按摩和电针治疗慢性腰痛
2025年3月24日 更新者：Elena Arnaoutoglou、University of Thessaly
按摩结合电针治疗慢性腰痛患者的疗效观察。与硬膜外镇痛的比较
本研究的目的是评估和比较慢性背痛患者的两种治疗干预措施：a）按摩和电针的结合； b) 硬膜外镇痛在疼痛、功能障碍、生活质量和情绪方面的应用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Thessaly
-
Larisa、Thessaly、希腊、41110
- University Hospital of Larisa, Department of Anesthesiology
-
Larissa、Thessaly、希腊、41110
- University Hospital of Larissa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 良性病因腰痛患者
- 年龄 20 至 65 岁
排除标准：
- 65岁以上或20岁以下
- 肿瘤（良性或恶性病因）
- 传染病或传染性疾病
- 皮肤病
- 怀孕
- 酒精或药物使用
- 既往使用硬膜外镇痛
- 全身使用阿片类药物
- 严重心脏病
- 发烧不止一次
- 对将要使用的油及其衍生物过敏
- 血栓或静脉曲张
- 精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：按摩 - 电针针灸
电针将在整个身体的背部，上肢和耳朵的背面应用。
|
该设备的技术特点是：采用碱性电池（4 节）供电，6V 电压，6 个独立调节通道，对称双相矩形脉冲，笔型电极激励 0.48mA，高 0.32mA + / -25% &低 0.16mA +/- 25%。
避免容差效应的三个预设程序：程序 1) 1-6Hz，程序 2) 30-100Hz，程序 3) 2-100Hz。
低频 (2Hz) 引起大脑中内啡肽和脊髓中脑啡肽的释放，高频 (30-100Hz) 引起脊髓中强啡肽的释放，而中频 (15Hz) 引起内啡肽和强啡肽的同时释放。
在低频下，缓慢的弥漫性镇痛作用持续时间长，而在高频下，快速的局部镇痛作用持续时间短。
|
|
有源比较器：硬膜外镇痛
硬膜外镇痛将使用利多卡因2％，1.5 mL和地塞米松8毫克施用
|
爱卡因2％，1.5 mL和地塞米松8 mg的硬膜外镇痛
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估两组的功能状态和无能
大体时间：2年
|
Oswestry & Roland-Morris 残疾问卷（专门针对腰痛）将用于评估患者的功能状态和无能
|
2年
|
|
测量与健康相关的生活质量
大体时间：2年
|
将使用 SF-36 健康调查问卷。
它是一种通用的健康状况衡量标准，而不是针对特定年龄、疾病或治疗组的衡量标准。
它分为三个层次：（1）项目； (2) 八个量表，每个量表包含 2-10 个项目； (3) 两个汇总量表的汇总措施。
每个项目仅用于对一个量表进行评分。
三个量表（身体机能、角色-身体、身体疼痛）与身体成分的相关性最高，并且对身体成分摘要测量的评分贡献最大。
心理成分与心理健康、角色-情感和社会功能量表的相关性最高，这些量表也对心理成分摘要测量的得分贡献最大。
其中三个量表（活力、一般健康和社会功能）与这两个组成部分都有显着的相关性。
SF-36 具有逐字内容和响应选项。
|
2年
|
|
情绪状态概况
大体时间：2年
|
The Profile of Mood States（首字母缩写词：POMS）是经过标准验证的心理测试。
该问卷将用于调查情绪水平。
这是一份调查情绪水平并评估项目在短期内对患者情绪的影响的问卷。
问卷由 72 个与情绪相关的形容词组成，分为 6 个因素。
前五个因素被负面评价（高分对应更多的负面情绪）。
第六个因素是正向得分（高分对应更高的活力）。
要求参与者以 5 点李克特式量表完成这些形容词，范围从“一点也不”(0) 到“非常”(4)。
|
2年
|
|
评估疼痛强度：NRS
大体时间：2年
|
数字评级量表将用于评估疼痛。
数字疼痛评分量表是视觉模拟量表的分段数字版本，其中受访者选择了一个最能反映其疼痛强度的整数（0-10个整数）（0-无疼痛，10-最大的疼痛）。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Diatchenko L, Anderson AD, Slade GD, Fillingim RB, Shabalina SA, Higgins TJ, Sama S, Belfer I, Goldman D, Max MB, Weir BS, Maixner W. Three major haplotypes of the beta2 adrenergic receptor define psychological profile, blood pressure, and the risk for development of a common musculoskeletal pain disorder. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2006 Jul 5;141B(5):449-62. doi: 10.1002/ajmg.b.30324.
- Andrianakos A, Trontzas P, Christoyannis F, Dantis P, Voudouris C, Georgountzos A, Kaziolas G, Vafiadou E, Pantelidou K, Karamitsos D, Kontelis L, Krachtis P, Nikolia Z, Kaskani E, Tavaniotou E, Antoniades C, Karanikolas G, Kontoyanni A; ESORDIG Study. Prevalence of rheumatic diseases in Greece: a cross-sectional population based epidemiological study. The ESORDIG Study. J Rheumatol. 2003 Jul;30(7):1589-601.
- Diego MA, Field T, Sanders C, Hernandez-Reif M. Massage therapy of moderate and light pressure and vibrator effects on EEG and heart rate. Int J Neurosci. 2004 Jan;114(1):31-44. doi: 10.1080/00207450490249446.
- Fang JQ, Du JY, Fang JF, Xiao T, Le XQ, Pan NF, Yu J, Liu BY. Parameter-specific analgesic effects of electroacupuncture mediated by degree of regulation TRPV1 and P2X3 in inflammatory pain in rats. Life Sci. 2018 May 1;200:69-80. doi: 10.1016/j.lfs.2018.03.028. Epub 2018 Mar 14.
- Richardson JC, Ong BN, Sim J. Experiencing and controlling time in everyday life with chronic widespread pain: a qualitative study. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Jan 11;9:3. doi: 10.1186/1471-2474-9-3.
- Yamashita H, Tsukayama H, Tanno Y, Nishijo K. Adverse events in acupuncture and moxibustion treatment: a six-year survey at a national clinic in Japan. J Altern Complement Med. 1999 Jun;5(3):229-36. doi: 10.1089/acm.1999.5.229.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月1日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月27日
首次发布 (实际的)
2019年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.