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Niveau d'activité physique préopératoire évalué par accéléromètre et résultat à court terme après une chirurgie cardiaque élective (ACTI-CARD)

31 octobre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Niveau d'activité physique préopératoire évalué par accéléromètre et résultat à court terme après une chirurgie cardiaque élective. Une étude de cohorte observationnelle prospective monocentrique

La morbidité à court terme après chirurgie cardiaque élective reste importante. Les modèles prédictifs standard, prenant en compte les données démographiques simples des patients et les paramètres cliniques, montrent une efficacité limitée dans l'évaluation du risque opératoire individuel. Il y a de plus en plus de preuves que l'activité physique quotidienne est un indicateur pertinent de « fragilité » préopératoire. Bien que les tests d'effort cardio-pulmonaire restent une référence, nous recherchons des outils plus simples pour identifier les patients en mauvaise condition physique. L'accélérométrie peut être une méthode objective et reproductible pour mesurer l'activité physique au domicile du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer l'activité physique préopératoire évaluée par accéléromètre entre deux groupes de patients ayant des durées de séjour postopératoires différentes après une chirurgie cardiaque élective. À l'avenir, l'accélérométrie pourrait être utilisée pour identifier les patients susceptibles de bénéficier de programmes de préadaptation comprenant une thérapie par l'exercice avant une chirurgie cardiaque élective.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

280

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Étienne, France
        • Recrutement
        • CHU SAINT-ETIENNE
        • Sous-enquêteur:
          • David HUPIN, MD
        • Chercheur principal:
          • Jean-Charles Palao, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jérôme Morel, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Anne-Marie Beraud, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Nathalie Grand, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jean-Baptiste Bouchet, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Fabrizio Sandri, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Julien Lanoiselée, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jean-Pierre Favre, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Jean-François Fuzellier, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Salvatore Campisi, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jonathan Bentz, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Marc Vercruysse, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Frédéric ROCHE, MD PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le sujet adulte (≥ 60 ans) en attente d'une chirurgie cardiaque élective sera inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet adulte (≥ 60 ans) en attente d'une chirurgie cardiaque élective
  • Patients affiliés ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
  • Patients ayant reçu des informations sur l'étude et ayant donné leur consentement oral pour participer

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte,
  • Limitations majeures de l'activité physique pour des raisons orthopédiques ou musculo-squelettiques
  • Patients sous protection judiciaire (curateur ou tutelle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
évolution post-opératoire compliquée
Patients avec une durée de séjour en unité de soins intensifs postopératoire ≥ 5 jours après une chirurgie cardiaque élective. Ils auront un accéléromètre.
Dispositif: Accéléromètre
Le patient portera l'accéléromètre pendant 7 jours consécutifs pour mesurer le niveau d'activité physique.
évolution post-opératoire simple
Patients avec une durée de séjour en unité de soins intensifs postopératoire < 5 jours après une chirurgie cardiaque élective. Ils auront un accéléromètre.
Dispositif: Accéléromètre
Le patient portera l'accéléromètre pendant 7 jours consécutifs pour mesurer le niveau d'activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité de marche quotidienne moyenne préopératoire (moyenne de pas/jour sur une période de 7 jours)
Délai: Jour : 7
Mesuré par accélérométrie.
Jour : 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépense énergétique totale évaluée sur 7 jours (pas/jour)
Délai: Jour : 7
Mesuré par accélérométrie.
Jour : 7
Temps de faible activité en heures par semaine (heures/semaine)
Délai: Jour : 7
Mesuré par accélérométrie.
Jour : 7
Temps d'activité modérée en heures par semaine (heures/semaine)
Délai: Jour : 7
Mesuré par accélérométrie.
Jour : 7
Temps d'activité intense en heures par semaine (heures/semaine)
Délai: Jour : 7
Mesuré par accélérométrie.
Jour : 7
Temps d'activité très intense en heures par semaine (heures/semaine)
Délai: Jour : 7
Mesuré par accélérométrie.
Jour : 7
Temps de sommeil en heures par semaine (heures/semaine)
Délai: Jour : 7
Mesuré par accélérométrie.
Jour : 7
Analyse du questionnaire Duke Activity Status Index (DASI) sur une période de 7 jours
Délai: Jour : 7

Le questionnaire Duke Activity Status Index (DASI) estime le volume maximum d'oxygène utilisé en une minute (VO2 Max) ainsi que sa capacité d'effort en équivalent métabolique.

Il contient 11 articles. Plus le score est élevé, plus la capacité fonctionnelle est bonne.
Jour : 7
Analyse du questionnaire Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) sur une période de 7 jours
Délai: Jour : 7
Questionary Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) évalue l'état nutritionnel. Plus le score est élevé indique un apport nutritionnel important.
Jour : 7
Dosage d'albumine (g/L)
Délai: Jour : 7
Mesuré par un échantillon de sang.
Jour : 7
Dosage de préalbumine (g/L)
Délai: Jour : 7
Mesuré par un échantillon de sang.
Jour : 7
Force préopératoire évaluée par dynamométrie (Kg)
Délai: Jour : 14
Mesuré par le test Hand Grip.
Jour : 14
Relation entre activité physique préopératoire et durée de séjour en réanimation
Délai: Mois : 26
Corrélation entre activité physique préopératoire et durée de séjour en réanimation.
Mois : 26
Résultat clinique préopératoire et durée de séjour en réanimation
Délai: Mois : 26
Corrélation entre résultat clinique préopératoire et durée de séjour en réanimation.
Mois : 26
Résultat clinique postopératoire et durée de séjour en réanimation
Délai: Mois : 26
Corrélation entre résultat clinique postopératoire et durée de séjour en réanimation.
Mois : 26

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Charles PALAO, MD, CHU SAINT-ETIENNE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2019

Première publication (Réel)

25 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19CH049
  • 2019-A00525-52 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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