Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiihtyvyysmittarilla arvioitu leikkausta edeltävän fyysisen aktiivisuuden taso ja lyhyen aikavälin tulos elektiivisen sydänleikkauksen jälkeen (ACTI-CARD)

perjantai 14. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Kiihtyvyysmittarilla arvioitu preoperatiivisen fyysisen aktiivisuuden taso ja lyhyen aikavälin tulos elektiivisen sydänleikkauksen jälkeen. Yksikeskinen tulevaisuuden havainnointikohorttitutkimus

Elektiivisen sydänleikkauksen jälkeinen lyhytaikainen sairastuvuus on edelleen merkittävä. Vakiomallit, joissa otetaan huomioon yksinkertaiset potilaan demografiset ja kliiniset parametrit, osoittavat rajallista tehokkuutta yksittäisessä operatiivisessa riskinarvioinnissa. On yhä enemmän näyttöä päivittäisestä fyysisestä aktiivisuudesta merkittävänä preoperatiivisen "heikkouden" indikaattorina. Vaikka kardiopulmonaalinen rasitustestaus on edelleen kultainen standardi, etsimme yksinkertaisempia työkaluja huonokuntoisten potilaiden tunnistamiseen. Kiihtyvyysmittaus voi olla objektiivinen ja toistettava menetelmä fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen potilaan kotona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kiihtyvyysmittarilla arvioitua preoperatiivista fyysistä aktiivisuutta kahden potilasryhmän välillä, joilla on erilainen postoperatiivisen oleskelun kesto elektiivisen sydänleikkauksen jälkeen. Jatkossa akselerometriaa voitaisiin käyttää sellaisten potilaiden tunnistamiseen, jotka voivat hyötyä esikuntoutusohjelmista, mukaan lukien harjoitushoidosta ennen elektiivistä sydänleikkausta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Étienne, Ranska
        • CHU Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan luetaan aikuinen (≥ 60-vuotias), joka odottaa valinnaista sydänleikkausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen koehenkilö (≥ 60 vuotta), joka odottaa valinnaista sydänleikkausta
  • Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään tai ovat oikeutettuja siihen
  • Potilaat, jotka ovat saaneet tietoa tutkimuksesta ja antaneet suullisen suostumuksensa osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen,
  • Suuret fyysisen toiminnan rajoitukset ortopedisista tai tuki- ja liikuntaelimistön syistä
  • Oikeussuojan alaiset potilaat (huoltaja tai huoltaja)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
monimutkainen postoperatiivinen kehitys
Potilaat, joiden leikkauksen jälkeinen tehohoito yhtenäinen oleskeluaika ≥ 5 päivää elektiivisen sydänleikkauksen jälkeen. Heillä on kiihtyvyysanturi.
Laite: Kiihtyvyysmittari
Potilas käyttää kiihtyvyysmittaria 7 peräkkäisenä päivänä fyysisen aktiivisuuden tason mittaamiseksi.
yksinkertainen postoperatiivinen kehitys
Potilaat, joiden leikkauksen jälkeinen tehohoito yhtenäinen oleskeluaika < 5 päivää elektiivisen sydänleikkauksen jälkeen. Heillä on kiihtyvyysanturi.
Laite: Kiihtyvyysmittari
Potilas käyttää kiihtyvyysmittaria 7 peräkkäisenä päivänä fyysisen aktiivisuuden tason mittaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen päivittäinen leikkausta edeltävä kävelyaktiivisuus (askeleiden keskiarvo päivässä 7 päivän aikana)
Aikaikkuna: Päivä: 7
Kiihtyvyysmittarilla mitattuna.
Päivä: 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisenergiankulutus arvioitu 7 päivän aikana (askelia/päivä)
Aikaikkuna: Päivä: 7
Kiihtyvyysmittarilla mitattuna.
Päivä: 7
Alhainen toiminta-aika tunteina viikossa (tuntia/viikko)
Aikaikkuna: Päivä: 7
Kiihtyvyysmittarilla mitattuna.
Päivä: 7
Kohtuullinen toiminta-aika tunteina viikossa (tuntia/viikko)
Aikaikkuna: Päivä: 7
Kiihtyvyysmittarilla mitattuna.
Päivä: 7
Intensiivinen toiminta-aika tunteina viikossa (tuntia/viikko)
Aikaikkuna: Päivä: 7
Kiihtyvyysmittarilla mitattuna.
Päivä: 7
Erittäin intensiivisen toiminnan aika tunteina viikossa (tuntia/viikko)
Aikaikkuna: Päivä: 7
Kiihtyvyysmittarilla mitattuna.
Päivä: 7
Nukkumisaika tunteina viikossa (tuntia/viikko)
Aikaikkuna: Päivä: 7
Kiihtyvyysmittarilla mitattuna.
Päivä: 7
Kyselyn Duke Activity Status -indeksin (DASI) analyysi 7 päivän ajalta
Aikaikkuna: Päivä: 7

Questionary Duke Activity Status Index (DASI) arvioi minuutin aikana käytetyn hapen maksimimäärän (VO2 Max) sekä sen ponnistuskapasiteetin metabolisena ekvivalenttina.

Se sisältää 11 kohdetta. Mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintakykyä.
Päivä: 7
Kyselyn lyhyen ravitsemusarviointikyselyn (SNAQ) analyysi 7 päivän aikana
Aikaikkuna: Päivä: 7
Questionary Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) arvioi ravitsemustilan. Mitä korkeampi pistemäärä, se tarkoittaa tärkeää ravitsemustukea.
Päivä: 7
Albumiinin annostus (g/l)
Aikaikkuna: Päivä: 7
Verinäytteellä mitattuna.
Päivä: 7
Prealbumiinin annostus (g/l)
Aikaikkuna: Päivä: 7
Verinäytteellä mitattuna.
Päivä: 7
Leikkausta edeltävä vahvuus mitattuna dynamometrialla (kg)
Aikaikkuna: Päivä: 14
Mitattu Hand Grip -testillä.
Päivä: 14
Leikkausta edeltävän fyysisen aktiivisuuden ja tehohoidossa oleskelun keston välinen suhde
Aikaikkuna: Kuukaudet: 26
Korrelaatio ennen leikkausta tapahtuvan fyysisen aktiivisuuden ja tehohoidossa oleskelun keston välillä.
Kuukaudet: 26
Preoperatiivinen kliininen tulos ja tehohoidossa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Kuukaudet: 26
Preoperatiivisen kliinisen tuloksen ja tehohoidossa oleskelun keston välinen korrelaatio.
Kuukaudet: 26
Leikkauksen jälkeinen kliininen tulos ja tehohoidossa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Kuukaudet: 26
Korrelaatio postoperatiivisen kliinisen tuloksen ja tehohoidossa oleskelun keston välillä.
Kuukaudet: 26

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Charles PALAO, MD, CHU Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19CH049
  • 2019-A00525-52 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa