatorización de la segunda etapa, las mujeres que no informen una mejora significativa en la seguridad (es decir, una reducción de la IPV) y en el empoderamiento desde el inicio hasta los puntos de seguimiento (es decir, las que no respondieron) se volverán a aleatorizar a los componentes de intervención aumentada (texto solo o una combinación de texto y teléfono) desarrollados en la fase formativa.
Los datos sobre los resultados (seguridad y empoderamiento) se evaluarán a los 6 y 12 meses de la nueva aleatorización.
Al volver a aleatorizar a los participantes, el estudio evaluará la efectividad relativa de dos estrategias de aumento (solo texto o una combinación de texto y teléfono) en los resultados de seguridad y empoderamiento entre los que no respondieron a la intervención en línea.
Además, el estudio comparará el grupo de mujeres que no respondieron con el grupo que respondió de la intervención en línea para determinar si las estrategias de aumento trajeron a las que no respondieron al nivel de las que respondieron en seguridad y empoderamiento.
Finalmente, el estudio identificará los facilitadores y las barreras para la adopción, implementación y mantenimiento del uso de la intervención original y aumentada por parte de los programas que atienden a mujeres inmigrantes y diseñará estrategias para disminuir las barreras y desarrollar fortalezas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1265
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experiencias de violencia de pareja íntima en el último año
- Mujer inmigrante nacida en el extranjero
- 18-64 años de edad
- Puede acceder y usar internet y teléfono
Criterio de exclusión:
- Sin experiencia de violencia de pareja íntima en el último año
- nacido en EE. UU.
- Menor de 18 años o mayor de 64
- No se puede acceder o usar Internet o teléfono
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Solo mensajes de texto de WeWomen Plus
Para la aleatorización de la segunda etapa, la intervención de mensajes de texto hará un seguimiento con el grupo de mujeres inmigrantes que no respondieron (aquellas que no mejoraron en la intervención o los brazos de control anteriores) en su implementación del plan de seguridad personalizado (adaptado a la puntuación DA y las prioridades). proporcionadas en la intervención en línea de weWomen o recomendaciones de seguridad no personalizadas (lista estándar de recursos) proporcionadas en el brazo de control de atención habitual
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La intervención WeWomen Plus es una intervención culturalmente adaptada basada en tecnología (en línea, texto y teléfono) diseñada para reducir el riesgo de violencia de pareja íntima en el futuro o un homicidio, mejorar la salud mental y aumentar el empoderamiento de las mujeres inmigrantes maltratadas.
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Experimental: Mensajes de texto y teléfono de WeWomen Plus
La aleatorización de la segunda etapa incluirá tanto mensajes de texto (descritos anteriormente) como llamadas telefónicas para el grupo de mujeres que no responden en el brazo de intervención o de control.
Las llamadas telefónicas se basarán en entrevistas motivacionales adaptadas para mujeres maltratadas, terapia centrada en soluciones y una perspectiva de fortalezas para discutir las preocupaciones de seguridad de las mujeres y otras necesidades, y estrategias para fortalecer las redes de apoyo social.
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La intervención WeWomen Plus es una intervención culturalmente adaptada basada en tecnología (en línea, texto y teléfono) diseñada para reducir el riesgo de violencia de pareja íntima en el futuro o un homicidio, mejorar la salud mental y aumentar el empoderamiento de las mujeres inmigrantes maltratadas.
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Experimental: Intervención en línea personalizada
Para la aleatorización de la primera etapa, las mujeres en el grupo de intervención en línea personalizado reciben la intervención de planificación de seguridad en línea informada por la herramienta culturalmente específica de evaluación de peligro (DA).
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La intervención WeWomen Plus es una intervención culturalmente adaptada basada en tecnología (en línea, texto y teléfono) diseñada para reducir el riesgo de violencia de pareja íntima en el futuro o un homicidio, mejorar la salud mental y aumentar el empoderamiento de las mujeres inmigrantes maltratadas.
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Sin intervención: Atención habitual en línea o información estándar de seguridad en línea
Las mujeres en la información de seguridad en línea estándar recibieron los recursos de planificación de seguridad habituales no DA modelados en los recursos en línea de violencia doméstica nacional y estatal, pero no se les proporciona comentarios inmediatos y visuales a su nivel de peligro o una planificación de seguridad personalizada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad de la violencia de la pareja íntima física y sexual según lo evaluado por la Escala de tácticas de conflicto revisadas
Periodo de tiempo: Línea de base (primer mes), 3 meses, 6 meses, 12 meses
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La versión adaptada de la Escala de tácticas de conflicto revisada (CTS2; Straus, 1996) se utilizó para medir la gravedad y la frecuencia de los actos abusivos o violentos en las relaciones íntimas de las parejas.
Las subescalas CTS2 incluyeron agresión física, lesión, agresión psicológica y coerción sexual.
Las categorías de respuesta variaron de 0 = nunca a 4 = con mucha frecuencia.
Los puntajes totales variaron de 0 a 164, con puntajes más altos que indican una mayor frecuencia y gravedad de las experiencias de violencia de pareja íntima.
Los ítems se puntuaron utilizando el método de puntaje ponderado de frecuencia de gravedad de la frecuencia según lo recomendado por Straus (1996).
Las puntuaciones de cambio se calcularon como las diferencias entre las puntuaciones totales basales de CTS-2 y los puntajes de seguimiento en cada punto de tiempo (3, 6 y 12 meses).
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Línea de base (primer mes), 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas depresivos según lo evaluado por el cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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El cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) se utilizó para evaluar los síntomas de depresión en las últimas dos semanas en función de los criterios de diagnóstico de DSM-IV para el trastorno depresivo mayor.
Cada uno de los 9 elementos se calificó de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días).
Los puntajes totales se calcularon sumando todos los elementos, que van desde 0 a 27.
Las puntuaciones más altas indicaron síntomas de depresión más graves (1-4 = mínimo, 5-9 = leve, 10-14 = moderado, 15-19 = moderadamente severo, 20-27 = depresión severa).
Las puntuaciones de cambio se calcularon como las diferencias entre las puntuaciones totales basales de PHQ-9 y los puntajes de seguimiento en cada punto de tiempo (3, 6 y 12 meses).
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Cambio en los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) según lo evaluado por el cuestionario de trauma de Harvard
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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La semana pasada, los síntomas de TEPT se midieron utilizando el cuestionario de trauma de Harvard, una escala de 16 ítems con opciones de respuesta que variaron de 1 (nada) a 5 (extremadamente).
Se calcularon puntajes medios en los 16 ítems para cada participante.
Las puntuaciones más altas indicaron síntomas de TEPT más graves, con puntajes superiores a 2.5 que indican síntomas de TEPT clínicamente significativos.
Las puntuaciones de cambio se calcularon como las diferencias entre las puntuaciones medias basales y las puntuaciones medias de seguimiento en cada punto de tiempo (3, 6 y 12 meses).
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Cambio en el empoderamiento general según lo evaluado por la escala de progreso personal revisado
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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La escala de progreso personal revisada se utilizó para medir el empoderamiento en múltiples dominios, incluida la autoevaluación positiva, la autoestima, la regulación emocional, el rol de género y la conciencia de la identidad cultural, la autoeficacia, el autocuidado, la resolución de problemas y las habilidades de asertividad.
Los participantes calificaron 28 ítems en una escala de 7 puntos de 1 (casi nunca) a 7 (casi siempre).
Los puntajes totales se calcularon sumando todos los elementos, que van desde 28-196, con puntajes más altos que indican un mayor empoderamiento.
Las puntuaciones de cambio se calcularon como las diferencias entre las puntuaciones totales basales y los puntajes de seguimiento en cada punto de tiempo (3, 6 y 12 meses).
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Cambio en el empoderamiento relacionado con la seguridad según lo evaluado por la medida del empoderamiento de la víctima relacionada con la escala de seguridad (mudanzas)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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La escala de Movers se utilizó para medir el empoderamiento dentro del dominio de seguridad, incluido el desarrollo de objetivos relacionados con la seguridad, las creencias de autoeficacia y el conocimiento de los recursos de apoyo.
Los participantes calificaron 13 ítems en una escala de 5 puntos de 1 (nunca es cierto) a 5 (siempre cierto).
Se calcularon puntajes medios en los 13 ítems para cada participante.
Los puntajes más altos indicaron un mayor empoderamiento relacionado con la seguridad.
Las puntuaciones de cambio se calcularon como las diferencias entre las puntuaciones medias basales y las puntuaciones medias de seguimiento en cada punto de tiempo (3, 6 y 12 meses).
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bushra Sabri, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00224324
- R01MD013863-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
-
Protocolo de estudio
Identificador de información: 10.1186/s12889-021-11930-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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