Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masaż i elektroakupunktura w przewlekłym bólu lędźwiowym

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Wpływ połączenia masażu i elektroakupunktury u pacjentów z przewlekłym bólem odcinka lędźwiowego. Porównanie ze stosowaniem znieczulenia zewnątrzoponowego

Celem pracy jest ocena i porównanie u pacjentów z przewlekłym bólem kręgosłupa dwóch interwencji terapeutycznych: a) połączenia masażu i elektroakupunktury; oraz b) zastosowanie znieczulenia zewnątrzoponowego w dolegliwościach bólowych, niesprawności funkcjonowania, jakości życia i nastroju.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Thessaly
      • Larisa, Thessaly, Grecja, 41110
        • University Hospital of Larisa, Department of Anesthesiology
      • Larissa, Thessaly, Grecja, 41110
        • University Hospital of Larissa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z dolegliwościami bólowymi odcinka lędźwiowego kręgosłupa o łagodnej etiologii
  • Wiek od 20 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek powyżej 65 lat lub poniżej 20 lat
  • Nowotwory (łagodna lub złośliwa etiologia)
  • Choroba zakaźna lub zakaźna
  • Dermopatia
  • Ciąża
  • Używanie alkoholu lub narkotyków
  • Wcześniejsze stosowanie znieczulenia zewnątrzoponowego
  • Ogólnoustrojowe stosowanie opioidów
  • Ciężka choroba serca
  • Gorączka przez więcej niż jedną sesję
  • Alergia na olej, który będzie używany i jego pochodne
  • Zakrzepy lub żylaki
  • Choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Masaż elektroakupunktura
Elektroakupunktura będzie stosowana w tylnej części ciała, kończyn górnych i uszu. Massage będzie odpowiednio podążał tymi samymi ścieżkami punktów akupunktury
Urządzenie: Urządzenie do elektroakupunktury
Parametry techniczne urządzenia będą następujące: zasilanie bateriami alkalicznymi (4 sztuki), napięcie 6V, 6 niezależnie regulowanych kanałów, symetryczny impuls dwufazowy prostokątny, wzbudzenie z elektrody typu długopis 0,48mA, z wysokim 0,32mA +/-25% & niski 0,16mA +/- 25%. Trzy zaprogramowane programy, aby uniknąć efektu tolerancji: program 1) 1-6 Hz, program 2) 30-100 Hz, program 3) 2-100 Hz. Niskie częstotliwości (2 Hz) powodują wydzielanie endorfin w mózgu i enkefalin w rdzeniu kręgowym, wysokie częstotliwości (30-100 Hz) powodują uwalnianie dynorfin w rdzeniu kręgowym, podczas gdy średnie częstotliwości (15 Hz) powodują jednoczesne uwalnianie endorfiny i dynorfiny. Przy niskich częstotliwościach uzyskuje się powolną, rozproszoną analgezję z długim czasem trwania efektu przeciwbólowego, podczas gdy przy wysokich częstotliwościach uzyskuje się szybkie miejscowe działanie przeciwbólowe o krótkim czasie trwania.
Aktywny komparator: Znieczulenie zewnątrzoponowe
Znieczulenie zewnątrzoponowe będą stosowane za pomocą lidokainy 2%, 1,5 ml i deksametazonu 8 mg
Lek: Znieczulenie zewnątrzoponowe
Znieczulenie zewnątrzoponowe z lidokainą 2%, 1,5 ml i deksametazonem 8 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stanu funkcjonalnego i niekompetencji w obu grupach
Ramy czasowe: 2 lata
Kwestionariusz niepełnosprawności Oswestry & Roland-Morris (specyficzny dla bólu krzyża) zostanie wykorzystany do oceny stanu funkcjonalnego i niekompetencji pacjenta
2 lata
Pomiar jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 2 lata
Wykorzystany zostanie kwestionariusz ankiety zdrowotnej SF-36. Jest to ogólna miara stanu zdrowia, w przeciwieństwie do takiej, która jest ukierunkowana na określony wiek, chorobę lub grupę leczoną. Ma trzy poziomy: (1) przedmioty; (2) osiem skal, które agregują od 2 do 10 pozycji każda; oraz (3) dwie sumaryczne miary, które agregują skale. Każda pozycja jest używana w punktacji tylko jednej skali. Trzy skale (Funkcjonowanie Fizyczne, Rola Fizyczna, Ból Ciała) najbardziej korelują z komponentem fizycznym i mają największy wpływ na punktację Podsumowania Komponentu Fizycznego. Komponent psychiczny najbardziej koreluje ze skalami Zdrowia Psychicznego, Rola-Emocjonalna i Funkcjonowania Społecznego, które również mają największy wpływ na punktację Podsumowania Komponentu Psychicznego. Trzy skale (witalność, ogólny stan zdrowia i funkcjonowanie społeczne) mają godne uwagi korelacje z obydwoma komponentami. SF-36 ma dosłowną treść i opcje odpowiedzi.
2 lata
Profil stanów nastroju
Ramy czasowe: 2 lata
The Profile of Mood States (akronim: POMS) to standardowy, zwalidowany test psychologiczny. Kwestionariusz ten posłuży do zbadania poziomu nastroju. Jest to kwestionariusz badający poziom nastroju i oceniający krótkoterminowy wpływ programu na nastrój pacjenta. Kwestionariusz składa się z 72 przymiotników związanych z nastrojem, które pogrupowano w 6 czynników. Pięć pierwszych czynników jest ocenianych negatywnie (wysokie wyniki odpowiadają większej liczbie negatywnych emocji). Szósty czynnik jest oceniany pozytywnie (wysokie wyniki odpowiadają wyższej witalności). Uczestnicy proszeni są o uzupełnienie tych przymiotników w 5-punktowej skali typu Likerta, od „wcale” (0) do „bardzo” (4).
2 lata
Ocena intensywności bólu: NRS
Ramy czasowe: 2 lata
Numeryczna skala oceny zostanie wykorzystana do oceny bólu. Numeryczna skala oceny bólu jest segmentową wersją wizualnej skali analogowej, w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego/jej bólu (0 - bez bólu, 10 - najgorszy ból).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Thessaly

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8/19ης/22-11-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na Urządzenie do elektroakupunktury

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj