Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nivå av akselerometervurdert preoperativ fysisk aktivitet og korttidsresultat etter elektiv hjertekirurgi (ACTI-CARD)

14. juni 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nivå av akselerometervurdert preoperativ fysisk aktivitet og korttidsresultat etter elektiv hjertekirurgi. En monosentrisk prospektiv observasjonskohortstudie

Kortvarig sykelighet etter elektiv hjertekirurgi er fortsatt betydelig. Standard prediktive modeller, med tanke på enkel pasientdemografi og kliniske parametere, viser begrenset effektivitet i individuell operativ risikovurdering. Det er økende bevis på daglig fysisk aktivitet som en relevant indikator på preoperativ "skjørhet". Selv om testing av kardiopulmonell trening fortsatt er en gullstandard, ser vi etter flere enkle verktøy for å identifisere pasienter med dårlig fysisk tilstand. Akselerometri kan være en objektiv og reproduserbar metode for å måle fysisk aktivitet hjemme hos pasienten.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne akselerometervurdert preoperativ fysisk aktivitet mellom to grupper pasienter med ulik postoperativ liggetid etter elektiv hjertekirurgi. I fremtiden kan akselerometri brukes til å identifisere pasienter som kan ha nytte av prehabiliteringsprogrammer inkludert treningsterapi før elektiv hjertekirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

202

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • CHU Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen forsøksperson (≥ 60 år) som venter på elektiv hjertekirurgi vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen forsøksperson (≥ 60 år) som venter på elektiv hjertekirurgi
  • Pasienter tilknyttet eller rett til trygdeordning
  • Pasienter som har mottatt informasjon om studien og har gitt sitt muntlige samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinne,
  • Store begrensninger i fysisk aktivitet av ortopediske eller muskuloskeletale årsaker
  • Pasienter under rettslig beskyttelse (kurator eller vergemål)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
komplisert postoperativ evolusjon
Pasienter med postoperativ intensiv enhet liggetid ≥ 5 dager etter elektiv hjertekirurgi. De vil ha et akselerometer.
Enhet: Akselerometer
Pasienten vil bruke akselerometeret i 7 påfølgende dager for å måle nivået av fysisk aktivitet.
enkel postoperativ evolusjon
Pasienter med postoperativ intensivenhet liggetid < 5 dager etter elektiv hjertekirurgi. De vil ha et akselerometer.
Enhet: Akselerometer
Pasienten vil bruke akselerometeret i 7 påfølgende dager for å måle nivået av fysisk aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig daglig preoperativ gåaktivitet (gjennomsnitt av skritt/dag over en periode på 7 dager)
Tidsramme: Dag: 7
Målt ved akselerometri.
Dag: 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt energiforbruk evaluert over 7 dager (trinn/dag)
Tidsramme: Dag: 7
Målt ved akselerometri.
Dag: 7
Lav aktivitetstid i timer per uke (timer/uke)
Tidsramme: Dag: 7
Målt ved akselerometri.
Dag: 7
Moderat aktivitetstid i timer per uke (timer/uke)
Tidsramme: Dag: 7
Målt ved akselerometri.
Dag: 7
Intens aktivitetstid i timer per uke (timer/uke)
Tidsramme: Dag: 7
Målt ved akselerometri.
Dag: 7
Tid med veldig intens aktivitet i timer per uke (timer/uke)
Tidsramme: Dag: 7
Målt ved akselerometri.
Dag: 7
Sovetid i timer per uke (timer/uke)
Tidsramme: Dag: 7
Målt ved akselerometri.
Dag: 7
Analyse av spørrende Duke Activity Status Index (DASI) over en periode på 7 dager
Tidsramme: Dag: 7

Spørreskjema Duke Activity Status Index (DASI) estimerer maksimalt volum oksygen brukt i løpet av ett minutt (VO2 Max) samt innsatskapasiteten i metabolsk ekvivalent.

Den inneholder 11 artikler. Jo høyere poengsum indikerer bedre funksjonskapasitet.
Dag: 7
Analyse av spørreskjemaet Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) over en periode på 7 dager
Tidsramme: Dag: 7
Questionary Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) evaluerer ernæringsstatus. Jo høyere poengsum indikerer en viktig ernæringsstøtte.
Dag: 7
Dosering av albumin (g/L)
Tidsramme: Dag: 7
Målt med blodprøve.
Dag: 7
Dosering av prealbumin (g/L)
Tidsramme: Dag: 7
Målt med blodprøve.
Dag: 7
Preoperativ styrke vurdert ved dynamometri (Kg)
Tidsramme: Dag: 14
Målt ved håndgrepstest.
Dag: 14
Sammenheng mellom preoperativ fysisk aktivitet og varighet av intensivopphold
Tidsramme: Måneder: 26
Sammenheng mellom preoperativ fysisk aktivitet og varighet av intensivopphold.
Måneder: 26
Preoperativt klinisk utfall og varighet av intensivopphold
Tidsramme: Måneder: 26
Sammenheng mellom preoperativt klinisk utfall og varighet av intensivopphold.
Måneder: 26
Postoperativt klinisk utfall og varighet av intensivopphold
Tidsramme: Måneder: 26
Korrelasjon mellom postoperativt klinisk utfall og varighet av intensivopphold.
Måneder: 26

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Charles PALAO, MD, CHU Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

4. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19CH049
  • 2019-A00525-52 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere