Blåsspolning 0,05 % Lidokain Minskar Postoperativ CRBD
18 februari 2020 uppdaterad av: Chia-Heng Lin, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Blåssköljning med 0,05 % lidokain normal koksaltlösning för att förebygga postoperativ kateterrelaterad urinblåsningsbesvär (CRBD) under ANI-monition efter transuretal kirurgi
Kateterrelaterat urinblåsobehag (CRBD) sekundärt till en kvarvarande urinkateter är mycket besvärande och det kan bli värre hos patienter som genomgår transuretral kirurgi för skada på urinröret med ett kirurgiskt instrument samt en betydande och urinkateterplacering.
Lidokain, ett lokalbedövningsmedel, visade en smärtstillande, lugnande och antiinflammatorisk effekt.
Därför beredde utredarna en 0,05 % lidokain i normal koksaltlösning som en blåssköljningslösning efter operation för att minska kateterrelaterat blåsbesvär.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kateterrelaterat urinblåsningsbesvär (CRBD) sekundärt till en kvarvarande urinkateter är mycket besvärande. Det är inte ovanligt att patienter som har kateteriserats under narkos klagar över ett behov av tömning under den postoperativa perioden på grund av kateterrelaterad blåsirritation. Kateterisering av urinblåsan framkallar blåsirritation vars symtom (tvinga tomrum och obehag i den suprapubiska regionen) liknar symtomen på en överaktiv blåsa (urinfrekvens och brådska med eller utan trängningsinkontinens), orsakade av ofrivilliga sammandragningar av blåsan medierade av muskarina receptorer . Besvären blir snabbt värre hos patienter som genomgår transuretral kirurgi med ett kirurgiskt instrument samt en betydande urinkateterplacering. Nyligen har antimuskarina läkemedel för behandling av överaktiv blåsa, såsom tolterodin och oxybutynin, prövats för att förhindra CRBD med varierande framgång. De kan dock orsaka biverkningar inklusive hjärtklappning, muntorrhet, dåsighet, yrsel eller huvudvärk. Lidokain, ett lokalbedövningsmedel, visade en smärtstillande, lugnande och antiinflammatorisk effekt. Därför beredde utredarna en 0,05 % lidokain i normal koksaltlösning som en blåssköljningslösning efter operation för att minska kateterrelaterat blåsbesvär.
Mål:
Syftet med denna studie var:
- för att utvärdera effektiviteten för att förhindra CRBD med blåssköljning med 0,05 % Lidokain normal saltlösning
- att observera förändringen av vitala tecken med blåssköljning med 0,05 % Lidokain normal saltlösning
- för att se biverkningarna av blåssköljning med 0,05 % Lidokain normal koksaltlösning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekrytering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chia-Heng Lin, MD
- Telefonnummer: 7035 8863121101
- E-post: linsofar@yahoo.com.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgått regelbunden transuretral kirurgi fördes in vänster foley-kateter för urindränering eller blåssköljning.
- American Society of Anesthesiologists(ASA) klass:Ι-Ⅲ
- Ålder: 20-70 år
- Kön man
Exklusions kriterier:
- Lidokain allergi
- hjärtöverledning med partiell eller total blockering
- patient med progressivt nedsatt lever- eller njurfunktion
- patient med klass III antiarytmimedel (ex: amiodaron)
- patient med akut porfyri
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp: använder normal koksaltlösning för blåssköljning
|
|
|
Experimentell: Studiegrupp
Studiegrupp: använder 0,05 % Lidokain normal koksaltlösning för blåssköljning
|
0,05 % lidokain med normal koksaltlösning som blåsvattenlösning efter transuretral kirurgi intravenös petidin för att minska CRBD vid behov
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
använda numerisk betygsskala för att mäta smärtlindring
Tidsram: 6 timmar
|
mätning av numerisk smärtskala från 0 (ingen smärta): ingen smärta till 10 (svår smärta oacceptabla) för att bibehålla poängen för analgesi nociception index inom 50-70 (över 70 kan behöva utvärdera analgesi överdos och under 50 för att utvärdera smärta eller hemodynamiska förändringar)
|
6 timmar
|
|
med användning av kateterrelaterat resultat för obehag i urinblåsan för att utvärdera CRBD-lindring
Tidsram: 6 timmar
|
mätning av kateterrelaterat poäng för obehag i urinblåsan (grad 1: ingen, grad II: mild, grad III: måttlig, grad IV: svår
|
6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
använda blodtrycksmätaren för att övervaka blodtrycket
Tidsram: 6 timmar
|
övervakning av fluktuerande systoliskt, diastoliskt blodtryck (enhet: mmHg)
|
6 timmar
|
|
kontrollera patientens hjärtfrekvens med pulsoximetern
Tidsram: 6 timmar
|
kontrollera hjärtfrekvensen (enhet: hjärtslag per minut) med pulsoximetern
|
6 timmar
|
|
övervakning av de hemodynamiska förändringarna med hjälp av analgesi nociception index (ANI)
Tidsram: 6 timmar
|
bibehålla poängen för analgesi nociception index inom 50-70 (över 70 kan behöva utvärdera analgesiöverdos och under 50 för att utvärdera smärta eller hemodynamiska förändringar) och observera förändringarna under situationen med obehag och smärta
|
6 timmar
|
|
kontrollera det fysiologiska svaret, kräkningar eller inte
Tidsram: 6 timmar
|
kollar kräkningar eller inte
|
6 timmar
|
|
mäta det fysiologiska svaret på patientens hypotermi
Tidsram: 6 timmar
|
mät om temperaturen under 35,0°C så kallad hypotermi (enhet: °C) hos patienten med termometern
|
6 timmar
|
|
mäta mängden syre i blodet
Tidsram: 6 timmar
|
kontrollera SaO2 (arteriell syremättnad) med pulsoximetern (enhet: %), en liten ljusstråle passerar genom blodet i fingret, mäter mängden syre, bör hålla i 90%-100%
|
6 timmar
|
|
bedöm elektrolytobalansen genom att kontrollera innehållet av Na
Tidsram: 6 timmar
|
bedöm elektrolytobalansen, bibehåll Na(enhet: mmol/L) i 135-145, genom 2 till 5 ml blodprov
|
6 timmar
|
|
bedöm elektrolytobalansen genom att kontrollera innehållet av K
Tidsram: 6 timmar
|
bedöm elektrolytobalansen, bibehåll K(enhet: mmol/L) i 3,5-5,1,
med 2 till 5 ml blodprov
|
6 timmar
|
|
bedöm elektrolytobalansen genom att kontrollera innehållet av Ca++
Tidsram: 6 timmar
|
bedöm elektrolytobalansen, bibehåll Ca++(enhet: mg/dL) i 4,6~5,32,
med 2 till 5 ml blodprov
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chia-heng Lin, MD, Kaohsiung Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 maj 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
21 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-F(I)-20190065
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .