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Massage et électroacupuncture dans les douleurs lombaires chroniques

24 mars 2025 mis à jour par: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

L'effet de la combinaison du massage et de l'électroacupuncture chez les patients souffrant de douleurs lombaires chroniques. Comparaison avec l'utilisation de l'analgésie péridurale

Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer chez les patients souffrant de douleurs dorsales chroniques deux interventions thérapeutiques : a) la combinaison du massage et de l'électroacupuncture ; et b) l'application de l'analgésie péridurale dans la douleur, l'incompétence fonctionnelle, la qualité de vie et l'humeur.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Thessaly
      • Larisa, Thessaly, Grèce, 41110
        • University Hospital of Larisa, Department of Anesthesiology
      • Larissa, Thessaly, Grèce, 41110
        • University Hospital of Larissa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de douleurs lombaires d'étiologie bénigne
  • 20 à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Plus de 65 ans ou moins de 20 ans
  • Tumeurs (étiologie bénigne ou maligne)
  • Maladie contagieuse ou infectieuse
  • Dermopathie
  • Grossesse
  • Consommation d'alcool ou de drogue
  • Utilisation antérieure de l'analgésie péridurale
  • Utilisation systémique d'opioïdes
  • Maladie cardiaque grave
  • Fièvre depuis plus d'une séance
  • Allergie à l'huile qui sera utilisée et ses dérivés
  • Thrombi ou varices
  • Maladie psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: massage-électroacupuncture
L'électroacupuncture sera appliquée à l'arrière du corps, les membres supérieurs et les oreilles suivront respectivement les mêmes chemins de points d'acupuncture
Les caractéristiques techniques de l'appareil seront : alimentation avec piles alcalines (4 pièces), tension 6V, 6 canaux régulés indépendamment, impulsion rectangulaire biphasique symétrique, excitation par électrode de type stylo 0,48mA, avec haute 0,32mA +/-25% & faible 0,16mA +/- 25%. Trois programmes prédéfinis pour éviter l'effet de tolérance : programme 1) 1-6Hz, programme 2) 30-100Hz, programme 3) 2-100Hz. Les basses fréquences (2Hz) provoquent la libération d'endorphines dans le cerveau et d'enképhalines dans la moelle épinière, les hautes fréquences (30-100Hz) provoquent la libération de dynorphines dans la moelle épinière, tandis que les fréquences moyennes (15Hz) provoquent la libération simultanée d'endorphine et de dynorphine. Aux basses fréquences, une analgésie diffuse lente est obtenue avec une longue durée d'effet analgésique, tandis qu'aux hautes fréquences, un effet analgésique local rapide de courte durée est obtenu.
Comparateur actif: Analgésie péridurale
Une analgésie péridurale sera appliquée à l'aide de la lidocaïne 2%, 1,5 ml et de la dexaméthasone 8 mg
Analgésie péridurale avec lidocaïne 2%, 1,5 ml et dexaméthasone 8 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'état fonctionnel et de l'incompétence dans les deux groupes
Délai: 2 années
Le questionnaire d'invalidité d'Oswestry et Roland-Morris (spécifique à la lombalgie) sera utilisé pour évaluer l'état fonctionnel et l'incompétence du patient
2 années
Mesure de la qualité de vie liée à la santé
Délai: 2 années
Le questionnaire SF-36 Health Survey sera utilisé. Il s'agit d'une mesure générique de l'état de santé par opposition à une mesure qui cible un âge, une maladie ou un groupe de traitement spécifique. Il comporte trois niveaux : (1) articles ; (2) huit échelles regroupant chacune 2 à 10 éléments ; et (3) deux mesures récapitulatives qui regroupent les échelles. Chaque élément est utilisé dans la notation d'une seule échelle. Trois échelles (Fonctionnement physique, Rôle-Physique, Douleur corporelle) sont les plus étroitement corrélées avec la composante physique et contribuent le plus à la notation de la mesure Résumé de la composante physique. La composante mentale est la plus étroitement corrélée avec les échelles de santé mentale, de rôle émotionnel et de fonctionnement social, qui contribuent également le plus à la notation de la mesure du résumé de la composante mentale. Trois des échelles (vitalité, état de santé général et fonctionnement social) présentent des corrélations notables avec les deux composantes. Le SF-36 a un contenu textuel et des choix de réponse.
2 années
Profil des états d'humeur
Délai: 2 années
Le profil des états d'humeur (acronyme : POMS) est un test psychologique standard validé. Ce questionnaire sera utilisé pour étudier le niveau d'humeur. Il s'agit d'un questionnaire étudiant le niveau de l'humeur et évaluant l'impact d'un programme sur l'humeur du patient à court terme. Le questionnaire est composé de 72 adjectifs liés à l'humeur, qui sont regroupés en 6 facteurs. Les cinq premiers facteurs sont notés négativement (les scores élevés correspondent à des émotions plus négatives). Le sixième facteur est noté positivement (les scores élevés correspondent à une vitalité plus élevée). Les participants sont invités à compléter ces adjectifs sur une échelle de type Likert en 5 points allant de "pas du tout" (0) à "extrêmement" (4).
2 années
Évaluation de l'intensité de la douleur: NRS
Délai: 2 ans
L'échelle de notation numérique sera utilisée pour évaluer la douleur. L'échelle d'évaluation de la douleur numérique est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur (0 - pas de douleur, 10 - pire douleur).
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2019

Première publication (Réel)

30 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8/19ης/22-11-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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