Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Masszázs és elektroakupunktúra krónikus ágyéki fájdalom esetén

2025. március 24. frissítette: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

A masszázs és az elektroakupunktúra kombinációjának hatása krónikus ágyéki fájdalomban szenvedő betegeknél. Összehasonlítás az epidurális fájdalomcsillapítás használatával

A tanulmány célja két terápiás beavatkozás értékelése és összehasonlítása krónikus hátfájdalmakban: a) masszázs és elektroakupunktúra kombinációja; valamint b) az epidurális fájdalomcsillapítás alkalmazása fájdalom, működési-inkompetencia, életminőség és hangulat esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Thessaly
      • Larisa, Thessaly, Görögország, 41110
        • University Hospital of Larisa, Department of Anesthesiology
      • Larissa, Thessaly, Görögország, 41110
        • University Hospital of Larissa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jóindulatú ágyéki fájdalomban szenvedő betegek
  • Életkor 20-65 év

Kizárási kritériumok:

  • 65 év feletti vagy 20 év alatti korosztály
  • Neoplazmák (jóindulatú vagy rosszindulatú etiológia)
  • Fertőző vagy fertőző betegség
  • Dermopathia
  • Terhesség
  • Alkohol vagy droghasználat
  • Az epidurális fájdalomcsillapítás korábbi alkalmazása
  • Szisztémás opioidhasználat
  • Súlyos szívbetegség
  • Láz több mint egy alkalomra
  • Allergia a felhasználandó olajra és származékaira
  • Thrombusok vagy visszér
  • Pszichiátriai betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: masszázs-elektroacupunktúra
Az elektroacupunktúrát a test hátulján, a felső végtagok és a fülek egészében alkalmazzák. A masszázs ugyanazokat az utat követi az akupunktúrás pontokhoz
Eszköz: Elektroakupunktúrás készülék
A készülék műszaki jellemzői: tápegység alkáli elemekkel (4 db), 6V feszültség, 6 egymástól függetlenül szabályozható csatorna, szimmetrikus kétfázisú téglalap alakú impulzus, gerjesztés toll típusú elektródáról 0.48mA, magas 0.32mA + / -25% & alacsony 0,16 mA +/- 25%. Három előre beállított program a toleranciahatás elkerülésére: 1) 1-6 Hz, 2. program 30-100 Hz, 3. program 2-100 Hz. Alacsony frekvenciák (2 Hz) endorfinok felszabadulását okozzák az agyban és enkefalinok a gerincvelőben, magas frekvenciák (30-100 Hz) dinorfinok felszabadulását okozzák a gerincvelőben, míg a közepes frekvenciák (15 Hz) endorfin és dinorfin egyidejű felszabadulását okozzák. Alacsony frekvenciákon lassú diffúz fájdalomcsillapítás érhető el hosszú időtartamú fájdalomcsillapító hatással, míg magas frekvenciákon gyors, rövid időtartamú helyi fájdalomcsillapító hatás érhető el.
Aktív összehasonlító: Epidurális fájdalomcsillapítás
Az epidurális fájdalomcsillapítást 2%, 1,5 ml lidokain és 8 mg dexametazon alkalmazásával kell alkalmazni
Drog: Epidurális fájdalomcsillapítás
Epidurális fájdalomcsillapítás lidokainnal 2%, 1,5 ml és 8 mg dexametazon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális állapot és inkompetencia felmérése mindkét csoportban
Időkeret: 2 év
Az Oswestry & Roland-Morris fogyatékossági kérdőívet (specifikusan a derékfájásra) fogják használni a páciens funkcionális állapotának és inkompetenciájának felmérésére.
2 év
Az egészséggel összefüggő életminőség mérése
Időkeret: 2 év
Az SF-36 Health Survey kérdőívet használjuk. Ez az egészségi állapot általános mérőszáma, szemben azzal, amely egy adott életkort, betegséget vagy kezelt csoportot céloz meg. Három szintje van: (1) tételek; (2) nyolc skála, amelyek egyenként 2-10 tételt aggregálnak; és (3) két összefoglaló mérőszám, amelyek a skálákat összesítik. Minden elem csak egy skála pontozására szolgál. Három skála (Physical Functioning, Role-Physical, Bodily Pain) korrelál a leginkább a fizikai összetevővel, és járul hozzá leginkább a Fizikai komponensek összefoglaló mérőszámának értékeléséhez. A mentális komponens leginkább a Mentális Egészség, a Szerep-Érzelmi és a Társadalmi működés skálákkal korrelál, amelyek szintén a legjobban hozzájárulnak a Mentális komponens összefoglaló mérőszám pontozásához. A skálák közül három (Vitality, General Health és Social Functioning) mindkét összetevővel figyelemre méltó összefüggést mutat. Az SF-36-nak van szó szerinti tartalma és válaszválasztási lehetőségei.
2 év
A hangulati állapotok profilja
Időkeret: 2 év
A The Profile of Mood States (mozaikszó: POMS) egy szabványos, validált pszichológiai teszt. Ez a kérdőív a hangulati szint vizsgálatára szolgál. Ez egy kérdőív, amely a hangulati szintet vizsgálja, és felméri egy program rövid távú hatását a páciens hangulatára. A kérdőív 72 hangulathoz kapcsolódó jelzőből áll, melyek 6 faktorba vannak csoportosítva. Az első öt tényezőt negatívan értékelik (a magas pontszámok több negatív érzelemnek felelnek meg). A hatodik faktort pozitívan értékeljük (a magas pontszámok magasabb vitalitásnak felelnek meg). A résztvevőket arra kérik, hogy kiegészítsék ezeket a mellékneveket egy 5 pontos Likert-típusú skálán, amely az „egyáltalán nem” (0)-tól a „rendkívül” (4)-ig terjed.
2 év
A fájdalom intenzitásának értékelése: NRS
Időkeret: 2 év
A numerikus besorolási skálát a fájdalom értékelésére fogják használni. A numerikus fájdalom besorolási skála a vizuális analóg skála szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó egy egész számot (0-10 egész számot) választ ki, amely a legjobban tükrözi fájdalmának intenzitását (0 - nincs fájdalom, 10 - a legrosszabb fájdalom).
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Thessaly

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8/19ης/22-11-2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel