Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niveau van door de versnellingsmeter beoordeelde preoperatieve fysieke activiteit en kortetermijnresultaten na electieve hartchirurgie (ACTI-CARD)

14 juni 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Niveau van door de versnellingsmeter beoordeelde preoperatieve fysieke activiteit en kortetermijnresultaten na electieve hartchirurgie. Een monocentrische prospectieve observationele cohortstudie

Morbiditeit op korte termijn na electieve hartchirurgie blijft aanzienlijk. Standaard voorspellende modellen, rekening houdend met eenvoudige demografische gegevens van de patiënt en klinische parameters, laten een beperkte efficiëntie zien bij de beoordeling van individuele operatieve risico's. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat dagelijkse fysieke activiteit een relevante indicator is van preoperatieve "kwetsbaarheid". Hoewel cardiopulmonale inspanningstesten een gouden standaard blijven, zijn we op zoek naar eenvoudigere hulpmiddelen om patiënten met een slechte fysieke conditie te identificeren. Accelerometrie kan een objectieve en reproduceerbare methode zijn om fysieke activiteit bij de patiënt thuis te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om met een accelerometer beoordeelde preoperatieve fysieke activiteit te vergelijken tussen twee groepen patiënten met een verschillende postoperatieve opnameduur na electieve hartchirurgie. In de toekomst zou accelerometrie kunnen worden gebruikt om patiënten te identificeren die baat kunnen hebben bij prehabilitatieprogramma's, waaronder oefentherapie voorafgaand aan electieve hartchirurgie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

202

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Étienne, Frankrijk
        • CHU Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen proefpersonen (≥ 60 jaar) die wachten op een electieve hartoperatie zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen proefpersoon (≥ 60 jaar) in afwachting van een geplande hartoperatie
  • Patiënten aangesloten bij of gerechtigd tot een sociaal zekerheidsstelsel
  • Patiënten die informatie over het onderzoek hebben ontvangen en mondeling toestemming hebben gegeven voor deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw,
  • Grote beperkingen in fysieke activiteit om orthopedische of musculoskeletale redenen
  • Patiënten onder gerechtelijke bescherming (curator of voogdij)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gecompliceerde postoperatieve evolutie
Patiënten met een postoperatieve intensive care-afdeling verblijfsduur ≥ 5 dagen na electieve hartchirurgie. Ze zullen een versnellingsmeter hebben.
Apparaat: Versnellingsmeter
De patiënt zal de versnellingsmeter 7 opeenvolgende dagen dragen om het niveau van fysieke activiteit te meten.
eenvoudige postoperatieve evolutie
Patiënten met een postoperatieve intensive care-afdeling verblijfsduur < 5 dagen na electieve hartchirurgie. Ze zullen een versnellingsmeter hebben.
Apparaat: Versnellingsmeter
De patiënt zal de versnellingsmeter 7 opeenvolgende dagen dragen om het niveau van fysieke activiteit te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde dagelijkse preoperatieve loopactiviteit (gemiddeld aantal stappen/dag over een periode van 7 dagen)
Tijdsspanne: Dag: 7
Gemeten door versnellingsmetrie.
Dag: 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal energieverbruik geëvalueerd gedurende 7 dagen (stappen/dag)
Tijdsspanne: Dag: 7
Gemeten door versnellingsmetrie.
Dag: 7
Lage activiteitstijd in uren per week (uren/week)
Tijdsspanne: Dag: 7
Gemeten door versnellingsmetrie.
Dag: 7
Matige activiteitstijd in uren per week (uren/week)
Tijdsspanne: Dag: 7
Gemeten door versnellingsmetrie.
Dag: 7
Intensieve activiteitstijd in uren per week (uren/week)
Tijdsspanne: Dag: 7
Gemeten door versnellingsmetrie.
Dag: 7
Tijd van zeer intensieve activiteit in uren per week (uren/week)
Tijdsspanne: Dag: 7
Gemeten door versnellingsmetrie.
Dag: 7
Slaaptijd in uren per week (uren/week)
Tijdsspanne: Dag: 7
Gemeten door versnellingsmetrie.
Dag: 7
Analyse van vragenlijst Duke Activity Status Index (DASI) over een periode van 7 dagen
Tijdsspanne: Dag: 7

Vragenlijst De Duke Activity Status Index (DASI) schat het maximale zuurstofvolume dat in één minuut wordt gebruikt (VO2 Max), evenals de inspanningscapaciteit in metabolisch equivalent.

Het bevat 11 artikelen. Hoe hoger de score duidt op een betere functionele capaciteit.
Dag: 7
Analyse van vragenlijst Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) over een periode van 7 dagen
Tijdsspanne: Dag: 7
Questionary Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) evalueert de voedingsstatus. Hoe hoger de score duidt op een belangrijke voedingsondersteuning.
Dag: 7
Dosering van albumine (g/L)
Tijdsspanne: Dag: 7
Gemeten door bloedmonster.
Dag: 7
Dosering van prealbumine (g/L)
Tijdsspanne: Dag: 7
Gemeten door bloedmonster.
Dag: 7
Preoperatieve sterkte beoordeeld door dynamometrie (Kg)
Tijdsspanne: Dag: 14
Gemeten door handgreeptest.
Dag: 14
Relatie tussen preoperatieve fysieke activiteit en duur van verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: Maanden: 26
Correlatie tussen preoperatieve fysieke activiteit en duur van verblijf op de intensive care.
Maanden: 26
Preoperatief klinisch resultaat en duur van verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: Maanden: 26
Correlatie tussen preoperatieve klinische uitkomst en duur van verblijf op de intensive care.
Maanden: 26
Postoperatief klinisch resultaat en duur van verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: Maanden: 26
Correlatie tussen postoperatieve klinische uitkomst en duur van verblijf op de intensive care.
Maanden: 26

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Charles PALAO, MD, CHU Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19CH049
  • 2019-A00525-52 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

Klinische onderzoeken op Versnellingsmeter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren