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만성요추통증의 마사지와 전기침

2025년 3월 24일 업데이트: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

만성요추통증 환자에서 마사지와 전기침의 병용효과. 경막외 진통제 사용과의 비교

이 연구의 목적은 만성 요통이 있는 환자에서 두 가지 치료 중재를 평가하고 비교하는 것입니다. a) 마사지와 전기 침술의 조합; 및 b) 통증, 기능 장애, 삶의 질 및 기분에 대한 경막외 진통제 적용.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
    • Thessaly
      • Larisa, Thessaly, 그리스, 41110
        • University Hospital of Larisa, Department of Anesthesiology
      • Larissa, Thessaly, 그리스, 41110
        • University Hospital of Larissa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 양성 병인의 요통으로 고통받는 환자
  • 20~65세

제외 기준:

  • 만 65세 이상 만 20세 미만
  • 신생물(양성 또는 악성 병인)
  • 전염성 또는 전염병
  • 피부병
  • 임신
  • 알코올 또는 약물 사용
  • 경막외 진통제의 이전 사용
  • 전신 오피오이드 사용
  • 심한 심장병
  • 한 세션 이상 발열
  • 사용할 오일 및 그 파생물에 대한 알레르기
  • 혈전 또는 정맥류
  • 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마사지-전기 연습
전기 침술은 신체의 뒷면, 상지 및 귀에 적용됩니다. 관리는 각각 동일한 경로를 따릅니다.
장치: 전기 침술 장치
장치의 기술적 특성은 다음과 같습니다. 알카라인 배터리(4개), 6V 전압, 6개의 독립적으로 조정된 채널, 대칭 2상 직사각형 펄스, 펜형 전극에서 여기 0.48mA, 높은 0.32mA +/-25% 및 낮은 0.16mA +/- 25%. 공차 효과를 피하기 위한 세 가지 사전 설정 프로그램: 프로그램 1) 1-6Hz, 프로그램 2) 30-100Hz, 프로그램 3) 2-100Hz. 저주파(2Hz)는 뇌에서 엔돌핀과 척수에서 엔케팔린을 방출하고, 고주파(30-100Hz)는 척수에서 다이노르핀을 방출하며, 중간 주파수(15Hz)는 엔돌핀과 다이노르핀을 동시에 방출합니다. 낮은 주파수에서는 진통 효과가 오래 지속되면서 느린 확산 진통이 달성되는 반면, 높은 주파수에서는 짧은 지속 시간의 빠른 국소 진통 효과가 달성됩니다.
활성 비교기: 경막 외 진통제
경막 외 진통제는 lidocaine 2%, 1.5 ml 및 덱사메타손 8 mg을 사용하여 적용됩니다.
의약품: 경막 외 진통제
리도카인 2%, 1.5 ml 및 덱사메타손 8 mg을 사용한 경막 외 진통제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹의 기능적 상태 및 무능력 평가
기간: 2 년
Oswestry & Roland-Morris 장애 설문지(요통에 특화된)는 환자의 기능적 상태 및 무능력을 평가하는 데 사용됩니다.
2 년
건강 관련 삶의 질 측정
기간: 2 년
SF-36 건강 조사 설문지가 사용됩니다. 특정 연령, 질병 또는 치료 그룹을 대상으로 하는 것과는 반대로 건강 상태에 대한 일반적인 측정입니다. 세 가지 수준이 있습니다. (1) 항목; (2) 각각 2-10개 항목을 집계하는 8개의 척도; (3) 척도를 집계하는 두 가지 요약 측정. 각 항목은 하나의 척도만 채점하는 데 사용됩니다. 세 가지 척도(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증)는 신체 구성 요소와 가장 높은 상관 관계가 있으며 신체 구성 요소 요약 측정의 점수에 가장 많이 기여합니다. 정신 구성 요소는 정신 건강, 역할-정서 및 사회적 기능 척도와 가장 높은 상관 관계가 있으며 정신 구성 요소 요약 측정의 점수에 가장 많이 기여합니다. 척도 중 세 가지(활력, 일반 건강 및 사회적 기능)는 두 구성 요소와 주목할 만한 상관 관계가 있습니다. SF-36에는 축어적인 내용과 응답 선택이 있습니다.
2 년
기분 상태 프로필
기간: 2 년
The Profile of Mood States(약어: POMS)는 검증된 표준 심리 테스트입니다. 이 설문지는 기분 수준을 조사하는 데 사용됩니다. 기분 수준을 조사하고 단기적으로 환자 기분에 대한 프로그램의 영향을 평가하는 설문지입니다. 설문지는 기분과 관련된 72개의 형용사로 구성되어 있으며 6개의 요인으로 분류됩니다. 처음 다섯 가지 요소는 부정적으로 평가됩니다(높은 점수는 더 부정적인 감정에 해당함). 여섯 번째 요소는 긍정적으로 평가됩니다(높은 점수는 높은 활력에 해당). 참가자는 "전혀 그렇지 않다"(0)에서 "매우 그렇다"(4)까지 5점 리커트 유형 척도에서 이러한 형용사를 완성해야 합니다.
2 년
통증 강도 평가 : NRS
기간: 2 년
숫자 등급 척도는 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 숫자 통증 등급 척도는 응답자가 통증의 강도를 가장 잘 반영하는 정수 (0-10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도의 세그먼트 숫자 버전입니다 (0- 통증, 10- 최악의 통증).
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Thessaly

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 8/19ης/22-11-2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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