Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Niveau af accelerometer-vurderet præoperativ fysisk aktivitet og kortsigtet resultat efter elektiv hjertekirurgi (ACTI-CARD)

31. oktober 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Niveau af accelerometer-vurderet præoperativ fysisk aktivitet og kortsigtet resultat efter elektiv hjertekirurgi. En monocentrisk prospektiv observationel kohorteundersøgelse

Kortvarig morbiditet efter elektiv hjertekirurgi er fortsat signifikant. Standard prædiktive modeller, der tager simple patientdemografi og kliniske parametre i betragtning, viser begrænset effektivitet i individuel operativ risikovurdering. Der er voksende evidens om daglig fysisk aktivitet som en relevant indikator for præoperativ "svaghed". Selvom kardiopulmonal træningstest fortsat er en guldstandard, leder vi efter mere simple værktøjer til at identificere patienter med dårlig fysisk tilstand. Accelerometri kan være en objektiv og reproducerbar metode til at måle fysisk aktivitet i patientens hjem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne accelerometer-vurderet præoperativ fysisk aktivitet mellem to grupper af patienter med forskellig postoperativ liggetid efter elektiv hjertekirurgi. I fremtiden kan accelerometri bruges til at identificere patienter, der kan drage fordel af præhabiliteringsprogrammer, herunder træningsterapi før elektiv hjertekirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

280

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Saint-Etienne
        • Underforsker:
          • David HUPIN, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Charles Palao, MD
        • Underforsker:
          • Jérôme Morel, MD
        • Underforsker:
          • Anne-Marie Beraud, MD
        • Underforsker:
          • Nathalie Grand, MD
        • Underforsker:
          • Jean-Baptiste Bouchet, MD
        • Underforsker:
          • Fabrizio Sandri, MD
        • Underforsker:
          • Julien Lanoiselée, MD
        • Underforsker:
          • Jean-Pierre Favre, MD PhD
        • Underforsker:
          • Jean-François Fuzellier, MD PhD
        • Underforsker:
          • Salvatore Campisi, MD
        • Underforsker:
          • Jonathan Bentz, MD
        • Underforsker:
          • Marc Vercruysse, MD
        • Underforsker:
          • Frédéric ROCHE, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen forsøgsperson (≥ 60 år), der venter på elektiv hjertekirurgi, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen person (≥ 60 år) afventer elektiv hjertekirurgi
  • Patienter tilknyttet eller berettiget til en social sikringsordning
  • Patienter, der har modtaget information om undersøgelsen og har givet deres mundtlige samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde,
  • Store begrænsninger i fysisk aktivitet af ortopædiske eller muskuloskeletale årsager
  • Patienter under retsbeskyttelse (kurator eller værgemål)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kompliceret postoperativ evolution
Patienter med en postoperativ intensiv enheds liggetid ≥ 5 dage efter elektiv hjertekirurgi. De vil have et accelerometer.
Enhed: Accelerometer
Patienten vil bære accelerometeret i 7 på hinanden følgende dage for at måle niveauet af fysisk aktivitet.
simpel postoperativ evolution
Patienter med en postoperativ intensiv enhed liggetid < 5 dage efter elektiv hjertekirurgi. De vil have et accelerometer.
Enhed: Accelerometer
Patienten vil bære accelerometeret i 7 på hinanden følgende dage for at måle niveauet af fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig daglig præoperativ gåaktivitet (gennemsnit af skridt/dag over en periode på 7 dage)
Tidsramme: Dag: 7
Målt ved accelerometri.
Dag: 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet energiforbrug vurderet over en 7 dage (trin/dag)
Tidsramme: Dag: 7
Målt ved accelerometri.
Dag: 7
Lav aktivitetstid i timer om ugen (timer/uge)
Tidsramme: Dag: 7
Målt ved accelerometri.
Dag: 7
Moderat aktivitetstid i timer om ugen (timer/uge)
Tidsramme: Dag: 7
Målt ved accelerometri.
Dag: 7
Intens aktivitetstid i timer om ugen (timer/uge)
Tidsramme: Dag: 7
Målt ved accelerometri.
Dag: 7
Tid med meget intens aktivitet i timer om ugen (timer/uge)
Tidsramme: Dag: 7
Målt ved accelerometri.
Dag: 7
Søvntid i timer om ugen (timer/uge)
Tidsramme: Dag: 7
Målt ved accelerometri.
Dag: 7
Analyse af det spørgende Duke Activity Status Index (DASI) over en periode på 7 dage
Tidsramme: Dag: 7

Spørgeskema Duke Activity Status Index (DASI) estimerer den maksimale mængde ilt, der bruges på et minut (VO2 Max) såvel som dens indsatskapacitet i metabolisk ækvivalent.

Den indeholder 11 genstande. Jo højere score indikerer bedre funktionsevne.
Dag: 7
Analyse af spørgeskemaet Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) over en periode på 7 dage
Tidsramme: Dag: 7
Questionary Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) evaluerer ernæringsstatus. Jo højere score indikerer en vigtig ernæringsmæssig støtte.
Dag: 7
Dosering af albumin (g/L)
Tidsramme: Dag: 7
Målt ved blodprøve.
Dag: 7
Dosering af præalbumin (g/L)
Tidsramme: Dag: 7
Målt ved blodprøve.
Dag: 7
Præoperativ styrke vurderet ved dynamometri (Kg)
Tidsramme: Dag: 14
Målt ved håndgrebstest.
Dag: 14
Sammenhæng mellem præoperativ fysisk aktivitet og varighed af ophold på intensiv
Tidsramme: Måneder: 26
Sammenhæng mellem præoperativ fysisk aktivitet og varighed af intensivophold.
Måneder: 26
Præoperativt klinisk resultat og varighed af intensivophold
Tidsramme: Måneder: 26
Korrelation mellem præoperativt klinisk resultat og varighed af intensivophold.
Måneder: 26
Postoperativt klinisk resultat og varighed af intensivophold
Tidsramme: Måneder: 26
Korrelation mellem postoperativt klinisk udfald og varigheden af ​​intensivophold.
Måneder: 26

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Charles PALAO, MD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19CH049
  • 2019-A00525-52 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner