Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Massage en elektro-acupunctuur bij chronische lumbale pijn

24 maart 2025 bijgewerkt door: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Het effect van de combinatie van massage en elektro-acupunctuur bij patiënten met chronische lumbale pijn. Vergelijking met het gebruik van epidurale analgesie

Het doel van deze studie is om bij patiënten met chronische rugpijn twee therapeutische interventies te evalueren en te vergelijken: a) de combinatie van massage en elektro-acupunctuur; en b) het toepassen van epidurale analgesie bij pijn, functioneren-insufficiëntie, kwaliteit van leven en stemming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Thessaly
      • Larisa, Thessaly, Griekenland, 41110
        • University Hospital of Larisa, Department of Anesthesiology
      • Larissa, Thessaly, Griekenland, 41110
        • University Hospital of Larissa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die lijden aan lumbale pijn van goedaardige etiologie
  • Leeftijd 20 tot 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijden ouder dan 65 jaar of jonger dan 20 jaar
  • Neoplasmata (goedaardige of kwaadaardige etiologie)
  • Besmettelijke of besmettelijke ziekte
  • Dermopathie
  • Zwangerschap
  • Alcohol- of drugsgebruik
  • Eerder gebruik van epidurale analgesie
  • Systemisch opioïdengebruik
  • Ernstige hartziekte
  • Koorts gedurende meer dan één sessie
  • Allergie voor de olie die zal worden gebruikt en zijn derivaten
  • Trombi of spataderen
  • Psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: massage-elektroacupunctuur
Elektroacupunctuur zal worden toegepast over de achterkant van het lichaam, de bovenste ledematen en oren. Massage volgt respectievelijk dezelfde paden van acupunctuurpunten
Apparaat: Apparaat voor elektro-acupunctuur
De technische kenmerken van het apparaat zijn: voeding met alkalinebatterijen (4 stuks), 6V-spanning, 6 onafhankelijk geregelde kanalen, symmetrische bifasische rechthoekige puls, excitatie van pentype-elektrode 0,48mA, met hoge 0,32mA + / -25% & laag 0.16mA +/- 25%. Drie vooraf ingestelde programma's om tolerantie-effecten te voorkomen: programma 1) 1-6Hz, programma 2) 30-100Hz, programma 3) 2-100Hz. Lage frequenties (2Hz) veroorzaken het vrijkomen van endorfines in de hersenen en enkefalines in het ruggenmerg, hoge frequenties (30-100Hz) veroorzaken het vrijkomen van dynorfines in het ruggenmerg, terwijl middelhoge frequenties (15Hz) gelijktijdige vrijlating van endorfine en dynorfine veroorzaken. Bij lage frequenties wordt een langzame diffuse analgesie bereikt met een langdurig analgetisch effect, terwijl bij hoge frequenties een snel lokaal analgetisch effect van korte duur wordt bereikt.
Actieve vergelijker: Epidurale analgesie
Epidurale analgesie zal worden toegepast met behulp van lidocaïne 2%, 1,5 ml en dexamethason 8 mg
Geneesmiddel: Epidurale analgesie
Epidurale analgesie met lidocaïne 2%, 1,5 ml en dexamethason 8 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van functionele status en incompetentie in beide groepen
Tijdsspanne: 2 jaar
De Oswestry & Roland-Morris Disability Questionnaire (specifiek voor lage rugpijn) zal worden gebruikt om de functionele status en incompetentie van de patiënt te beoordelen
2 jaar
Meting van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 jaar
De vragenlijst SF-36 Health Survey zal worden gebruikt. Het is een generieke maatstaf voor de gezondheidstoestand, in tegenstelling tot een maatstaf die gericht is op een specifieke leeftijd, ziekte of behandelingsgroep. Het heeft drie niveaus: (1) items; (2) acht schalen die elk 2-10 items bevatten; en (3) twee samenvattende maten die schalen aggregeren. Elk item wordt gebruikt bij het scoren van slechts één schaal. Drie schalen (Fysiek Functioneren, Rol-Fysiek, Lichamelijke Pijn) correleren het sterkst met de fysieke component en dragen het meest bij aan de score van de Physical Component Summary-maatstaf. De mentale component correleert het sterkst met de schalen Mental Health, Rolemotional en Social Functioning, die ook het meest bijdragen aan de score van de Mental Component Summary-maatstaf. Drie van de schalen (vitaliteit, algemene gezondheid en sociaal functioneren) hebben opmerkelijke correlaties met beide componenten. De SF-36 heeft een letterlijke inhoud en antwoordkeuzes.
2 jaar
Profiel van stemmingstoestanden
Tijdsspanne: 2 jaar
Het profiel van stemmingstoestanden (acroniem: POMS) is een standaard gevalideerde psychologische test. Deze vragenlijst wordt gebruikt om het stemmingsniveau te onderzoeken. Het is een vragenlijst die het stemmingsniveau onderzoekt en de impact van een programma op de stemming van de patiënt op korte termijn beoordeelt. De vragenlijst bestaat uit 72 bijvoeglijke naamwoorden die verband houden met stemming, die zijn gegroepeerd in 6 factoren. De eerste vijf factoren worden negatief beoordeeld (hoge scores komen overeen met meer negatieve emoties). De zesde factor wordt positief gescoord (hoge scores komen overeen met een hogere vitaliteit). Deelnemers wordt gevraagd deze bijvoeglijke naamwoorden aan te vullen op een 5-punts Likert-schaal gaande van "helemaal niet" (0) tot "extreem" (4).
2 jaar
Beoordeling van pijnintensiteit: NRS
Tijdsspanne: 2 jaar
De numerieke beoordelingsschaal zal worden gebruikt om de pijn te evalueren. De numerieke pijnstaartschaal is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal waarin een respondent een heel getal selecteert (0-10 gehele getallen) die het beste de intensiteit van zijn/haar pijn weerspiegelt (0 - geen pijn, 10 - ergste pijn).
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Thessaly

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8/19ης/22-11-2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren