Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Massage og elektroakupunktur ved kroniske lændesmerter

24. marts 2025 opdateret af: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Effekten af ​​kombination af massage og elektroakupunktur hos patienter med kroniske lændesmerter. Sammenligning med brugen af ​​epidural analgesi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne to terapeutiske interventioner hos patienter med kroniske rygsmerter: a) kombinationen af ​​massage og elektroakupunktur; og b) anvendelse af epidural analgesi ved smerter, funktionsinkompetence, livskvalitet og humør.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Thessaly
      • Larisa, Thessaly, Grækenland, 41110
        • University Hospital of Larisa, Department of Anesthesiology
      • Larissa, Thessaly, Grækenland, 41110
        • University Hospital Of Larissa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af lændesmerter af godartet ætiologi
  • Alder 20 til 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder over 65 eller under 20 år
  • Neoplasmer (godartet eller ondartet ætiologi)
  • Smitsom eller smitsom sygdom
  • Dermopati
  • Graviditet
  • Brug af alkohol eller stoffer
  • Tidligere brug af epidural analgesi
  • Systemisk opioidbrug
  • Alvorlig hjertesygdom
  • Feber i mere end én session
  • Allergi over for den olie, der skal bruges, og dens derivater
  • Tromber eller åreknuder
  • Psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Massageelektroakupunktur
Elektroakupunktur vil blive påført på bagsiden af ​​kroppen, øvre lemmer og ører.massage følger henholdsvis de samme stier af akupunkturpunkter
Enhed: Elektroakupunktur apparat
Enhedens tekniske egenskaber vil være: strømforsyning med alkaliske batterier (4 stykker), 6V spænding, 6 uafhængigt regulerede kanaler, symmetrisk bifasisk rektangulær puls, excitation fra pentype elektrode 0,48mA, med høj 0,32mA + / -25% & lav 0,16mA +/- 25%. Tre forudindstillede programmer for at undgå toleranceeffekt: program 1) 1-6Hz, program 2) 30-100Hz, program 3) 2-100Hz. Lave frekvenser (2Hz) forårsager frigivelse af endorfiner i hjernen og enkephaliner i rygmarven, høje frekvenser (30-100Hz) forårsager frigivelse af dynorfiner i rygmarven, mens mellemfrekvenser (15Hz) forårsager samtidig frigivelse af endorfin og dynorphin. Ved lave frekvenser opnås langsom diffus analgesi med lang varighed af smertestillende effekt, mens der ved høje frekvenser opnås hurtig lokal analgetisk effekt af kort varighed.
Aktiv komparator: Epidural analgesi
Epidural analgesi vil blive påført ved hjælp af lidocaine 2%, 1,5 ml og dexamethason 8 mg
Medicin: Epidural analgesi
Epidural analgesi med lidocaine 2%, 1,5 ml og dexamethason 8 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af funktionsstatus og inkompetence i begge grupper
Tidsramme: 2 år
Oswestry & Roland-Morris Disability Questionnaire (specifikt for lænderygsmerter) vil blive brugt til at vurdere patientens funktionelle status og inkompetence
2 år
Måling af sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 2 år
SF-36 Health Survey spørgeskemaet vil blive brugt. Det er et generisk mål for sundhedsstatus i modsætning til et mål, der er rettet mod en bestemt alder, sygdom eller behandlingsgruppe. Den har tre niveauer: (1) elementer; (2) otte skalaer, der hver samler 2-10 genstande; og (3) to opsummerende mål, der aggregerer skalaer. Hvert element bruges til kun at score én skala. Tre skalaer (fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte) korrelerer bedst med den fysiske komponent og bidrager mest til scoringen af ​​det fysiske komponentsammendrag. Den mentale komponent korrelerer højest med skalaerne Mental Health, Rolle-Emotional og Social Functioning, som også bidrager mest til scoringen af ​​Mental Component Summary-målet. Tre af skalaerne (vitalitet, generel sundhed og social funktion) har bemærkelsesværdige sammenhænge med begge komponenter. SF-36 har et ordret indhold og svarvalg.
2 år
Profil af humørtilstande
Tidsramme: 2 år
The Profile of Mood States (akronym: POMS) er en standard valideret psykologisk test. Dette spørgeskema vil blive brugt til at undersøge humørniveauet. Det er et spørgeskema, der undersøger humørniveauet og vurderer effekten af ​​et program på patientens humør på kort sigt. Spørgeskemaet består af 72 adjektiver relateret til humør, som er grupperet i 6 faktorer. De første fem faktorer vurderes negativt (høje scores svarer til flere negative følelser). Den sjette faktor scores positivt (høje scores svarer til højere vitalitet). Deltagerne bliver bedt om at udfylde disse adjektiver i en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "slet ikke" (0) til "ekstremt" (4).
2 år
Vurdering af smerteintensitet: NRS
Tidsramme: 2 år
Den numeriske vurderingsskala vil blive brugt til at evaluere smerten. Den numeriske smertevurderingsskala er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala, hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​hans/hendes smerte (0 - ingen smerte, 10 - værste smerte).
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Thessaly

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2019

Først opslået (Faktiske)

30. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8/19ης/22-11-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner