Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Accelerometerbedömd preoperativ fysisk aktivitet och korttidsresultat efter elektiv hjärtkirurgi (ACTI-CARD)

31 oktober 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nivå av Accelerometer-bedömd preoperativ fysisk aktivitet och korttidsresultat efter elektiv hjärtkirurgi. En monocentrisk prospektiv observationskohortstudie

Kortvarig sjuklighet efter elektiv hjärtkirurgi är fortfarande betydande. Standard prediktiva modeller, med hänsyn till enkel patientdemografi och kliniska parametrar, visar begränsad effektivitet i individuell operativ riskbedömning. Det finns växande bevis om daglig fysisk aktivitet som en relevant indikator på preoperativ "bräcklighet". Även om hjärt- och lungansträngningstestning förblir en guldstandard, letar vi efter fler enkla verktyg för att identifiera patienter med dålig fysisk kondition. Accelerometri kan vara en objektiv och reproducerbar metod för att mäta fysisk aktivitet i patientens hem.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra accelerometerbedömd preoperativ fysisk aktivitet mellan två grupper av patienter med olika vårdtid efter elektiv hjärtkirurgi. I framtiden kan accelerometri användas för att identifiera patienter som kan dra nytta av prehabiliteringsprogram inklusive träningsterapi före elektiv hjärtkirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

280

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU SAINT-ETIENNE
        • Underutredare:
          • David HUPIN, MD
        • Huvudutredare:
          • Jean-Charles Palao, MD
        • Underutredare:
          • Jérôme Morel, MD
        • Underutredare:
          • Anne-Marie Beraud, MD
        • Underutredare:
          • Nathalie Grand, MD
        • Underutredare:
          • Jean-Baptiste Bouchet, MD
        • Underutredare:
          • Fabrizio Sandri, MD
        • Underutredare:
          • Julien Lanoiselée, MD
        • Underutredare:
          • Jean-Pierre Favre, MD PhD
        • Underutredare:
          • Jean-François Fuzellier, MD PhD
        • Underutredare:
          • Salvatore Campisi, MD
        • Underutredare:
          • Jonathan Bentz, MD
        • Underutredare:
          • Marc Vercruysse, MD
        • Underutredare:
          • Frédéric ROCHE, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen individ (≥ 60 år) som väntar på elektiv hjärtkirurgi kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen individ (≥ 60 år) som väntar på elektiv hjärtkirurgi
  • Patienter som är anslutna till eller har rätt till ett socialförsäkringssystem
  • Patienter som har fått information om studien och gett sitt muntliga samtycke till att delta

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna,
  • Stora begränsningar i fysisk aktivitet av ortopediska eller muskuloskeletala skäl
  • Patienter under rättsligt skydd (kurator eller förmynderskap)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
komplicerad postoperativ evolution
Patienter med en postoperativ intensivvårdsenhet vårdtid ≥ 5 dagar efter elektiv hjärtkirurgi. De kommer att ha en accelerometer.
Enhet: Accelerometer
Patienten kommer att bära accelerometern i 7 dagar i följd för att mäta nivån av fysisk aktivitet.
enkel postoperativ evolution
Patienter med postoperativ intensivvårdsenhet vårdtid < 5 dagar efter elektiv hjärtkirurgi. De kommer att ha en accelerometer.
Enhet: Accelerometer
Patienten kommer att bära accelerometern i 7 dagar i följd för att mäta nivån av fysisk aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig daglig preoperativ gångaktivitet (genomsnitt av steg/dag under en period av 7 dagar)
Tidsram: Dag: 7
Mätt med accelerometri.
Dag: 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total energiförbrukning utvärderad under 7 dagar (steg/dag)
Tidsram: Dag: 7
Mätt med accelerometri.
Dag: 7
Låg aktivitetstid i timmar per vecka (timmar/vecka)
Tidsram: Dag: 7
Mätt med accelerometri.
Dag: 7
Måttlig aktivitetstid i timmar per vecka (timmar/vecka)
Tidsram: Dag: 7
Mätt med accelerometri.
Dag: 7
Intensiv aktivitetstid i timmar per vecka (timmar/vecka)
Tidsram: Dag: 7
Mätt med accelerometri.
Dag: 7
Tid för mycket intensiv aktivitet i timmar per vecka (timmar/vecka)
Tidsram: Dag: 7
Mätt med accelerometri.
Dag: 7
Sovtid i timmar per vecka (timmar/vecka)
Tidsram: Dag: 7
Mätt med accelerometri.
Dag: 7
Analys av frågeformuläret Duke Activity Status Index (DASI) under en period av 7 dagar
Tidsram: Dag: 7

Frågeformuläret Duke Activity Status Index (DASI) uppskattar den maximala volymen syre som används på en minut (VO2 Max) såväl som dess ansträngningskapacitet i metabolisk ekvivalent.

Den innehåller 11 föremål. Ju högre poäng indikerar bättre funktionsförmåga.
Dag: 7
Analys av frågeformuläret Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) under en period av 7 dagar
Tidsram: Dag: 7
Questionary Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) utvärderar näringsstatus. Ju högre poäng indikerar ett viktigt näringsstöd.
Dag: 7
Dosering av albumin (g/L)
Tidsram: Dag: 7
Mäts med blodprov.
Dag: 7
Dosering av prealbumin (g/L)
Tidsram: Dag: 7
Mäts med blodprov.
Dag: 7
Preoperativ styrka bedömd med dynamometri (Kg)
Tidsram: Dag: 14
Mäts med handgreppstest.
Dag: 14
Samband mellan preoperativ fysisk aktivitet och vistelsetiden på intensivvården
Tidsram: Månader: 26
Korrelation mellan preoperativ fysisk aktivitet och vistelsetiden på intensivvården.
Månader: 26
Preoperativt kliniskt utfall och varaktighet på intensivvård
Tidsram: Månader: 26
Korrelation mellan preoperativt kliniskt utfall och vistelsetiden på intensivvården.
Månader: 26
Postoperativt kliniskt utfall och varaktighet på intensivvården
Tidsram: Månader: 26
Korrelation mellan postoperativt kliniskt utfall och vistelsetiden på intensivvården.
Månader: 26

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Charles PALAO, MD, CHU SAINT-ETIENNE

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19CH049
  • 2019-A00525-52 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera