C'est l'intervention WeWomen Plus pour la santé, la sécurité et l'autonomisation (IWWP)
23 juin 2025 mis à jour par: Johns Hopkins University
Une intervention adaptative pour améliorer les résultats en matière de santé, de sécurité et d'autonomisation des femmes immigrantes victimes de violence conjugale
Cette étude évalue l'impact de l'intervention basée sur la technologie adaptative (en ligne, texte et téléphone) "weWomenPlus" sur la sécurité, la santé mentale et l'autonomisation des femmes immigrantes maltraitées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La violence entre partenaires intimes (VPI) touche de manière disproportionnée les femmes immigrantes.
Cependant, les femmes immigrantes demeurent une population sous-étudiée et mal desservie qui a besoin d'interventions culturellement compétentes, rigoureusement évaluées et fondées sur des données probantes, qui répondent aux besoins de santé et de sécurité des femmes immigrantes.
Cette étude utilise une conception séquentielle, à affectations multiples et randomisée (SMART) pour évaluer rigoureusement une intervention adaptative culturellement informée et adaptée aux besoins des femmes immigrantes ayant des expériences de VPI.
Pour la randomisation de la première étape, les participants seront assignés au hasard à une intervention en ligne ou au bras de contrôle des soins habituels et les résultats en matière de sécurité, de santé mentale et d'autonomisation seront évalués à 3, 6 et 12 mois de suivi.
Pour la randomisation de deuxième étape, les femmes qui ne signalent pas d'amélioration significative de la sécurité (c. uniquement ou une combinaison de SMS et de téléphone) développés dans la phase de formation.
Les données sur les résultats (sécurité et autonomisation) seront évaluées à 6 et 12 mois de re-randomisation.
En re-randomisant les participants, l'étude évaluera l'efficacité relative de deux stratégies d'augmentation (texte seul ou une combinaison de texte et de téléphone) sur les résultats de sécurité et d'autonomisation parmi les non-répondants de l'intervention en ligne.
De plus, l'étude comparera le groupe de femmes non-répondantes au groupe de répondantes de l'intervention en ligne pour déterminer si les stratégies d'augmentation ont amené les non-répondantes au niveau des répondantes sur la sécurité et l'autonomisation.
Enfin, l'étude identifiera les facilitateurs et les obstacles à l'adoption, à la mise en œuvre et au maintien de l'utilisation de l'intervention originale et augmentée par les programmes desservant les femmes immigrantes et concevra des stratégies pour réduire les obstacles et tirer parti des forces.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1265
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Expériences de violence entre partenaires intimes au cours de la dernière année
- Femme immigrée née à l'étranger
- 18-64 ans
- Peut accéder et utiliser Internet et le téléphone
Critère d'exclusion:
- Aucune expérience de violence entre partenaires intimes au cours de la dernière année
- né aux États-Unis
- Moins de 18 ans ou plus de 64 ans
- Impossible d'accéder ou d'utiliser Internet ou le téléphone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Messagerie texte WeWomen Plus uniquement
Pour la randomisation de deuxième étape, l'intervention de messagerie texte assurera un suivi auprès du groupe de femmes immigrantes non-répondantes (celles qui ne se sont pas améliorées dans les bras d'intervention ou de contrôle ci-dessus) sur leur mise en œuvre d'un plan de sécurité personnalisé (adapté au score DA et aux priorités) fournies dans l'intervention weWomen en ligne ou des recommandations de sécurité non personnalisées (liste standard de ressources) fournies dans le bras de contrôle des soins habituels
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L'intervention WeWomen Plus est une intervention culturellement adaptée basée sur la technologie (en ligne, par SMS et par téléphone) conçue pour réduire le risque de violence conjugale future ou d'homicide, améliorer la santé mentale et accroître l'autonomisation des femmes immigrantes maltraitées.
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Expérimental: WeWomen Plus SMS et téléphone
La randomisation de deuxième étape impliquera à la fois des SMS (décrits ci-dessus) et des appels téléphoniques pour le groupe de femmes non-répondantes dans le bras d'intervention ou de contrôle.
Les appels téléphoniques s'appuieront sur des entretiens motivationnels adaptés aux femmes maltraitées, une thérapie axée sur les solutions et une perspective sur les forces pour discuter des préoccupations des femmes en matière de sécurité et d'autres besoins, et des stratégies pour renforcer les réseaux de soutien social.
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L'intervention WeWomen Plus est une intervention culturellement adaptée basée sur la technologie (en ligne, par SMS et par téléphone) conçue pour réduire le risque de violence conjugale future ou d'homicide, améliorer la santé mentale et accroître l'autonomisation des femmes immigrantes maltraitées.
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Expérimental: Intervention en ligne personnalisée
Pour la randomisation en première étape, les femmes du groupe d'intervention en ligne personnalisé reçoivent l'intervention de planification de la sécurité en ligne éclairée par l'outil d'évaluation des danger culturellement spécifique (DA).
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L'intervention WeWomen Plus est une intervention culturellement adaptée basée sur la technologie (en ligne, par SMS et par téléphone) conçue pour réduire le risque de violence conjugale future ou d'homicide, améliorer la santé mentale et accroître l'autonomisation des femmes immigrantes maltraitées.
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Aucune intervention: Soins habituels en ligne ou informations de sécurité en ligne standard
Les femmes dans les informations de sécurité en ligne standard ont reçu les ressources de planification de sécurité habituelles non informées modélisées sur les ressources en ligne nationales et étatiques de violence domestique, mais ne sont pas fournies avec une rétroaction immédiate et visuelle à leur niveau de danger ou une planification de la sécurité sur mesure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de gravité de la violence entre les partenaires intimes et sexuelle, telle qu'évaluée par l'échelle révisée des tactiques de conflit
Délai: BASELINE (1er mois), 3 mois, 6 mois, 12 mois
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La version adaptée de l'échelle de tactiques de conflit révisée (CTS2; Straus, 1996) a été utilisée pour mesurer la gravité et la fréquence des actes abusifs ou violents dans les relations avec les partenaires intimes.
Les sous-échelles CTS2 comprenaient une agression physique, des blessures, une agression psychologique et une coercition sexuelle.
Les catégories de réponse variaient de 0 = jamais à 4 = très fréquemment.
Les scores totaux variaient de 0 à 164, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence et gravité des expériences de violence entre partenaires intimes.
Les éléments ont été notés en utilisant la méthode de score pondérée des temps de gravité-temps recommandée par Straus (1996).
Les scores de changement ont été calculés comme les différences entre les scores totaux de base CTS-2 et les scores de suivi à chaque point dans le temps (3, 6 et 12 mois).
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BASELINE (1er mois), 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des symptômes dépressifs évalués par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Le questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9) a été utilisé pour évaluer les symptômes de la dépression au cours des deux dernières semaines sur la base des critères de diagnostic DSM-IV pour un trouble dépressif majeur.
Chacun des 9 éléments a été noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Les scores totaux ont été calculés en additionnant tous les éléments, allant de 0 à 27.
Des scores plus élevés ont indiqué des symptômes de dépression plus graves (1-4 = minimal, 5-9 = léger, 10-14 = modéré, 15-19 = modérément grave, 20-27 = dépression sévère).
Les scores de changement ont été calculés comme les différences entre les scores totaux de base PHQ-9 et les scores de suivi à chaque point dans le temps (3, 6 et 12 mois).
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Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Changement des symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) évalué par le questionnaire sur le traumatologie de Harvard
Délai: Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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La semaine dernière, les symptômes du SSPT ont été mesurés à l'aide du questionnaire sur les traumatismes de Harvard, une échelle de 16 éléments avec des options de réponse qui variaient de 1 (pas du tout) à 5 (extrêmement).
Les scores moyens sur les 16 éléments ont été calculés pour chaque participant.
Des scores plus élevés ont indiqué des symptômes de SSPT plus graves, avec des scores supérieurs à 2,5 indiquant des symptômes de SSPT cliniquement significatifs.
Les scores de changement ont été calculés comme les différences entre les scores moyens de base et les scores moyens de suivi à chaque point dans le temps (3, 6 et 12 mois).
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Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Changement de l'autonomisation globale évalué par l'échelle de progression personnelle révisée
Délai: Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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L'échelle de progrès personnelle révisée a été utilisée pour mesurer l'autonomisation dans plusieurs domaines, notamment l'auto-évaluation positive, l'estime de soi, la régulation émotionnelle, la conscience de l'identité de genre et la conscience culturelle, les compétences d'auto-efficacité, d'autosoins, de résolution de problèmes et d'affirmation.
Les participants ont évalué 28 éléments sur une échelle de 7 points de 1 (presque jamais) à 7 (presque toujours).
Les scores totaux ont été calculés en additionnant tous les éléments, allant de 28 à 196, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande autonomisation.
Les scores de changement ont été calculés comme les différences entre les scores totaux de base et les scores de suivi à chaque point dans le temps (3, 6 et 12 mois).
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Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Changement d'autonomisation lié à la sécurité, évalué par la mesure de l'échelle de l'autonomisation des victimes liée à la sécurité (Movers)
Délai: Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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L'échelle des déménageurs a été utilisée pour mesurer l'autonomisation dans le domaine de sécurité, y compris le développement d'objectifs liés à la sécurité, les croyances d'auto-efficacité et la connaissance des ressources de soutien.
Les participants ont évalué 13 éléments sur une échelle de 5 points de 1 (jamais vrai) à 5 (toujours vrai).
Les scores moyens sur les 13 éléments ont été calculés pour chaque participant.
Des scores plus élevés ont indiqué une plus grande autonomisation liée à la sécurité.
Les scores de changement ont été calculés comme les différences entre les scores moyens de base et les scores moyens de suivi à chaque point dans le temps (3, 6 et 12 mois).
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Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bushra Sabri, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
29 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2019
Première publication (Réel)
23 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00224324
- R01MD013863-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
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Protocole d'étude
Identifiant des informations: 10.1186/s12889-021-11930-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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