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Nivel de actividad física preoperatoria evaluada por acelerómetro y resultado a corto plazo después de la cirugía cardíaca electiva (ACTI-CARD)

14 de junio de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nivel de actividad física preoperatoria evaluada por acelerómetro y resultado a corto plazo después de una cirugía cardíaca electiva. Un estudio de cohorte observacional prospectivo monocéntrico

La morbilidad a corto plazo después de la cirugía cardíaca electiva sigue siendo significativa. Los modelos predictivos estándar, que tienen en cuenta la demografía y los parámetros clínicos de los pacientes, muestran una eficacia limitada en la evaluación del riesgo quirúrgico individual. Cada vez hay más evidencia acerca de la actividad física diaria como un indicador relevante de "fragilidad" preoperatoria. Aunque la prueba de ejercicio cardiopulmonar sigue siendo un estándar de oro, estamos buscando herramientas más simples para identificar a los pacientes con mala condición física. La acelerometría puede ser un método objetivo y reproducible para medir la actividad física en el domicilio del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es comparar la actividad física preoperatoria evaluada por acelerómetro entre dos grupos de pacientes con diferente duración de la estancia postoperatoria después de una cirugía cardíaca electiva. En el futuro, la acelerometría podría usarse para identificar a los pacientes que pueden beneficiarse de los programas de prehabilitación, incluida la terapia de ejercicio antes de la cirugía cardíaca electiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

202

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia
        • CHU Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán sujetos adultos (≥ 60 años) en espera de cirugía cardíaca electiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto adulto (≥ 60 años) en espera de cirugía cardíaca electiva
  • Pacientes afiliados o con derecho a un régimen de seguridad social
  • Pacientes que hayan recibido información sobre el estudio y hayan dado su consentimiento oral para participar

Criterio de exclusión:

  • Mujer embarazada,
  • Limitaciones importantes en la actividad física por razones ortopédicas o musculoesqueléticas
  • Pacientes bajo tutela judicial (curador o tutela)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
evolución postoperatoria complicada
Pacientes con una estancia postoperatoria en la unidad de cuidados intensivos ≥ 5 días después de una cirugía cardíaca electiva. Tendrán un acelerómetro.
Dispositivo: Acelerómetro
El paciente llevará el acelerómetro durante 7 días consecutivos para medir el nivel de actividad física.
evolución postoperatoria simple
Pacientes con una estancia postoperatoria en la unidad de cuidados intensivos < 5 días después de una cirugía cardíaca electiva. Tendrán un acelerómetro.
Dispositivo: Acelerómetro
El paciente llevará el acelerómetro durante 7 días consecutivos para medir el nivel de actividad física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad de marcha preoperatoria diaria media (promedio de pasos/día durante un período de 7 días)
Periodo de tiempo: Día: 7
Medido por acelerometría.
Día: 7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto energético total evaluado durante 7 días (pasos/día)
Periodo de tiempo: Día: 7
Medido por acelerometría.
Día: 7
Tiempo de baja actividad en horas por semana (horas/semana)
Periodo de tiempo: Día: 7
Medido por acelerometría.
Día: 7
Tiempo de actividad moderada en horas por semana (horas/semana)
Periodo de tiempo: Día: 7
Medido por acelerometría.
Día: 7
Tiempo de actividad intensa en horas por semana (horas/semana)
Periodo de tiempo: Día: 7
Medido por acelerometría.
Día: 7
Tiempo de actividad muy intensa en horas por semana (horas/semana)
Periodo de tiempo: Día: 7
Medido por acelerometría.
Día: 7
Tiempo de sueño en horas por semana (horas/semana)
Periodo de tiempo: Día: 7
Medido por acelerometría.
Día: 7
Análisis del cuestionario Duke Activity Status Index (DASI) durante un período de 7 días
Periodo de tiempo: Día: 7

El cuestionario Duke Activity Status Index (DASI) estima el volumen máximo de oxígeno utilizado en un minuto (VO2 Max), así como su capacidad de esfuerzo en equivalente metabólico.

Contiene 11 artículos. A mayor puntuación indica mejor capacidad funcional.
Día: 7
Análisis del cuestionario Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) durante un periodo de 7 días
Periodo de tiempo: Día: 7
El cuestionario Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) evalúa el estado nutricional. Cuanto mayor sea la puntuación indica un importante apoyo nutricional.
Día: 7
Dosis de albúmina (g/L)
Periodo de tiempo: Día: 7
Medido por muestra de sangre.
Día: 7
Dosis de prealbúmina (g/L)
Periodo de tiempo: Día: 7
Medido por muestra de sangre.
Día: 7
Fuerza preoperatoria evaluada por dinamometría (Kg)
Periodo de tiempo: Día: 14
Medido por prueba de agarre manual.
Día: 14
Relación entre la actividad física preoperatoria y la duración de la estancia en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Meses: 26
Correlación entre la actividad física preoperatoria y la duración de la estancia en cuidados intensivos.
Meses: 26
Resultado clínico preoperatorio y duración de la estancia en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Meses: 26
Correlación entre el resultado clínico preoperatorio y la duración de la estancia en cuidados intensivos.
Meses: 26
Resultado clínico posoperatorio y duración de la estancia en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Meses: 26
Correlación entre el resultado clínico postoperatorio y la duración de la estancia en cuidados intensivos.
Meses: 26

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Charles PALAO, MD, CHU Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

2 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

4 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19CH049
  • 2019-A00525-52 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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