Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hólyag öntözés 0,05% Lidokain Csökkenti a posztoperatív CRBD-t

2020. február 18. frissítette: Chia-Heng Lin, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Hólyag öntözése 0,05%-os lidokain normál sóoldattal a posztoperatív katéterrel kapcsolatos hólyag diszkomfort (CRBD) megelőzésére ANI felügyelet mellett transzuretális műtét után

A beépített húgyúti katéter másodlagos katéterrel kapcsolatos diszkomfortja (CRBD) nagyon lehangoló, és súlyosbodhat azoknál a betegeknél, akiknél a húgycső sérülése miatt sebészeti műszerrel, valamint méretes húgyúti katéter elhelyezésével transzuretrális műtéten esnek át. A lidokain, a helyi érzéstelenítő fájdalomcsillapító, nyugtató és gyulladáscsökkentő hatást mutatott. Ezért a kutatók 0,05%-os lidokaint állítottak elő normál sóoldatban húgyhólyagöblítő oldatként a műtét után, hogy csökkentsék a katéterrel kapcsolatos hólyag kellemetlen érzést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A katéterrel kapcsolatos húgyhólyag diszkomfort (CRBD), amely a beépített húgyúti katéter miatt másodlagos, nagyon lehangoló. Nem szokatlan, hogy az érzéstelenítés alatt katéterezett betegek a posztoperatív időszakban a katéterrel összefüggő húgyhólyag-irritáció miatt ürülési késztetésre panaszkodnak. A húgyhólyag katéterezése olyan húgyhólyag-irritációt vált ki, amelynek tünetei (ürülési késztetés és kellemetlen érzés a suprapubicus régióban) hasonlóak a túlműködő húgyhólyag tüneteihez (gyakori vizeletürítés kényszerinkontinencia vagy anélkül), amelyet a húgyhólyag muszkarinreceptorok által közvetített akaratlan összehúzódásai okoznak. . A kellemetlen érzések gyorsan súlyosbodnak azoknál a betegeknél, akiket sebészeti műszerrel, valamint jelentős húgyúti katéter elhelyezésével végeznek transzuretrális műtéten. A közelmúltban a túlműködő hólyag kezelésére szolgáló antimuszkarin gyógyszereket, például tolterodint és oxibutinint próbáltak ki a CRBD megelőzésére változó sikerrel. Azonban mellékhatásokat okozhatnak, beleértve a szívdobogásérzést, szájszárazságot, álmosságot, szédülést vagy fejfájást. A lidokain, egy helyi érzéstelenítő, fájdalomcsillapító, nyugtató és gyulladáscsökkentő hatást mutatott. Ezért a kutatók 0,05%-os lidokaint állítottak elő normál sóoldatban húgyhólyagöblítő oldatként a műtét után, hogy csökkentsék a katéterrel kapcsolatos hólyag kellemetlen érzést.

Célok:

A tanulmány célja a következő volt:

  1. a CRBD megelőzésének hatékonyságának értékelése 0,05%-os lidokain normál sóoldattal végzett hólyagöblítéssel
  2. az életjel változás megfigyelése 0,05%-os Lidocain normál sóoldattal végzett hólyagöblítéssel
  3. hogy lásd a mellékhatásokat a 0,05%-os Lidocain normál sóoldattal végzett hólyagöblítéssel

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 807
        • Toborzás
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik rendszeres transzuretrális műtéten estek át, bal oldali foley katétert helyeztek be a vizelet elvezetéséhez vagy a hólyag irrigációjához.
  • Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) osztálya: Ι-Ⅲ
  • Életkor: 20-70 év
  • Neme férfi

Kizárási kritériumok:

  • Lidokain allergia
  • szívvezetés részleges vagy teljes blokáddal
  • progresszív máj- vagy vesekárosodásban szenvedő beteg
  • osztályú aritmia elleni szerrel (pl. amiodaron) szenvedő beteg
  • akut porfíriában szenvedő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kontroll csoport: normál sóoldat használata a hólyag öntözésére
Kísérleti: Tanulócsoport
Vizsgálati csoport: 0,05% Lidocain normál sóoldat használata hólyag öntözéshez
Drog: 0,05% lidokain
0,05% lidokain normál sóoldattal hólyagöblítő oldatként transzuretrális műtét után intravénás petidin a CRBD csökkentésére, ha szükséges
Más nevek:
  • intravénás petidin 0,25 mg/kg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus besorolási skála használata a fájdalomcsillapítás mérésére
Időkeret: 6 óra
a numerikus fájdalomértékelési skála mérése 0-tól (nincs fájdalom): nincs fájdalom 10-ig (súlyos fájdalom elviselhetetlen), mivel a fájdalomcsillapító nocicepciós index pontszáma 50-70 között marad (70 felett szükség lehet a fájdalomcsillapítás-túladagolás értékelésére, 50 alatt pedig a fájdalom, ill. hemodinamikai változások)
6 óra
katéterrel kapcsolatos húgyhólyag diszkomfort pontszámot használva a CRBD enyhítésének értékelésére
Időkeret: 6 óra
a katéterrel összefüggő hólyag diszkomfort pontszám mérése (1. fokozat: nincs, II. fokozat: enyhe, III. fokozat: közepes, IV. fokozat: súlyos
6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérnyomásmérővel a vérnyomás ellenőrzésére
Időkeret: 6 óra
a szisztolés, diasztolés vérnyomás ingadozásának monitorozása (egysége: Hgmm)
6 óra
pulzoximéterrel ellenőrizzük a páciens pulzusát
Időkeret: 6 óra
a pulzusszám ellenőrzése (mértékegysége: a szívverés percenként) a pulzoximéterrel
6 óra
a hemodinamikai változások monitorozása az analgesia nocicepciós index (ANI) segítségével
Időkeret: 6 óra
tartsa a fájdalomcsillapító nocicepciós index pontszámát 50-70 között (70 felett szükség lehet a fájdalomcsillapító túladagolás értékelésére, 50 alatt pedig a fájdalom vagy a hemodinamikai változások értékelésére), és figyelje meg a változásokat a kellemetlen érzés és a fájdalom helyzetében
6 óra
a fiziológiai válasz ellenőrzése, hányás-e vagy sem
Időkeret: 6 óra
hányás ellenőrzése vagy sem
6 óra
méri a páciens hipotermiájára adott fiziológiás választ
Időkeret: 6 óra
mérje meg a hőmérővel, ha a hőmérséklet 35,0 °C alatt van, az úgynevezett hipotermiának (mértékegység: °C)
6 óra
a vér oxigén mennyiségének mérése
Időkeret: 6 óra
ellenőrizze az SaO2-t (artériás oxigéntelítettség) a pulzoximéterrel (mértékegység: %), kis fénysugár halad át az ujj vérén, mérve az oxigén mennyiségét, 90%-100%-on kell tartani
6 óra
értékelje az elektrolit egyensúlyhiányt a Na-tartalom ellenőrzésével
Időkeret: 6 óra
mérje fel az elektrolit egyensúlyhiányt, tartsa Na(egység: mmol/L) 135-145 között 2-5 ml vérvizsgálattal
6 óra
mérje fel az elektrolit egyensúlyhiányt a K-tartalom ellenőrzésével
Időkeret: 6 óra
mérje fel az elektrolit egyensúlyhiányt, tartsa a K(egység: mmol/L) értéket 3,5-5,1 között, 2-5 ml vérvizsgálattal
6 óra
mérje fel az elektrolit egyensúlyhiányt a Ca++ tartalom ellenőrzésével
Időkeret: 6 óra
mérje fel az elektrolit egyensúlyhiányt, tartsa fenn a Ca++-t (mg/dL) 4,6-5,32 között, 2-5 ml vérvizsgálattal
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chia-heng Lin, MD, Kaohsiung Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KMUHIRB-F(I)-20190065

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel