Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Massage och elektroakupunktur vid kronisk ländryggssmärta

9 november 2021 uppdaterad av: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Effekten av kombination av massage och elektroakupunktur hos patienter med kronisk ländryggsmärta. Jämförelse med användning av epidural analgesi

Syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra hos patienter med kronisk ryggsmärta två terapeutiska ingrepp: a) kombinationen av massage och elektroakupunktur; och b) tillämpning av epidural analgesi vid smärta, funktionsinkompetens, livskvalitet och humör.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Thessaly
      • Larisa, Thessaly, Grekland, 41110
        • Rekrytering
        • University Hospital of Larisa, Department of Anesthesiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Larissa, Thessaly, Grekland, 41110
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Hospital Of Larissa
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som lider av lumbal smärta av godartad etiologi
  • Ålder 20 till 65 år

Exklusions kriterier:

  • Åldrar över 65 eller under 20 år
  • Neoplasmer (benign eller malign etiologi)
  • Smittsam eller infektionssjukdom
  • Dermopati
  • Graviditet
  • Alkohol- eller droganvändning
  • Tidigare användning av epidural analgesi
  • Systemisk opioidanvändning
  • Allvarlig hjärtsjukdom
  • Feber i mer än en session
  • Allergi mot oljan som kommer att användas och dess derivat
  • Tromber eller åderbråck
  • Psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: massage-elektroakupunktur
Elektroakupunktur kommer att appliceras över hela kroppens baksida, övre extremiteter och öron. Massage kommer att följa samma vägar för akupunkturpunkter respektive
Enhetens tekniska egenskaper kommer att vara: strömförsörjning med alkaliska batterier (4 stycken), 6V spänning, 6 oberoende reglerade kanaler, symmetrisk bifasisk rektangulär puls, excitation från penntypselektrod 0,48mA, med hög 0,32mA + / -25% & låg 0,16mA +/- 25 %. Tre förinställda program för att undvika toleranseffekt: program 1) 1-6Hz, program 2) 30-100Hz, program 3) 2-100Hz. Låga frekvenser (2Hz) orsakar frisättning av endorfiner i hjärnan och enkefaliner i ryggmärgen, höga frekvenser (30-100Hz) orsakar frisättning av dynorfiner i ryggmärgen, medan medelfrekvenser (15Hz) orsakar samtidig frisättning av endorfin och dynorfin. Vid låga frekvenser uppnås långsam diffus analgesi med lång varaktighet av analgetisk effekt, medan vid höga frekvenser uppnås snabb lokal analgetisk effekt av kort varaktighet.
ACTIVE_COMPARATOR: Epidural analgesi
Epidural analgesi kommer att tillämpas med ropivakain 0,2%, 5-7% ml och Fentanyl 25 mcg
Ropivacaine (Naropeine) 0,2%, 5-7% ml och Fentanyl 25mcg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av smärtintensitet: VAS
Tidsram: 2 år
Visual Analog Scale-skalan i dess numeriska version kommer att användas för att utvärdera smärtan. Den numeriska smärtskalan är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan där en respondent väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av hans/hennes smärta (0 - ingen smärta, 10 - värsta smärtan) .
2 år
Bedömning av funktionsstatus och inkompetens i båda grupperna
Tidsram: 2 år
Oswestry & Roland-Morris Disability Questionnaire (specifik för ländryggssmärta) kommer att användas för att bedöma patientens funktionella status och inkompetens
2 år
Mätning av hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 2 år
Frågeformuläret SF-36 Health Survey kommer att användas. Det är ett generiskt mått på hälsotillstånd i motsats till ett som är inriktat på en specifik ålder, sjukdom eller behandlingsgrupp. Den har tre nivåer: (1) föremål; (2) åtta skalor som samlar 2-10 artiklar vardera; och (3) två sammanfattande mått som aggregerar skalor. Varje objekt används för att poängsätta endast en skala. Tre skalor (fysisk funktion, roll-fysisk, kroppslig smärta) korrelerar mest med den fysiska komponenten och bidrar mest till poängsättningen av det fysiska komponentsammanfattningsmåttet. Den mentala komponenten korrelerar mest med skalorna Mental Health, Roll-Emotional och Social Functioning, som också bidrar mest till poängsättningen av Mental Component Summary-måttet. Tre av skalorna (vitalitet, allmän hälsa och social funktion) har anmärkningsvärda samband med båda komponenterna. SF-36 har ett ordagrant innehåll och svarsval.
2 år
Profil av humörtillstånd
Tidsram: 2 år
The Profile of Mood States (akronym: POMS) är ett standardvaliderat psykologiskt test. Detta frågeformulär kommer att användas för att undersöka humörnivån. Det är ett frågeformulär som undersöker humörnivån och bedömer effekten av ett program på patientens humör på kort sikt. Frågeformuläret består av 72 adjektiv relaterade till humör, som är grupperade i 6 faktorer. De första fem faktorerna är negativt betygsatta (höga poäng motsvarar mer negativa känslor). Den sjätte faktorn poängsätts positivt (höga poäng motsvarar högre vitalitet). Deltagarna uppmanas att fylla i dessa adjektiv i en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "inte alls" (0) till "extremt" (4).
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2019

Första postat (FAKTISK)

30 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8/19ης/22-11-2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggont

3
Prenumerera