Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hieronta ja sähköakupunktio kroonisessa lannerangan kivussa

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Hieronnan ja sähköakupunktion yhdistelmän vaikutus potilailla, joilla on krooninen lannekipu. Vertailu epiduraalikivun käyttöön

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla kroonista selkäkipua sairastavilla potilailla kahta terapeuttista interventiota: a) hieronnan ja sähköakupunktion yhdistelmä; ja b) epiduraalisen analgesian soveltaminen kipuun, toimintakyvyttömyyteen, elämänlaatuun ja mielialaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Thessaly
      • Larisa, Thessaly, Kreikka, 41110
        • University Hospital of Larisa, Department of Anesthesiology
      • Larissa, Thessaly, Kreikka, 41110
        • University Hospital of Larissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät hyvänlaatuisesta lannekivusta
  • Ikä 20-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 65-vuotiaat tai alle 20-vuotiaat
  • Kasvaimet (hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen etiologia)
  • Tarttuva tai tarttuva tauti
  • Dermopatia
  • Raskaus
  • Alkoholin tai huumeiden käyttö
  • Aiempi epiduraalikivun käyttö
  • Systeeminen opioidien käyttö
  • Vaikea sydänsairaus
  • Kuume useamman kuin yhden istunnon ajan
  • Allergia käytettävälle öljylle ja sen johdannaisille
  • Trombit tai suonikohjut
  • Psykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hieronta-elektroakunktio
Elektroakupunktiota levitetään koko rungon takaosaan, yläraajat ja korvat.
Laite: Sähköakupunktiolaite
Laitteen tekniset ominaisuudet ovat: virtalähde alkaliparistoilla (4 kpl), 6V jännite, 6 itsenäisesti säädettävää kanavaa, symmetrinen kaksivaiheinen suorakulmainen pulssi, heräte kynätyyppisestä elektrodista 0,48mA, korkealla 0,32mA + / -25% & alhainen 0,16 mA +/- 25 %. Kolme esiasetettua ohjelmaa toleranssivaikutuksen välttämiseksi: ohjelma 1) 1-6Hz, ohjelma 2) 30-100Hz, ohjelma 3) 2-100Hz. Matalat taajuudet (2Hz) aiheuttavat endorfiinien vapautumista aivoissa ja enkefaliinien vapautumista selkäytimessä, korkeat taajuudet (30-100Hz) aiheuttavat dynorfiinien vapautumista selkäytimessä, kun taas keskitaajuudet (15Hz) aiheuttavat samanaikaista endorfiinin ja dynorfiinin vapautumista. Matalilla taajuuksilla saavutetaan hidas diffuusi analgesia ja pitkäkestoinen analgeettinen vaikutus, kun taas korkeilla taajuuksilla saavutetaan nopea, lyhytkestoinen paikallinen analgeettinen vaikutus.
Active Comparator: Epiduraalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia levitetään käyttämällä lidokaiinia 2%, 1,5 ml ja deksametasonia 8 mg
Lääke: Epiduraalinen analgesia
Epiduraalinen analgesia lidokaiinilla 2%, 1,5 ml ja deksametasonia 8 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintatilan ja epäpätevyyden arviointi molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Oswestry & Roland-Morris Disability Questionnaire -kyselylomaketta (erityisesti alaselkäkipuihin) käytetään potilaan toiminnallisen tilan ja epäpätevyyden arvioimiseen.
2 vuotta
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Käytetään SF-36 Health Survey -kyselylomaketta. Se on yleinen terveydentilan mitta, toisin kuin se, joka kohdistuu tiettyyn ikään, sairauteen tai hoitoryhmään. Siinä on kolme tasoa: (1) esineet; (2) kahdeksan asteikkoa, joissa kussakin on 2–10 kohdetta; ja (3) kaksi tiivistelmää, jotka yhdistävät asteikot. Jokaista kohdetta käytetään vain yhden asteikon pisteytykseen. Kolme asteikkoa (fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, kehon kipu) korreloivat eniten fyysisen komponentin kanssa ja vaikuttavat eniten Fyysisten komponenttien yhteenvetomittarin pisteytykseen. Psyykkinen komponentti korreloi eniten mielenterveys-, rooli-emotionaalinen- ja sosiaalinen toiminta-asteikkojen kanssa, jotka myös vaikuttavat eniten Mental Component Summary -mittarin pisteytykseen. Kolmella asteikosta (Vitality, General Health ja Social Functioning) on ​​huomattava korrelaatio molempien komponenttien kanssa. SF-36:ssa on sanatarkasti sisältö ja vastausvaihtoehdot.
2 vuotta
Mielialatilojen profiili
Aikaikkuna: 2 vuotta
The Profile of Mood States (lyhenne: POMS) on standardi validoitu psykologinen testi. Tätä kyselyä käytetään mielialan tason selvittämiseen. Se on kyselylomake, joka tutkii mielialatasoa ja arvioi ohjelman vaikutusta potilaan mielialaan lyhyellä aikavälillä. Kyselylomake koostuu 72 mielialaan liittyvästä adjektiivista, jotka on ryhmitelty 6 tekijään. Ensimmäiset viisi tekijää on arvioitu negatiivisesti (korkeat pisteet vastaavat enemmän negatiivisia tunteita). Kuudes tekijä pisteytetään positiivisesti (korkeat pisteet vastaavat korkeampaa elinvoimaisuutta). Osallistujia pyydetään täydentämään nämä adjektiivit 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" (0) - "erittäin" (4).
2 vuotta
Kivun voimakkuuden arviointi: NRS
Aikaikkuna: 2 vuotta
Numeerinen luokitusasteikko käytetään kivun arviointiin. Numeerinen kivun luokitusasteikko on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta, jossa vastaaja valitsee kokonaisen numeron (0-10 kokonaisluku), joka heijastaa parhaiten hänen kivunsa voimakkuutta (0 - ei kipua, 10 - pahin kipu).
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Thessaly

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8/19ης/22-11-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa