Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom przedoperacyjnej aktywności fizycznej oceniany za pomocą akcelerometru i krótkoterminowy wynik po planowej operacji kardiochirurgicznej (ACTI-CARD)

14 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Poziom przedoperacyjnej aktywności fizycznej ocenianej za pomocą akcelerometru i krótkoterminowy wynik po planowej operacji kardiochirurgicznej. Monocentryczne prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe

Krótkoterminowa chorobowość po planowych operacjach kardiochirurgicznych pozostaje znacząca. Standardowe modele predykcyjne, uwzględniające proste dane demograficzne pacjentów i parametry kliniczne, wykazują ograniczoną skuteczność w indywidualnej ocenie ryzyka operacyjnego. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że codzienna aktywność fizyczna jest istotnym wskaźnikiem przedoperacyjnego „słabości”. Chociaż próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa pozostaje złotym standardem, poszukujemy prostszych narzędzi do identyfikacji pacjentów w złym stanie fizycznym. Akcelerometria może być obiektywną i powtarzalną metodą pomiaru aktywności fizycznej w domu pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie przedoperacyjnej aktywności fizycznej ocenianej akcelerometrem pomiędzy dwiema grupami pacjentów o różnej długości pobytu pooperacyjnego po planowej operacji kardiochirurgicznej. W przyszłości akcelerometrię można wykorzystać do identyfikacji pacjentów, którzy mogą skorzystać z programów prehabilitacyjnych, w tym terapii ruchowej przed planowaną operacją kardiochirurgiczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły pacjent (≥ 60 lat) oczekujący na planową operację kardiochirurgiczną zostanie włączony.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent (≥ 60 lat) oczekujący na planową operację kardiochirurgiczną
  • Pacjenci zrzeszeni lub uprawnieni do systemu zabezpieczenia społecznego
  • Pacjenci, którzy otrzymali informację o badaniu i wyrazili ustną zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży,
  • Poważne ograniczenia aktywności fizycznej z przyczyn ortopedycznych lub mięśniowo-szkieletowych
  • Pacjenci objęci ochroną sądową (kurator lub kurator)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
skomplikowana ewolucja pooperacyjna
Pacjenci z pobytem na oddziale intensywnej terapii pooperacyjnej ≥ 5 dni po planowej operacji kardiochirurgicznej. Będą mieli akcelerometr.
Urządzenie: Akcelerometr
Pacjent będzie nosił akcelerometr przez 7 kolejnych dni, aby mierzyć poziom aktywności fizycznej.
prosta ewolucja pooperacyjna
Pacjenci z pobytem na oddziale intensywnej terapii pooperacyjnej < 5 dni po planowej operacji kardiochirurgicznej. Będą mieli akcelerometr.
Urządzenie: Akcelerometr
Pacjent będzie nosił akcelerometr przez 7 kolejnych dni, aby mierzyć poziom aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia dzienna aktywność chodzenia przed operacją (średnia liczba kroków/dzień w okresie 7 dni)
Ramy czasowe: Dzień: 7
Zmierzone za pomocą akcelerometrii.
Dzień: 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wydatek energetyczny oceniany w ciągu 7 dni (kroki/dzień)
Ramy czasowe: Dzień: 7
Zmierzone za pomocą akcelerometrii.
Dzień: 7
Czas niskiej aktywności w godzinach tygodniowo (godziny/tydzień)
Ramy czasowe: Dzień: 7
Zmierzone za pomocą akcelerometrii.
Dzień: 7
Umiarkowany czas aktywności w godzinach tygodniowo (godziny/tydzień)
Ramy czasowe: Dzień: 7
Zmierzone za pomocą akcelerometrii.
Dzień: 7
Czas intensywnej aktywności w godzinach tygodniowo (godziny/tydzień)
Ramy czasowe: Dzień: 7
Zmierzone za pomocą akcelerometrii.
Dzień: 7
Czas bardzo intensywnej aktywności w godzinach tygodniowo (godziny/tydzień)
Ramy czasowe: Dzień: 7
Zmierzone za pomocą akcelerometrii.
Dzień: 7
Czas snu w godzinach tygodniowo (godziny/tydzień)
Ramy czasowe: Dzień: 7
Zmierzone za pomocą akcelerometrii.
Dzień: 7
Analiza kwestionariusza Duke Activity Status Index (DASI) w okresie 7 dni
Ramy czasowe: Dzień: 7

Kwestionariusz Duke Activity Status Index (DASI) szacuje maksymalną objętość tlenu zużywaną w ciągu jednej minuty (VO2 Max), jak również jego zdolność wysiłkową w ekwiwalencie metabolicznym.

Zawiera 11 pozycji. Im wyższy wynik, tym lepsza wydolność funkcjonalna.
Dzień: 7
Analiza kwestionariusza Krótkiego Kwestionariusza Oceny Odżywienia (SNAQ) w okresie 7 dni
Ramy czasowe: Dzień: 7
Kwestionariusz Krótki Kwestionariusz Oceny Odżywienia (SNAQ) ocenia stan odżywienia. Im wyższy wynik wskazuje na ważne wsparcie żywieniowe.
Dzień: 7
Dawkowanie albuminy (g/L)
Ramy czasowe: Dzień: 7
Mierzone przez próbkę krwi.
Dzień: 7
Dawkowanie prealbuminy (g/L)
Ramy czasowe: Dzień: 7
Mierzone przez próbkę krwi.
Dzień: 7
Siła przedoperacyjna oceniana za pomocą dynamometrii (kg)
Ramy czasowe: Dzień: 14
Mierzone za pomocą testu ręcznego.
Dzień: 14
Związek między przedoperacyjną aktywnością fizyczną a czasem pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Miesiące: 26
Korelacja między przedoperacyjną aktywnością fizyczną a czasem pobytu na oddziale intensywnej terapii.
Miesiące: 26
Przedoperacyjny wynik kliniczny i czas pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Miesiące: 26
Korelacja między przedoperacyjnym wynikiem klinicznym a czasem pobytu na oddziale intensywnej terapii.
Miesiące: 26
Pooperacyjny wynik kliniczny i czas pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Miesiące: 26
Korelacja między pooperacyjnym wynikiem klinicznym a czasem pobytu na oddziale intensywnej terapii.
Miesiące: 26

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Charles PALAO, MD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19CH049
  • 2019-A00525-52 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj