加速度计评估的术前身体活动水平和择期心脏手术后的短期结果 (ACTI-CARD)
2024年6月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
加速度计评估的术前身体活动水平和择期心脏手术后的短期结果。单中心前瞻性观察队列研究
择期心脏手术后的短期发病率仍然很高。
考虑到简单的患者人口统计学和临床参数的标准预测模型在个体手术风险评估中显示出有限的效率。
越来越多的证据表明，日常身体活动是术前“虚弱”的相关指标。
尽管心肺运动测试仍然是金标准，但我们正在寻找更简单的工具来识别身体状况不佳的患者。
加速度计可能是一种客观且可重复的方法，用于测量患者家中的身体活动。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较择期心脏手术后术后住院时间不同的两组患者的加速度计评估的术前身体活动。
将来，加速度计可用于识别可能受益于预康复计划的患者，包括择期心脏手术前的运动疗法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
202
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-Étienne、法国
- CHU Saint-Etienne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将包括等待择期心脏手术的成人受试者（≥ 60 岁）。
描述
纳入标准：
- 等待择期心脏手术的成年受试者（≥ 60 岁）
- 参加或有权参加社会保障计划的患者
- 已收到有关研究的信息并口头同意参与的患者
排除标准：
- 怀孕的女人，
- 由于骨科或肌肉骨骼原因，身体活动的主要限制
- 受司法保护（监护人或监护人）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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复杂的术后演变
择期心脏手术后重症监护住院时间≥ 5 天的患者。
他们将有一个加速度计。
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患者将连续 7 天佩戴加速度计以测量身体活动水平。
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简单的术后进化
择期心脏手术后术后重症监护住院时间 < 5 天的患者。
他们将有一个加速度计。
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患者将连续 7 天佩戴加速度计以测量身体活动水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均每日术前步行活动（7 天内平均步数/天）
大体时间：第 7 天
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通过加速度计测量。
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第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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7 天内评估的总能量消耗（步数/天）
大体时间：第 7 天
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通过加速度计测量。
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第 7 天
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每周的低活动时间（小时/周）
大体时间：第 7 天
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通过加速度计测量。
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第 7 天
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每周中等活动时间（小时/周）
大体时间：第 7 天
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通过加速度计测量。
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第 7 天
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每周高强度活动时间（小时/周）
大体时间：第 7 天
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通过加速度计测量。
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第 7 天
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以每周小时数表示的非常剧烈活动的时间（小时/周）
大体时间：第 7 天
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通过加速度计测量。
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第 7 天
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每周睡眠时间（小时/周）
大体时间：第 7 天
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通过加速度计测量。
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第 7 天
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7 天内调查问卷杜克活动状态指数 (DASI) 的分析
大体时间：第 7 天
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Questionary Duke 活动状态指数 (DASI) 估计一分钟内使用的最大氧气量 (VO2 Max) 及其代谢当量的努力能力。 它包含 11 个项目。 分数越高表示功能能力越好。 |
第 7 天
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在 7 天内对问题性简短营养评估问卷 (SNAQ) 进行分析
大体时间：第 7 天
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问卷式简短营养评估问卷 (SNAQ) 评估营养状况。
分数越高表示重要的营养支持。
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第 7 天
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白蛋白用量 (g/L)
大体时间：第 7 天
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通过血液样本测量。
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第 7 天
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前白蛋白用量 (g/L)
大体时间：第 7 天
|
通过血液样本测量。
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第 7 天
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通过测力法评估的术前力量 (Kg)
大体时间：日：14
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通过握力测试测量。
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日：14
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术前体力活动与重症监护时间的关系
大体时间：月数：26
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术前体力活动与重症监护时间的相关性。
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月数：26
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术前临床结果和重症监护住院时间
大体时间：月数：26
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术前临床结果与重症监护持续时间的相关性。
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月数：26
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术后临床结果和重症监护住院时间
大体时间：月数：26
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术后临床结果与重症监护时间的相关性。
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月数：26
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Charles PALAO, MD、CHU Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月9日
初级完成 (实际的)
2024年4月2日
研究完成 (实际的)
2024年6月4日
研究注册日期
首次提交
2019年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月24日
首次发布 (实际的)
2019年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月14日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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