Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Массаж и электроакупунктура при хронической боли в пояснице

24 марта 2025 г. обновлено: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Эффект комбинации массажа и электроакупунктуры у пациентов с хронической поясничной болью. Сравнение с использованием эпидуральной анальгезии

Целью данного исследования является оценка и сравнение у пациентов с хронической болью в спине двух лечебных мероприятий: а) сочетание массажа и электроакупунктуры; и б) применение эпидуральной анальгезии при боли, функциональной недостаточности, качестве жизни и настроении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Thessaly
      • Larisa, Thessaly, Греция, 41110
        • University Hospital of Larisa, Department of Anesthesiology
      • Larissa, Thessaly, Греция, 41110
        • University Hospital of Larissa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, страдающие поясничными болями доброкачественной этиологии
  • Возраст от 20 до 65 лет

Критерий исключения:

  • Возраст старше 65 или младше 20 лет
  • Новообразования (доброкачественной или злокачественной этиологии)
  • Заразное или инфекционное заболевание
  • Дермопатия
  • Беременность
  • Употребление алкоголя или наркотиков
  • Предшествующее использование эпидуральной анальгезии
  • Системное употребление опиоидов
  • Тяжелая болезнь сердца
  • Лихорадка более чем на один сеанс
  • Аллергия на масло, которое будет использоваться, и его производные
  • Тромбы или варикозное расширение вен
  • Психиатрическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Массаж-электроакупунктура
Электроакупунктура будет применена по всей задней части тела, верхние конечности и ухи.
Устройство: Аппарат электроакупунктуры
Технические характеристики устройства будут следующими: питание от щелочных батареек (4 шт), напряжение 6В, 6 независимо регулируемых каналов, симметричный двухфазный прямоугольный импульс, возбуждение от электрода перьевого типа 0,48мА, при высоком токе 0,32мА +/-25%& низкий 0,16 мА +/- 25%. Три предустановленные программы, чтобы избежать эффекта допуска: программа 1) 1-6 Гц, программа 2) 30-100 Гц, программа 3) 2-100 Гц. Низкие частоты (2 Гц) вызывают выброс эндорфинов в головной мозг и энкефалинов в спинной мозг, высокие частоты (30-100 Гц) вызывают выброс динорфинов в спинной мозг, а средние частоты (15 Гц) вызывают одновременное выделение эндорфинов и динорфинов. При низких частотах достигается медленная диффузная анальгезия с длительным обезболивающим эффектом, а при высоких частотах достигается быстрое местное анальгезирующее действие кратковременного действия.
Активный компаратор: Эпидуральная анальгезия
Эпидуральная анальгезия будет применена с использованием лидокаина 2%, 1,5 мл и дексаметазона 8 мг
Лекарство: Эпидуральная анальгезия
Эпидуральная анальгезия с лидокаином 2%, 1,5 мл и дексаметазон 8 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка функционального состояния и недееспособности в обеих группах
Временное ограничение: 2 года
Опросник Освестри и Роланда-Морриса по инвалидности (специфический для болей в пояснице) будет использоваться для оценки функционального состояния пациента и недееспособности.
2 года
Измерение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: 2 года
Будет использоваться вопросник SF-36 Health Survey. Это общий показатель состояния здоровья, в отличие от того, который нацелен на определенный возраст, заболевание или группу лечения. Он имеет три уровня: (1) элементы; (2) восемь шкал, объединяющих от 2 до 10 пунктов каждая; и (3) две сводные меры, которые объединяют шкалы. Каждый пункт используется при подсчете баллов только по одной шкале. Три шкалы (физическое функционирование, ролевая физическая, телесная боль) в наибольшей степени коррелируют с физическим компонентом и вносят наибольший вклад в оценку итогового показателя физического компонента. Психический компонент наиболее сильно коррелирует со шкалами психического здоровья, ролевого и эмоционального функционирования и социального функционирования, которые также вносят наибольший вклад в оценку итогового показателя психического компонента. Три шкалы (Жизнеспособность, Общее здоровье и Социальное функционирование) имеют примечательную корреляцию с обоими компонентами. SF-36 имеет дословное содержание и варианты ответа.
2 года
Профиль состояний настроения
Временное ограничение: 2 года
Профиль состояний настроения (аббревиатура: POMS) — это стандартный утвержденный психологический тест. Этот опросник будет использоваться для исследования уровня настроения. Это анкета, исследующая уровень настроения и оценивающая влияние программы на настроение пациента в краткосрочной перспективе. Анкета состоит из 72 прилагательных, связанных с настроением, которые сгруппированы по 6 факторам. Первые пять факторов оцениваются отрицательно (высокие баллы соответствуют большему количеству отрицательных эмоций). Шестой фактор оценивается положительно (высокие баллы соответствуют более высокой жизнеспособности). Участников просят заполнить эти прилагательные по 5-балльной шкале типа Лайкерта в диапазоне от «совсем нет» (0) до «чрезвычайно» (4).
2 года
Оценка интенсивности боли: NRS
Временное ограничение: 2 года
Числовая шкала оценки будет использоваться для оценки боли. Числовая шкала боли представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы, в которой респондент выбирает целое число (0-10 целых чисел), которая наилучшим образом отражает интенсивность его/ее боли (0 - нет боли, 10 - худшая боль).
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Thessaly

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8/19ης/22-11-2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться