Уровень предоперационной физической активности по оценке акселерометра и краткосрочные результаты после плановых кардиохирургических вмешательств (ACTI-CARD)
14 июня 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Уровень предоперационной физической активности по оценке акселерометра и краткосрочный результат после плановой кардиохирургии. Моноцентрическое проспективное обсервационное когортное исследование
Краткосрочная заболеваемость после плановых кардиохирургических вмешательств остается значительной.
Стандартные прогностические модели, учитывающие простые демографические и клинические параметры пациента, демонстрируют ограниченную эффективность при оценке индивидуального операционного риска.
Появляется все больше свидетельств того, что ежедневная физическая активность является релевантным индикатором предоперационной «слабости».
Хотя сердечно-легочные тесты с физической нагрузкой остаются золотым стандартом, мы ищем более простые инструменты для выявления пациентов с плохим физическим состоянием.
Акселерометрия может быть объективным и воспроизводимым методом измерения физической активности в домашних условиях.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение предоперационной физической активности, оцененной с помощью акселерометра, между двумя группами пациентов с разной продолжительностью пребывания в послеоперационном периоде после плановой операции на сердце.
В будущем акселерометрию можно будет использовать для выявления пациентов, которым могут быть полезны программы преабилитации, включая лечебную физкультуру, перед плановой операцией на сердце.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
202
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- CHU Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будет включен взрослый субъект (≥ 60 лет), ожидающий плановой операции на сердце.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый субъект (≥ 60 лет), ожидающий плановой операции на сердце
- Пациенты, связанные или имеющие право на участие в схеме социального обеспечения
- Пациенты, получившие информацию об исследовании и давшие устное согласие на участие
Критерий исключения:
- Беременная женщина,
- Серьезные ограничения физической активности по ортопедическим или скелетно-мышечным причинам
- Пациенты, находящиеся под судебной защитой (попечительство или попечительство)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
сложная послеоперационная эволюция
Больные с послеоперационной интенсивной терапией единой продолжительностью пребывания ≥ 5 дней после плановой операции на сердце.
У них будет акселерометр.
|
Пациент будет носить акселерометр в течение 7 дней подряд для измерения уровня физической активности.
|
|
простая послеоперационная эволюция
Пациенты с послеоперационной интенсивной терапии единой продолжительностью пребывания < 5 дней после плановой операции на сердце.
У них будет акселерометр.
|
Пациент будет носить акселерометр в течение 7 дней подряд для измерения уровня физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя ежедневная дооперационная активность при ходьбе (в среднем шагов в день в течение 7 дней)
Временное ограничение: День: 7
|
Измеряется акселерометром.
|
День: 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий расход энергии за 7 дней (шагов/день)
Временное ограничение: День: 7
|
Измеряется акселерометром.
|
День: 7
|
|
Время низкой активности в часах в неделю (часы в неделю)
Временное ограничение: День: 7
|
Измеряется акселерометром.
|
День: 7
|
|
Время умеренной активности в часах в неделю (часы в неделю)
Временное ограничение: День: 7
|
Измеряется акселерометром.
|
День: 7
|
|
Время интенсивной активности в часах в неделю (часы в неделю)
Временное ограничение: День: 7
|
Измеряется акселерометром.
|
День: 7
|
|
Время очень интенсивной активности в часах в неделю (часы в неделю)
Временное ограничение: День: 7
|
Измеряется акселерометром.
|
День: 7
|
|
Время сна в часах в неделю (часы в неделю)
Временное ограничение: День: 7
|
Измеряется акселерометром.
|
День: 7
|
|
Анализ опросного индекса активности Duke (DASI) за период 7 дней
Временное ограничение: День: 7
|
Анкетный индекс состояния активности Дьюка (DASI) оценивает максимальный объем кислорода, используемый за одну минуту (VO2 Max), а также его способность к усилиям в метаболическом эквиваленте. Он содержит 11 предметов. Чем выше балл, тем выше функциональная способность. |
День: 7
|
|
Анализ анкеты Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) в течение 7 дней
Временное ограничение: День: 7
|
Вопросник Краткий вопросник оценки питания (SNAQ) оценивает состояние питания.
Более высокий балл указывает на важную пищевую поддержку.
|
День: 7
|
|
Дозировка альбумина (г/л)
Временное ограничение: День: 7
|
Измеряется по образцу крови.
|
День: 7
|
|
Дозировка преальбумина (г/л)
Временное ограничение: День: 7
|
Измеряется по образцу крови.
|
День: 7
|
|
Предоперационная сила, оцененная с помощью динамометрии (кг)
Временное ограничение: День: 14
|
Измерено тестом Hand Grip.
|
День: 14
|
|
Взаимосвязь предоперационной физической активности и длительности пребывания в реанимации
Временное ограничение: Месяцев: 26
|
Взаимосвязь предоперационной физической активности и длительности пребывания в реанимации.
|
Месяцев: 26
|
|
Предоперационный клинический исход и продолжительность пребывания в реанимации
Временное ограничение: Месяцев: 26
|
Корреляция между предоперационным клиническим исходом и длительностью пребывания в реанимации.
|
Месяцев: 26
|
|
Послеоперационный клинический исход и продолжительность пребывания в реанимации
Временное ограничение: Месяцев: 26
|
Корреляция между послеоперационным клиническим исходом и продолжительностью пребывания в реанимации.
|
Месяцев: 26
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jean-Charles PALAO, MD, CHU Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19CH049
- 2019-A00525-52 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS