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Grad der vom Akzelerometer bewerteten präoperativen körperlichen Aktivität und kurzfristiges Ergebnis nach einer elektiven Herzoperation (ACTI-CARD)

14. Juni 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Grad der vom Akzelerometer bewerteten präoperativen körperlichen Aktivität und kurzfristiges Ergebnis nach einer elektiven Herzoperation. Eine monozentrische prospektive beobachtende Kohortenstudie

Die kurzfristige Morbidität nach elektiven Herzoperationen bleibt signifikant. Standard-Vorhersagemodelle, die einfache Patientendaten und klinische Parameter berücksichtigen, zeigen eine begrenzte Effizienz bei der individuellen operativen Risikobewertung. Es gibt zunehmend Hinweise auf die tägliche körperliche Aktivität als relevanten Indikator für präoperative „Frailty“. Obwohl kardiopulmonale Belastungstests ein Goldstandard bleiben, suchen wir nach einfacheren Instrumenten, um Patienten mit schlechter körperlicher Verfassung zu identifizieren. Akzelerometrie kann eine objektive und reproduzierbare Methode sein, um die körperliche Aktivität beim Patienten zu Hause zu messen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die per Akzelerometer gemessene präoperative körperliche Aktivität zwischen zwei Patientengruppen mit unterschiedlicher postoperativer Aufenthaltsdauer nach elektiven Herzoperationen zu vergleichen. In Zukunft könnte Akzelerometrie verwendet werden, um Patienten zu identifizieren, die von Prähabilitationsprogrammen einschließlich Bewegungstherapie vor elektiven Herzoperationen profitieren könnten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Étienne, Frankreich
        • CHU Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ein erwachsenes Subjekt (≥ 60 Jahre), das auf eine elektive Herzoperation wartet, wird eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Person (≥ 60 Jahre), die auf eine elektive Herzoperation wartet
  • Patienten, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen oder Anspruch darauf haben
  • Patienten, die Informationen über die Studie erhalten und ihre mündliche Zustimmung zur Teilnahme gegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau,
  • Starke Einschränkungen der körperlichen Aktivität aus orthopädischen oder muskuloskelettalen Gründen
  • Patienten unter gerichtlichem Schutz (Betreuer oder Vormundschaft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
komplizierte postoperative Entwicklung
Patienten mit einer postoperativen Intensivstationsaufenthaltsdauer ≥ 5 Tage nach elektiven Herzoperationen. Sie werden einen Beschleunigungsmesser haben.
Gerät: Beschleunigungsmesser
Der Patient trägt den Beschleunigungsmesser an 7 aufeinanderfolgenden Tagen, um das Ausmaß der körperlichen Aktivität zu messen.
einfache postoperative Entwicklung
Patienten mit einer postoperativen Intensivstationsaufenthaltsdauer < 5 Tage nach elektiven Herzoperationen. Sie werden einen Beschleunigungsmesser haben.
Gerät: Beschleunigungsmesser
Der Patient trägt den Beschleunigungsmesser an 7 aufeinanderfolgenden Tagen, um das Ausmaß der körperlichen Aktivität zu messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere tägliche präoperative Gehaktivität (Durchschnitt der Schritte/Tag über einen Zeitraum von 7 Tagen)
Zeitfenster: Tag: 7
Akzelerometrie gemessen.
Tag: 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtenergieverbrauch, bewertet über 7 Tage (Schritte/Tag)
Zeitfenster: Tag: 7
Akzelerometrie gemessen.
Tag: 7
Zeit mit geringer Aktivität in Stunden pro Woche (Stunden/Woche)
Zeitfenster: Tag: 7
Akzelerometrie gemessen.
Tag: 7
Moderate Aktivitätszeit in Stunden pro Woche (Stunden/Woche)
Zeitfenster: Tag: 7
Akzelerometrie gemessen.
Tag: 7
Intensive Aktivitätszeit in Stunden pro Woche (Stunden/Woche)
Zeitfenster: Tag: 7
Akzelerometrie gemessen.
Tag: 7
Zeit sehr intensiver Aktivität in Stunden pro Woche (Stunden/Woche)
Zeitfenster: Tag: 7
Akzelerometrie gemessen.
Tag: 7
Schlafzeit in Stunden pro Woche (Stunden/Woche)
Zeitfenster: Tag: 7
Akzelerometrie gemessen.
Tag: 7
Analyse des fraglichen Duke Activity Status Index (DASI) über einen Zeitraum von 7 Tagen
Zeitfenster: Tag: 7

Der Questionary Duke Activity Status Index (DASI) schätzt das maximale Sauerstoffvolumen, das in einer Minute verbraucht wird (VO2 Max), sowie seine Anstrengungskapazität in metabolischen Äquivalenten.

Es enthält 11 Artikel. Je höher die Punktzahl ist, desto besser ist die Funktionsfähigkeit.
Tag: 7
Analyse des Fragebogens Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) über einen Zeitraum von 7 Tagen
Zeitfenster: Tag: 7
Questionary Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) bewertet den Ernährungszustand. Je höher die Punktzahl ist, desto wichtiger ist die Ernährungsunterstützung.
Tag: 7
Dosierung von Albumin (g/L)
Zeitfenster: Tag: 7
Gemessen durch Blutprobe.
Tag: 7
Dosierung von Präalbumin (g/L)
Zeitfenster: Tag: 7
Gemessen durch Blutprobe.
Tag: 7
Präoperative Kraft bestimmt durch Dynamometrie (Kg)
Zeitfenster: Tag: 14
Gemessen durch Handgrifftest.
Tag: 14
Zusammenhang zwischen präoperativer körperlicher Aktivität und Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Monate: 26
Zusammenhang zwischen präoperativer körperlicher Aktivität und Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation.
Monate: 26
Präoperatives klinisches Ergebnis und Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Monate: 26
Zusammenhang zwischen präoperativem klinischem Ergebnis und Dauer des Intensivaufenthaltes.
Monate: 26
Postoperatives klinisches Ergebnis und Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Monate: 26
Korrelation zwischen postoperativem klinischem Ergebnis und Dauer des Intensivaufenthalts.
Monate: 26

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Charles PALAO, MD, CHU Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19CH049
  • 2019-A00525-52 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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