Irrigação da bexiga Lidocaína a 0,05% diminui CRBD pós-operatória
18 de fevereiro de 2020 atualizado por: Chia-Heng Lin, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Irrigação da bexiga com solução salina normal de lidocaína a 0,05% para prevenir desconforto pós-operatório relacionado ao cateter (CRBD) sob monitoramento ANI após cirurgia transuretal
O desconforto vesical relacionado ao cateter (CRBD) secundário a uma sonda vesical de demora é muito angustiante e pode piorar em pacientes submetidos a cirurgia transuretral para uretra danificada por um instrumento cirúrgico, bem como por uma colocação de cateter urinário de tamanho considerável.
A lidocaína, um anestésico local, apresentou efeito analgésico, sedativo e anti-inflamatório.
Portanto, os investigadores prepararam uma solução de lidocaína a 0,05% em solução salina normal para irrigação da bexiga após a cirurgia para reduzir o desconforto vesical relacionado ao cateter.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desconforto vesical relacionado ao cateter (CRBD) secundário a um cateter urinário de demora é muito angustiante. Não é incomum que os pacientes que foram cateterizados sob anestesia se queixem de vontade de urinar no período pós-operatório devido à irritação da bexiga relacionada ao cateter. A cateterização vesical induz irritação vesical cujos sintomas (vontade de urinar e desconforto na região suprapúbica) são semelhantes aos sintomas de uma bexiga hiperativa (frequência e urgência urinária com ou sem urge-incontinência), causada por contrações involuntárias da bexiga mediadas por receptores muscarínicos . Os desconfortos estão piorando rapidamente em pacientes submetidos à cirurgia transuretral por um instrumento cirúrgico, bem como a colocação de um cateter urinário considerável. Recentemente, drogas antimuscarínicas para tratar bexiga hiperativa, como tolterodina e oxibutinina, foram testadas para prevenção de CRBD com sucesso variável. No entanto, eles podem causar efeitos colaterais, incluindo palpitação, boca seca, sonolência, tontura ou dor de cabeça. A lidocaína, um anestésico local, apresentou efeito analgésico, sedativo e anti-inflamatório. Portanto, os investigadores prepararam uma solução de lidocaína a 0,05% em solução salina normal para irrigação da bexiga após a cirurgia para reduzir o desconforto vesical relacionado ao cateter.
Objetivos.
O objetivo deste estudo foram:
- avaliar a eficácia na prevenção de CRBD com irrigação da bexiga com solução salina normal de lidocaína a 0,05%
- observar a mudança de sinal vital com irrigação da bexiga com solução salina normal de lidocaína 0,05%
- para ver o efeito colateral da irrigação da bexiga com solução salina normal de lidocaína a 0,05%
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Recrutamento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Contato:
- Chia-Heng Lin, MD
- Número de telefone: 7035 8863121101
- E-mail: linsofar@yahoo.com.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que receberam cirurgia transuretral regular foram inseridos cateter foley esquerdo para drenagem de urina ou irrigação da bexiga.
- Classe da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA):Ι-Ⅲ
- Idade: 20-70 anos
- Sexo: Masculino
Critério de exclusão:
- alergia a lidocaína
- condução cardíaca com bloqueio parcial ou total
- paciente com insuficiência hepática ou renal progressiva
- paciente com antiarrítmico classe III (ex: amiodarona)
- paciente com porfiria aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo controle: usando solução salina normal para irrigação da bexiga
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Experimental: Grupo de Estudos
Grupo de estudo: usando solução salina normal de lidocaína a 0,05% para irrigação da bexiga
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Lidocaína a 0,05% com solução salina normal como solução para irrigação da bexiga após cirurgia transuretral petidina intravenosa para diminuir CRBD, se necessário
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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usando a escala de classificação numérica para medir o alívio da dor
Prazo: 6 horas
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medição da escala numérica de dor de 0 (sem dor): sem dor a 10 (dor severa intolerável) como manter a pontuação do índice de nocicepção de analgesia dentro de 50-70 (mais de 70 pode precisar avaliar overdose de analgesia e abaixo de 50 para avaliar dor ou alterações hemodinâmicas)
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6 horas
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usando a pontuação de desconforto da bexiga relacionada ao cateter para avaliar o alívio do CRBD
Prazo: 6 horas
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medição do escore de desconforto vesical relacionado ao cateter (grau 1: nenhum, grau II: leve, grau III: moderado, grau IV: grave
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6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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usando o esfigmomanômetro para monitorar a pressão arterial
Prazo: 6 horas
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monitoramento flutuar pressão arterial sistólica, diastólica (unidade: mmHg)
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6 horas
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verificando a frequência cardíaca do paciente pelo oxímetro de pulso
Prazo: 6 horas
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verificando a frequência cardíaca (unidade: os batimentos cardíacos por minuto) pelo oxímetro de pulso
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6 horas
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monitorar as alterações hemodinâmicas usando o índice de nocicepção de analgesia (ANI)
Prazo: 6 horas
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manter a pontuação do índice de nocicepção da analgesia entre 50-70 (acima de 70 pode precisar avaliar superdosagem de analgesia e abaixo de 50 para avaliar dor ou alterações hemodinâmicas) e observar as alterações sob situação de desconforto e dor
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6 horas
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verificando a resposta fisiológica, vomitando ou não
Prazo: 6 horas
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verificando vômito ou não
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6 horas
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medir a resposta fisiológica à hipotermia do paciente
Prazo: 6 horas
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meça se a temperatura abaixo de 35,0 ° C, chamada de hipotermia (unidade: ° C) do paciente pelo termômetro
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6 horas
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medir a quantidade de oxigênio no sangue
Prazo: 6 horas
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verifique SaO2 (saturação de oxigênio arterial) pelo oxímetro de pulso (unidade: %), um pequeno feixe de luz passa pelo sangue no dedo, medindo a quantidade de oxigênio, deve manter em 90%-100%
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6 horas
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avaliar o desequilíbrio eletrolítico verificando o conteúdo de Na
Prazo: 6 horas
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avaliar o desequilíbrio eletrolítico, manter Na(unidade: mmol/L) em 135-145, por 2 a 5 ml de exame de sangue
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6 horas
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avaliar o desequilíbrio eletrolítico verificando o conteúdo de K
Prazo: 6 horas
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avaliar o desequilíbrio eletrolítico, manter K(unidade: mmol/L) em 3,5-5,1,
por 2 a 5 ml de exame de sangue
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6 horas
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avaliar o desequilíbrio eletrolítico verificando o conteúdo de Ca++
Prazo: 6 horas
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avaliar o desequilíbrio eletrolítico, manter Ca++(unidade: mg/dL) em 4,6~5,32,
por 2 a 5 ml de exame de sangue
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Chia-heng Lin, MD, Kaohsiung Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-F(I)-20190065
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .