Virtsarakon kastelu 0,05 % Lidokaiini vähentää leikkauksen jälkeistä CRBD:tä
tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Chia-Heng Lin, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Virtsarakon huuhtelu 0,05 % lidokaiinin normaalilla suolaliuoksella estämään leikkauksen jälkeistä katetriin liittyvää virtsarakon epämukavuutta (CRBD) ANI-valvonnassa transuretaalisen leikkauksen jälkeen
Katetriin liittyvä virtsarakon epämukavuus (CRBD), joka on sekundaarinen pysyvän virtsakatetrin vuoksi, on erittäin tuskallista, ja se voi pahentua potilailla, joille tehdään transuretraalinen leikkaus virtsaputken vaurioitumisen vuoksi kirurgisella instrumentilla sekä mittavan ja virtsakatetrin asettamisen vuoksi.
Lidokaiini, paikallispuudutusaine, osoitti kipua lievittävää, rauhoittavaa ja tulehdusta ehkäisevää vaikutusta.
Siksi tutkijat valmistivat 0,05-prosenttista lidokaiinia normaalissa suolaliuoksessa virtsarakon huuhteluliuokseksi leikkauksen jälkeen vähentääkseen katetriin liittyvää virtsarakon epämukavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Katetriin liittyvä virtsarakon epämukavuus (CRBD), joka on toissijainen pysyvän virtsakatetrin vuoksi, on erittäin ahdistavaa. Ei ole epätavallista, että anestesiassa katetroituneet potilaat valittavat leikkauksen jälkeisenä aikana virtsatautitarpeesta katetriin liittyvän virtsarakon ärsytyksen vuoksi. Virtsarakon katetrointi aiheuttaa virtsarakon ärsytystä, jonka oireet (tyhjennyshalu ja epämukavuus suprapubisella alueella) ovat samankaltaisia kuin yliaktiivisen virtsarakon oireet (virtsaamistiheys ja virtsaaminen pakkoinkontinenssin kanssa tai ilman), jotka johtuvat muskariinireseptorien välittämistä virtsarakon tahattomista supistuksista. . Epämukavuudet pahenevat nopeasti potilailla, joille tehdään transuretraalinen leikkaus kirurgisella instrumentilla sekä mittavalla virtsakatetrilla. Äskettäin yliaktiivisen virtsarakon hoitoon tarkoitettuja antimuskariinilääkkeitä, kuten tolterodiinia ja oksibutyniinia, on kokeiltu estämään CRBD:tä vaihtelevalla menestyksellä. Ne voivat kuitenkin aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten sydämentykytys, suun kuivuminen, uneliaisuus, huimaus tai päänsärky. Lidokaiini, paikallispuudutusaine, osoitti analgeettista, rauhoittavaa ja tulehdusta ehkäisevää vaikutusta. Siksi tutkijat valmistivat 0,05-prosenttista lidokaiinia normaalissa suolaliuoksessa virtsarakon huuhteluliuokseksi leikkauksen jälkeen vähentääkseen katetriin liittyvää virtsarakon epämukavuutta.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli:
- arvioida tehokkuutta CRBD:n estämisessä virtsarakon huuhtelulla 0,05 % lidokaiinin normaalilla suolaliuoksella
- seurata elintoimintojen muutosta virtsarakon huuhtelulla 0,05 % lidokaiinin normaalilla suolaliuoksella
- nähdäksesi virtsarakon huuhtelun sivuvaikutukset 0,05-prosenttisella lidokaiinin normaalilla suolaliuoksella
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chia-Heng Lin, MD
- Puhelinnumero: 7035 8863121101
- Sähköposti: linsofar@yahoo.com.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille, jotka saivat säännöllistä transuretraalista leikkausta, asetettiin vasen foley-katetri virtsan poistoa tai virtsarakon huuhtelua varten.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka: Ι-Ⅲ
- Ikä: 20-70 vuotta
- Sukupuoli Mies
Poissulkemiskriteerit:
- Lidokaiini allergia
- sydämen johtuminen osittaisella tai täydellisellä estoksella
- potilaalle, jolla on etenevä maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- potilas, jolla on luokan III rytmihäiriölääke (esim. amiodaroni)
- potilas, jolla on akuutti porfyria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä: normaalin suolaliuoksen käyttö virtsarakon kasteluun
|
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmä: 0,05 % lidokaiinin normaali suolaliuos virtsarakon kasteluun
|
0,05 % lidokaiinia normaalin suolaliuoksen kanssa virtsarakon huuhteluliuoksena transuretraalisen leikkauksen jälkeen suonensisäinen petidiini vähentämään CRBD:tä tarvittaessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa kivun lievityksen mittaamiseen
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
numeerisen kivun arviointiasteikon mittaaminen 0:sta (ei kipua): ei kipua 10:een (kova kipu sietämätön), koska kivunlievityksen nosiseptioindeksin pistemäärä säilyy välillä 50–70 (yli 70 saattaa joutua arvioimaan analgesian yliannostusta ja alle 50 arvioimaan kipua tai kipua). hemodynaamiset muutokset)
|
6 tuntia
|
|
käyttämällä katetriin liittyvää virtsarakon epämukavuusarvoa CRBD:n lievityksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
katetriin liittyvän virtsarakon epämukavuuden pistemäärän mittaus (aste 1: ei yhtään, aste II: lievä, aste III: kohtalainen, aste IV: vaikea
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käyttämällä verenpainemittaria verenpaineen mittaamiseen
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
systolisen ja diastolisen verenpaineen vaihtelun seuranta (yksikkö: mmHg)
|
6 tuntia
|
|
potilaan sykkeen tarkistaminen pulssioksimetrillä
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
sykkeen tarkistaminen (yksikkö: sydämen lyöntiä minuutissa) pulssioksimetrillä
|
6 tuntia
|
|
hemodynaamisten muutosten seuranta käyttämällä analgesia-nociception-indeksiä (ANI)
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
pitää kivunlievityksen nosiseptioindeksin pistemäärä välillä 50-70 (yli 70 saattaa joutua arvioimaan kivunlievityksen yliannostusta ja alle 50 arvioimaan kipua tai hemodynaamisia muutoksia) ja tarkkailla muutoksia epämukavuuden ja kivun tilanteessa
|
6 tuntia
|
|
fysiologisen vasteen tarkistaminen, oksentaa tai ei
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
oksentelun tarkistaminen vai ei
|
6 tuntia
|
|
mitata fysiologista vastetta potilaan hypotermiaan
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
mitata lämpömittarilla, jos lämpötila on alle 35,0 °C niin kutsuttu potilaan hypotermia (yksikkö: °C)
|
6 tuntia
|
|
mittaamalla veren happimäärää
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
tarkista SaO2 (valtimoiden happisaturaatio) pulssioksimetrillä (yksikkö: %), sormen veren läpi kulkee pieni valonsäde, mittaamalla happimäärän, pitäisi pysyä 90-100 %:ssa
|
6 tuntia
|
|
arvioi elektrolyyttiepätasapaino tarkistamalla Na-pitoisuuden
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
arvioi elektrolyyttitasapainon epätasapaino, pidä Na(yksikkö: mmol/l) 135-145:ssä 2-5 ml:lla verikokeita
|
6 tuntia
|
|
arvioi elektrolyyttiepätasapaino tarkistamalla K-pitoisuus
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
arvioi elektrolyyttiepätasapaino, pidä K(yksikkö: mmol/L) arvossa 3,5-5,1,
2-5 ml verikokeella
|
6 tuntia
|
|
arvioi elektrolyyttiepätasapaino tarkistamalla Ca++-pitoisuuden
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
arvioida elektrolyyttitasapainon, ylläpitää Ca++ (yksikkö: mg/dl) välillä 4,6-5,32,
2-5 ml verikokeella
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chia-heng Lin, MD, Kaohsiung Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(I)-20190065
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .