A gyorsulásmérővel értékelt preoperatív fizikai aktivitás szintje és rövid távú eredmény az elektív szívműtét után (ACTI-CARD)
2024. június 14. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A gyorsulásmérővel értékelt preoperatív fizikai aktivitás szintje és rövid távú eredmény az elektív szívsebészet után. Monocentrikus prospektív megfigyelési kohorsz-tanulmány
Az elektív szívműtét utáni rövid távú morbiditás továbbra is jelentős.
A standard prediktív modellek, figyelembe véve az egyszerű betegdemográfiai és klinikai paramétereket, korlátozott hatékonyságot mutatnak az egyéni műtéti kockázatértékelésben.
Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre a napi fizikai aktivitásról, mint a műtét előtti „gyengeség” indikátoráról.
Bár a kardiopulmonális terheléses vizsgálat továbbra is aranystandard, egyszerűbb eszközöket keresünk a rossz fizikai állapotú betegek azonosítására.
Az accelerometria objektív és reprodukálható módszer lehet a páciens otthoni fizikai aktivitásának mérésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja a gyorsulásmérővel értékelt preoperatív fizikai aktivitás összehasonlítása két olyan betegcsoport között, akiknél eltérő posztoperatív tartózkodási idő volt elektív szívműtétet követően.
A jövőben az akcelerometria segítségével azonosítani lehetne azokat a betegeket, akik számára előnyös lehet a prehabilitációs program, beleértve a testmozgást az elektív szívműtét előtt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
202
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország
- Chu Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az elektív szívműtétre váró felnőtt (≥ 60 éves) alany is ide tartozik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt alany (≥ 60 év), aki elektív szívműtétre vár
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy arra jogosult betegek
- Azok a betegek, akik tájékoztatást kaptak a vizsgálatról, és szóban beleegyeztek a részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Terhes nő,
- A fizikai aktivitás jelentős korlátozásai ortopédiai vagy mozgásszervi okok miatt
- Bírói védelem alatt álló betegek (gondnok vagy gondnokság)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
bonyolult posztoperatív evolúció
Azok a betegek, akiknél a posztoperatív intenzív terápia egységes tartózkodási ideje ≥ 5 nappal az elektív szívműtét után.
Gyorsulásmérőjük lesz.
|
A páciens 7 egymást követő napon viseli a gyorsulásmérőt a fizikai aktivitás szintjének mérésére.
|
|
egyszerű posztoperatív evolúció
Azok a betegek, akiknél a posztoperatív intenzív ellátás egységes tartózkodási ideje < 5 nap az elektív szívműtét után.
Gyorsulásmérőjük lesz.
|
A páciens 7 egymást követő napon viseli a gyorsulásmérőt a fizikai aktivitás szintjének mérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos napi preoperatív sétaaktivitás (napi lépések átlaga 7 nap alatt)
Időkeret: Nap: 7
|
Gyorsulásmérővel mérve.
|
Nap: 7
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes energiafelhasználás 7 nap alatt értékelve (lépés/nap)
Időkeret: Nap: 7
|
Gyorsulásmérővel mérve.
|
Nap: 7
|
|
Alacsony aktivitási idő heti órákban (óra/hét)
Időkeret: Nap: 7
|
Gyorsulásmérővel mérve.
|
Nap: 7
|
|
Mérsékelt aktivitási idő heti órákban (óra/hét)
Időkeret: Nap: 7
|
Gyorsulásmérővel mérve.
|
Nap: 7
|
|
Intenzív aktivitási idő heti órákban (óra/hét)
Időkeret: Nap: 7
|
Gyorsulásmérővel mérve.
|
Nap: 7
|
|
A nagyon intenzív tevékenység ideje heti órákban (óra/hét)
Időkeret: Nap: 7
|
Gyorsulásmérővel mérve.
|
Nap: 7
|
|
Alvási idő heti órákban (óra/hét)
Időkeret: Nap: 7
|
Gyorsulásmérővel mérve.
|
Nap: 7
|
|
A kérdőíves Duke Activity Status Index (DASI) elemzése 7 napos időszak alatt
Időkeret: Nap: 7
|
A Questionary Duke Activity Status Index (DASI) megbecsüli az egy perc alatt felhasznált oxigén maximális mennyiségét (VO2 Max), valamint az erőfeszítési kapacitást metabolikus egyenértékben. 11 elemet tartalmaz. A magasabb pontszám jobb funkcionális kapacitást jelez. |
Nap: 7
|
|
A rövid táplálkozási értékelő kérdőív (SNAQ) elemzése 7 napon keresztül
Időkeret: Nap: 7
|
A Questionary Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) a tápláltsági állapotot értékeli.
Minél magasabb a pontszám, az fontos táplálkozási támogatást jelez.
|
Nap: 7
|
|
Albumin adagolása (g/l)
Időkeret: Nap: 7
|
Vérmintával mérve.
|
Nap: 7
|
|
A prealbumin adagolása (g/l)
Időkeret: Nap: 7
|
Vérmintával mérve.
|
Nap: 7
|
|
A műtét előtti erő dinamometriával mérve (kg)
Időkeret: Nap: 14
|
Kézfogás teszttel mérve.
|
Nap: 14
|
|
A preoperatív fizikai aktivitás és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama közötti kapcsolat
Időkeret: Hónapok: 26
|
Összefüggés a preoperatív fizikai aktivitás és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama között.
|
Hónapok: 26
|
|
A műtét előtti klinikai kimenetel és az intenzív terápiában való tartózkodás időtartama
Időkeret: Hónapok: 26
|
Összefüggés a preoperatív klinikai kimenetel és az intenzív terápiában való tartózkodás időtartama között.
|
Hónapok: 26
|
|
A posztoperatív klinikai kimenetel és az intenzív terápiában való tartózkodás időtartama
Időkeret: Hónapok: 26
|
Összefüggés a posztoperatív klinikai kimenetel és az intenzív terápiában való tartózkodás időtartama között.
|
Hónapok: 26
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Charles PALAO, MD, Chu Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19CH049
- 2019-A00525-52 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .