Massagem e Eletroacupuntura na Dor Lombar Crônica
24 de março de 2025 atualizado por: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
O efeito da combinação de massagem e eletroacupuntura em pacientes com dor lombar crônica. Comparação com o uso de analgesia peridural
O objetivo deste estudo é avaliar e comparar em pacientes com dor lombar crônica duas intervenções terapêuticas: a) a combinação de massagem e eletroacupuntura; eb) a aplicação de analgesia peridural na dor, incompetência funcional, qualidade de vida e humor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Thessaly
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Larisa, Thessaly, Grécia, 41110
- University Hospital of Larisa, Department of Anesthesiology
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Larissa, Thessaly, Grécia, 41110
- University Hospital of Larissa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor lombar de etiologia benigna
- Idade 20 a 65 anos
Critério de exclusão:
- Idades acima de 65 anos ou abaixo de 20 anos
- Neoplasias (etiologia benigna ou maligna)
- Doença contagiosa ou infecciosa
- Dermopatia
- Gravidez
- Uso de álcool ou drogas
- Uso prévio de analgesia peridural
- Uso sistêmico de opioides
- doença cardíaca grave
- Febre por mais de uma sessão
- Alergia ao óleo que será utilizado e seus derivados
- Trombos ou veias varicosas
- doença psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Eletroacupuntura de massagem
A eletroacupuntura será aplicada em toda a parte de trás do corpo, membros superiores e ouvidos.
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As características técnicas do aparelho serão: alimentação com pilhas alcalinas (4 peças), tensão 6V, 6 canais regulados independentemente, pulso retangular bifásico simétrico, excitação por eletrodo tipo caneta 0,48mA, com alta 0,32mA +/-25% & baixa 0,16mA +/- 25%.
Três programas predefinidos para evitar o efeito de tolerância: programa 1) 1-6Hz, programa 2) 30-100Hz, programa 3) 2-100Hz.
Baixas frequências (2Hz) causam liberação de endorfinas no cérebro e encefalinas na medula espinhal, altas frequências (30-100Hz) causam liberação de dinorfinas na medula espinhal, enquanto médias frequências (15Hz) causam liberação simultânea de endorfina e dinorfina.
Em baixas frequências, consegue-se analgesia difusa lenta com efeito analgésico de longa duração, enquanto em altas frequências se consegue um efeito analgésico local rápido de curta duração.
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Comparador Ativo: Analgesia peridural
A analgesia peridural será aplicada usando lidocaína 2%, 1,5 ml e dexametasona 8 mg
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Analgesia peridural com lidocaína 2%, 1,5 ml e dexametasona 8 mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do estado funcional e incompetência em ambos os grupos
Prazo: 2 anos
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O Questionário de Incapacidade de Oswestry & Roland-Morris (específico para dor lombar) será usado para avaliar o estado funcional e a incompetência do paciente
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2 anos
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Medição da qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 2 anos
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Será utilizado o questionário SF-36 Health Survey.
É uma medida genérica do estado de saúde em oposição a uma que visa uma idade, doença ou grupo de tratamento específico.
Possui três níveis: (1) itens; (2) oito escalas que agregam de 2 a 10 itens cada; e (3) duas medidas sumárias que agregam escalas.
Cada item é usado para pontuar apenas uma escala.
Três escalas (Funcionamento Físico, Aspecto Físico, Dor Corporal) se correlacionam mais fortemente com o componente físico e contribuem mais para a pontuação da medida Resumo do Componente Físico.
O componente mental correlaciona-se mais fortemente com as escalas Saúde Mental, Papel-Emocional e Funcionamento Social, que também contribuem mais para a pontuação da medida Resumo do Componente Mental.
Três das escalas (Vitalidade, Saúde Geral e Funcionamento Social) apresentam correlações notáveis com ambos os componentes.
O SF-36 tem um conteúdo literal e opções de resposta.
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2 anos
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Perfil dos estados de humor
Prazo: 2 anos
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O The Profile of Mood States (acrônimo: POMS) é um teste psicológico validado por padrão.
Este questionário será utilizado para investigar o nível de humor.
É um questionário que investiga o nível de humor e avalia o impacto de um programa no humor do paciente em curto prazo.
O questionário é composto por 72 adjetivos relacionados ao humor, que são agrupados em 6 fatores.
Os primeiros cinco fatores são avaliados negativamente (pontuações altas correspondem a mais emoções negativas).
O sexto fator é pontuado positivamente (pontuações altas correspondem a maior vitalidade).
Os participantes são solicitados a completar esses adjetivos em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de "nem um pouco" (0) a "extremamente" (4).
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2 anos
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Avaliação da intensidade da dor: NRS
Prazo: 2 anos
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A escala de classificação numérica será usada para avaliar a dor.
A escala numérica de classificação de dor é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica na qual um entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 números inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor (0 - sem dor, 10 - pior dor).
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Diatchenko L, Anderson AD, Slade GD, Fillingim RB, Shabalina SA, Higgins TJ, Sama S, Belfer I, Goldman D, Max MB, Weir BS, Maixner W. Three major haplotypes of the beta2 adrenergic receptor define psychological profile, blood pressure, and the risk for development of a common musculoskeletal pain disorder. Am J Med Genet B Neuropsychiatr Genet. 2006 Jul 5;141B(5):449-62. doi: 10.1002/ajmg.b.30324.
- Andrianakos A, Trontzas P, Christoyannis F, Dantis P, Voudouris C, Georgountzos A, Kaziolas G, Vafiadou E, Pantelidou K, Karamitsos D, Kontelis L, Krachtis P, Nikolia Z, Kaskani E, Tavaniotou E, Antoniades C, Karanikolas G, Kontoyanni A; ESORDIG Study. Prevalence of rheumatic diseases in Greece: a cross-sectional population based epidemiological study. The ESORDIG Study. J Rheumatol. 2003 Jul;30(7):1589-601.
- Diego MA, Field T, Sanders C, Hernandez-Reif M. Massage therapy of moderate and light pressure and vibrator effects on EEG and heart rate. Int J Neurosci. 2004 Jan;114(1):31-44. doi: 10.1080/00207450490249446.
- Fang JQ, Du JY, Fang JF, Xiao T, Le XQ, Pan NF, Yu J, Liu BY. Parameter-specific analgesic effects of electroacupuncture mediated by degree of regulation TRPV1 and P2X3 in inflammatory pain in rats. Life Sci. 2018 May 1;200:69-80. doi: 10.1016/j.lfs.2018.03.028. Epub 2018 Mar 14.
- Richardson JC, Ong BN, Sim J. Experiencing and controlling time in everyday life with chronic widespread pain: a qualitative study. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Jan 11;9:3. doi: 10.1186/1471-2474-9-3.
- Yamashita H, Tsukayama H, Tanno Y, Nishijo K. Adverse events in acupuncture and moxibustion treatment: a six-year survey at a national clinic in Japan. J Altern Complement Med. 1999 Jun;5(3):229-36. doi: 10.1089/acm.1999.5.229.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8/19ης/22-11-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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