방광 세척 0.05% 리도카인은 수술 후 CRBD를 감소시킵니다.
2020년 2월 18일 업데이트: Chia-Heng Lin, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
경요도 수술 후 ANI 모니터링 하에서 수술 후 카테터 관련 방광 불편(CRBD)을 예방하기 위한 0.05% 리도카인 일반 식염수로 방광 관개
내재하는 요로 카테터에 이차적인 카테터 관련 방광 불편감(CRBD)은 매우 고통스럽고, 수술 기구에 의한 요도 손상을 위한 경요도 수술을 받는 환자와 상당한 규모의 요로 카테터 배치에서 악화될 수 있습니다.
국소마취제인 리도카인은 진통, 진정, 항염증 효과를 보였다.
따라서 연구자들은 카테터 관련 방광 불편감을 줄이기 위해 수술 후 방광 세척 용액으로 생리 식염수에 0.05% 리도카인을 준비했습니다.
연구 개요
상세 설명
유치 도뇨관에 이차적인 카테터 관련 방광 불편감(CRBD)은 매우 고통스럽습니다. 마취하에 카테터를 삽입한 환자가 카테터 관련 방광 자극으로 인해 수술 후 배뇨 충동을 호소하는 것은 드문 일이 아닙니다. 방광 도관술은 무스카린 수용체에 의해 매개되는 방광의 비자발적 수축에 의해 유발되는 과민성 방광(절박 요실금을 동반하거나 동반하지 않는 빈뇨 및 절박뇨)의 증상과 유사한 증상(배뇨 충동 및 치골상부 불편감)을 유발하는 방광 자극을 유발합니다. . 상당한 규모의 요로 카테터 배치뿐만 아니라 외과 기구에 의한 경요도 수술을 받는 환자의 불편함은 빠르게 악화되고 있습니다. 최근 과민성 방광 치료를 위한 항무스카린 약물인 tolterodine 및 oxybutynin이 CRBD 예방을 위해 시도되었으며 다양한 성공을 거두었습니다. 그러나 심계항진, 구강건조, 졸음, 현기증, 두통 등의 부작용이 나타날 수 있습니다. 국소마취제인 리도카인은 진통, 진정, 항염증 효과를 보였다. 따라서 연구자들은 카테터 관련 방광 불편감을 줄이기 위해 수술 후 방광 세척 용액으로 생리 식염수에 0.05% 리도카인을 준비했습니다.
목표:
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 0.05% 리도카인 생리 식염수로 방광 세척으로 CRBD를 예방하는 효능을 평가하기 위해
- 0.05% Lidocaine 생리 식염수로 방광을 세척하여 활력 징후의 변화를 관찰하기 위해
- 0.05% 리도카인 생리 식염수로 방광 세척의 부작용을 보기 위해
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 807
- 모병
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
연락하다:
- Chia-Heng Lin, MD
- 전화번호: 7035 8863121101
- 이메일: linsofar@yahoo.com.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 정기적인 경요도 수술을 받은 환자는 소변 배액 또는 방광 세척을 위해 왼쪽 폴리 카테터를 삽입했습니다.
- 미국마취과학회(ASA)급:Ⅰ-Ⅲ
- 나이:20-70년
- 성별:남성
제외 기준:
- 리도카인 알레르기
- 부분 또는 전체 차단을 동반한 심장 전도
- 진행성 간 또는 신장 장애가 있는 환자
- Class III 항부정맥제(예: amiodarone)를 사용하는 환자
- 급성 포르피린증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
대조군: 방광 세척을 위해 일반 식염수 사용
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실험적: 스터디 그룹
연구 그룹: 방광 관개를 위한 0.05% 리도카인 생리 식염수 사용
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경요도 수술 후 방광 관개 용액으로 생리 식염수가 포함된 0.05% 리도카인 필요한 경우 CRBD를 감소시키기 위한 정맥 페티딘
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도를 사용하여 통증 완화 측정
기간: 6 시간
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0(통증 없음)에서 수치 통증 등급 척도 측정: 통증 없음에서 10(심한 통증 참을 수 없음)까지 진통 통각 지수 점수를 50-70(70 이상은 진통제 과다 투여를 평가해야 할 수 있으며 50 미만은 통증 또는 혈역학적 변화)
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6 시간
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CRBD 완화를 평가하기 위해 카테터 관련 방광 불편 점수 사용
기간: 6 시간
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카테터 관련 방광 불편 점수 측정(1등급: 없음, 2등급: 경증, 3등급: 중등도, 4등급: 중증)
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압계를 사용하여 혈압을 모니터링
기간: 6 시간
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수축기, 이완기 혈압 변동 모니터링(단위: mmHg)
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6 시간
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맥박 산소 측정기로 환자의 심박수를 확인
기간: 6 시간
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맥박산소측정기로 심박수(단위: 분당 심박수)를 확인
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6 시간
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진통통각지수(ANI)를 이용한 혈역학적 변화 모니터링
기간: 6 시간
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진통 통각 지수 점수를 50-70 이내로 유지하고(70 이상은 진통제 과다 복용을 평가하고 50 미만은 통증 또는 혈역학적 변화를 평가해야 함) 불편함과 통증이 있는 상황에서 변화를 관찰합니다.
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6 시간
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생리적 반응 확인, 구토 여부
기간: 6 시간
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구토 여부 확인
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6 시간
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환자의 저체온증에 대한 생리학적 반응 측정
기간: 6 시간
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체온계로 환자의 체온이 35.0°C 이하, 이른바 저체온증(단위: °C)인지 측정
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6 시간
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혈액 내 산소량 측정
기간: 6 시간
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맥박산소측정기로 SaO2(동맥산소포화도)를 확인(단위: %) 작은 광선이 손가락의 혈액을 통과하여 산소량을 측정하여 90~100%를 유지해야 함
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6 시간
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Na 함량을 확인하여 전해질 불균형 평가
기간: 6 시간
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2~5ml의 혈액검사로 전해질 불균형을 평가하고 Na(단위:mmol/L)를 135~145로 유지
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6 시간
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K 함량을 확인하여 전해질 불균형 평가
기간: 6 시간
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전해질 불균형 평가, K(단위: mmol/L)를 3.5-5.1로 유지,
2~5ml의 혈액 검사로
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6 시간
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Ca++ 함량을 확인하여 전해질 불균형 평가
기간: 6 시간
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전해질 불균형 평가, Ca++(단위: mg/dL) 4.6~5.32 유지,
2~5ml의 혈액 검사로
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chia-heng Lin, MD, Kaohsiung Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 17일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-F(I)-20190065
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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