膀胱冲洗 0.05% 利多卡因减少术后 CRBD
2020年2月18日 更新者：Chia-Heng Lin, MD、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
经尿道手术后 ANI 监测下用 0.05% 利多卡因生理盐水膀胱冲洗预防术后导管相关膀胱不适 (CRBD)
继发于留置导尿管的导尿管相关膀胱不适 (CRBD) 非常令人痛苦，并且在因手术器械损伤尿道而接受经尿道手术以及大尺寸导尿管放置的患者中，情况可能会变得更糟。
利多卡因是一种局部麻醉剂，具有镇痛、镇静和抗炎作用。
因此，研究者配制了0.05%利多卡因的生理盐水作为术后膀胱冲洗液，以减轻导管相关的膀胱不适。
研究概览
详细说明
继发于留置导尿管的导尿管相关膀胱不适 (CRBD) 非常令人痛苦。 由于导尿管相关的膀胱刺激，在麻醉下插管的患者抱怨术后有排尿冲动的情况并不少见。 膀胱导尿引起膀胱刺激，其症状（排尿冲动和耻骨上区域不适）类似于膀胱过度活动症的症状（尿频和尿急，伴有或不伴有急迫性尿失禁），由毒蕈碱受体介导的膀胱不自主收缩引起. 在通过手术器械进行经尿道手术以及放置相当大的导尿管的患者中，不适感会迅速恶化。 最近，用于治疗膀胱过度活动症的抗毒蕈碱药物，如托特罗定和奥昔布宁，已被尝试用于预防 CRBD，并取得了不同程度的成功。 然而，它们可能会引起心悸、口干、嗜睡、头晕或头痛等副作用。 利多卡因是一种局部麻醉剂，具有镇痛、镇静和抗炎作用。 因此，研究者配制了0.05%利多卡因的生理盐水作为术后膀胱冲洗液，以减轻导管相关的膀胱不适。
目标：
这项研究的目的是：
- 评价0.05%利多卡因生理盐水膀胱冲洗预防CRBD的疗效
- 0.05%利多卡因生理盐水膀胱冲洗观察生命体征变化
- 观察用0.05%利多卡因生理盐水膀胱冲洗的副作用
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、807
- 招聘中
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
接触：
- Chia-Heng Lin, MD
- 电话号码：7035 8863121101
- 邮箱：linsofar@yahoo.com.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 接受常规经尿道手术的患者插入左导尿管进行尿液引流或膀胱冲洗。
- 美国麻醉医师协会（ASA）等级：Ι-Ⅲ
- 年龄：20-70岁
- 性别男
排除标准：
- 利多卡因过敏
- 部分或完全阻滞的心脏传导
- 患有进行性肝或肾功能损害的患者
- 使用 III 类抗心律失常药物（例如：胺碘酮）的患者
- 急性卟啉症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组：生理盐水膀胱冲洗
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实验性的：学习小组
研究组：用0.05%利多卡因生理盐水冲洗膀胱
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0.05% 利多卡因加生理盐水作为膀胱冲洗液经尿道手术后静脉注射哌替啶以减少 CRBD（如果需要）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用数字评定量表来衡量疼痛减轻
大体时间：6个小时
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疼痛评分量表的测量从 0（无痛）：无痛到 10（剧烈疼痛无法忍受），因为将镇痛伤害指数评分保持在 50-70 之间（超过 70 可能需要评估镇痛过量，低于 50 可能需要评估疼痛或血流动力学改变）
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6个小时
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使用导管相关的膀胱不适评分来评估 CRBD 缓解
大体时间：6个小时
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导尿管相关膀胱不适评分测量（1级：无，II级：轻度，III级：中度，IV级：重度
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用血压计监测血压
大体时间：6个小时
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监测波动的收缩压、舒张压（单位：mmHg）
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6个小时
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通过脉搏血氧计检查患者的心率
大体时间：6个小时
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通过脉搏血氧仪检测心率（单位：每分钟心跳数）
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6个小时
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使用镇痛伤害感受指数（ANI）监测血流动力学变化
大体时间：6个小时
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保持镇痛伤害指数评分在50-70之间（超过70可能需要评估镇痛过量，低于50需要评估疼痛或血流动力学变化），观察不适和疼痛情况下的变化
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6个小时
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检查生理反应，呕吐与否
大体时间：6个小时
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检查是否呕吐
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6个小时
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测量患者对体温过低的生理反应
大体时间：6个小时
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通过温度计测量患者的体温是否低于 35.0°C 所谓的体温过低（单位：°C）
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6个小时
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测量血液中的氧气量
大体时间：6个小时
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用脉搏血氧仪检查SaO2（动脉血氧饱和度）（单位：%），一小束光穿过手指中的血液，测量含氧量，应保持在90%-100%
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6个小时
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通过检查钠的含量来评估电解质失衡
大体时间：6个小时
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评估电解质失衡，通过2至5毫升的血液测试将Na（单位：mmol / L）维持在135-145
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6个小时
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通过检查钾的含量来评估电解质失衡
大体时间：6个小时
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评估电解质失衡，维持K(单位：mmol/L)在3.5-5.1，
通过 2 至 5 毫升的血液检测
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6个小时
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通过检查 Ca++ 的含量来评估电解质失衡
大体时间：6个小时
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评估电解质失衡，维持Ca++（单位：mg/dL）在4.6~5.32，
通过 2 至 5 毫升的血液检测
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6个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chia-heng Lin, MD、Kaohsiung Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月17日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月17日
首次发布 (实际的)
2019年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月18日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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