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- 임상시험 NCT04140331
가속도계로 평가한 수술 전 신체 활동 수준과 선택적 심장 수술 후 단기 결과 (ACTI-CARD)
2024년 6월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
가속도계로 평가한 수술 전 신체 활동 수준 및 선택적 심장 수술 후 단기 결과. 단일 중심적 전향적 관찰 코호트 연구
선택적 심장 수술 후 단기 이환율은 여전히 중요합니다.
단순한 환자 인구 통계 및 임상 매개변수를 고려한 표준 예측 모델은 개별 수술 위험 평가에서 제한된 효율성을 보여줍니다.
수술 전 "쇠약"의 관련 지표로서 일상적인 신체 활동에 대한 증거가 증가하고 있습니다.
심폐 운동 검사가 표준으로 남아 있지만, 우리는 신체 상태가 좋지 않은 환자를 식별하기 위해 더 간단한 도구를 찾고 있습니다.
가속도계는 환자의 집에서 신체 활동을 측정하는 객관적이고 재현 가능한 방법일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 선택적 심장 수술 후 수술 후 체류 기간이 다른 두 그룹의 환자 간에 가속도계 평가 수술 전 신체 활동을 비교하는 것입니다.
미래에는 가속도계를 사용하여 선택적 심장 수술 전에 운동 요법을 포함한 사전 재활 프로그램의 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
202
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스
- Chu Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 심장 수술을 기다리는 성인 피험자(≥ 60세)가 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 수술을 기다리는 성인 피험자(≥ 60세)
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 환자
- 연구에 대한 정보를 받고 참여에 대해 구두로 동의한 환자
제외 기준:
- 임산부,
- 정형 외과 또는 근골격계 이유로 인한 신체 활동의 주요 제한
- 사법적 보호를 받는 환자(큐레이터 또는 후견인)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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복잡한 수술 후 진화
선택적 심장 수술 후 수술 후 집중 치료 통합 기간이 ≥ 5일인 환자.
그들은 가속도계를 가질 것입니다.
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환자는 신체 활동 수준을 측정하기 위해 연속 7일 동안 가속도계를 착용합니다.
|
|
간단한 수술 후 진화
선택적 심장 수술 후 입원 기간이 5일 미만인 수술 후 집중 치료 통합 기간이 있는 환자.
그들은 가속도계를 가질 것입니다.
|
환자는 신체 활동 수준을 측정하기 위해 연속 7일 동안 가속도계를 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 일일 수술 전 걷기 활동(7일 동안 평균 걸음 수/일)
기간: 일: 7
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가속도계로 측정.
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일: 7
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7일 동안 평가한 총 에너지 소비량(단계/일)
기간: 일: 7
|
가속도계로 측정.
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일: 7
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낮은 활동 시간(주당 시간)(시간/주)
기간: 일: 7
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가속도계로 측정.
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일: 7
|
|
보통 활동 시간(주당 시간)(시간/주)
기간: 일: 7
|
가속도계로 측정.
|
일: 7
|
|
집중 활동 시간(주당 시간)(시간/주)
기간: 일: 7
|
가속도계로 측정.
|
일: 7
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매우 강도 높은 활동 시간(주당 시간)(시간/주)
기간: 일: 7
|
가속도계로 측정.
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일: 7
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|
주당 수면 시간(시간/주)
기간: 일: 7
|
가속도계로 측정.
|
일: 7
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7일간의 질문 듀크 활동 상태 지수(DASI) 분석
기간: 일: 7
|
DASI(Questionary Duke Activity Status Index)는 1분 동안 사용되는 최대 산소량(VO2 Max)과 대사 등가물에서의 노력 용량을 추정합니다. 11개의 항목이 포함되어 있습니다. 점수가 높을수록 더 나은 기능적 능력을 나타냅니다. |
일: 7
|
|
7일 동안의 SNAQ(Short Nutritional Assessment Questionnaire) 질문 분석
기간: 일: 7
|
SNAQ(Questionary Short Nutritional Assessment Questionnaire)는 영양 상태를 평가합니다.
점수가 높을수록 중요한 영양 지원을 나타냅니다.
|
일: 7
|
|
알부민의 투여량(g/L)
기간: 일: 7
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혈액 샘플로 측정.
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일: 7
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프리알부민의 복용량(g/L)
기간: 일: 7
|
혈액 샘플로 측정.
|
일: 7
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동력계로 평가한 수술 전 근력(Kg)
기간: 일: 14
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핸드 그립 테스트로 측정.
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일: 14
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수술 전 신체활동과 중환자실 체류기간과의 관계
기간: 개월: 26
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수술 전 신체 활동과 중환자실 체류 기간 간의 상관관계.
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개월: 26
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수술 전 임상 결과 및 중환자실 체류 기간
기간: 개월: 26
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수술 전 임상 결과와 중환자실 체류 기간 간의 상관관계.
|
개월: 26
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수술 후 임상 결과 및 중환자실 체류 기간
기간: 개월: 26
|
수술 후 임상 결과와 중환자실 체류 기간 간의 상관관계.
|
개월: 26
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Charles PALAO, MD, Chu Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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