Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úroveň předoperační fyzické aktivity hodnocené akcelerometrem a krátkodobý výsledek po elektivní kardiochirurgické operaci (ACTI-CARD)

14. června 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Úroveň předoperační fyzické aktivity hodnocené akcelerometrem a krátkodobý výsledek po elektivní kardiochirurgické operaci. Monocentrická prospektivní observační kohortová studie

Krátkodobá morbidita po elektivním kardiochirurgickém výkonu zůstává významná. Standardní prediktivní modely s ohledem na jednoduchou demografii pacientů a klinické parametry vykazují omezenou účinnost při individuálním hodnocení operačního rizika. Přibývá důkazů o každodenní fyzické aktivitě jako relevantním indikátoru předoperační „křehkosti“. Přestože kardiopulmonální zátěžové testování zůstává zlatým standardem, hledáme jednodušší nástroje k identifikaci pacientů se špatnou fyzickou kondicí. Akcelerometrie může být objektivní a reprodukovatelnou metodou měření fyzické aktivity u pacienta doma.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat předoperační pohybovou aktivitu měřenou akcelerometrem mezi dvěma skupinami pacientů s různou pooperační délkou pobytu po elektivním kardiochirurgickém výkonu. V budoucnu by akcelerometrie mohla být použita k identifikaci pacientů, kteří mohou mít prospěch z rehabilitačních programů včetně cvičební terapie před elektivní kardiochirurgickou operací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

202

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie
        • CHU Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bude zahrnut dospělý subjekt (≥ 60 let), který čeká na elektivní kardiochirurgický výkon.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý subjekt (≥ 60 let) čekající na elektivní srdeční operaci
  • Pacienti, kteří jsou zapojeni do systému sociálního zabezpečení nebo mají na něj nárok
  • Pacienti, kteří obdrželi informace o studii a dali ústní souhlas k účasti

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena,
  • Velká omezení fyzické aktivity z ortopedických nebo muskuloskeletálních důvodů
  • Pacienti pod soudní ochranou (kurátor nebo opatrovník)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
komplikovaný pooperační vývoj
Pacienti s jednotnou pooperační dobou intenzivní péče ≥ 5 dní po elektivním kardiochirurgickém výkonu. Budou mít akcelerometr.
Přístroj: Akcelerometr
Pacient bude nosit akcelerometr po dobu 7 po sobě jdoucích dnů, aby změřil úroveň fyzické aktivity.
jednoduchý pooperační vývoj
Pacienti s jednotnou pooperační dobou intenzivní péče < 5 dnů po elektivní kardiochirurgické operaci. Budou mít akcelerometr.
Přístroj: Akcelerometr
Pacient bude nosit akcelerometr po dobu 7 po sobě jdoucích dnů, aby změřil úroveň fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná denní předoperační aktivita chůze (průměr kroků/den za období 7 dnů)
Časové okno: Den: 7
Měřeno akcelerometrií.
Den: 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový energetický výdej hodnocený za 7 dní (kroky/den)
Časové okno: Den: 7
Měřeno akcelerometrií.
Den: 7
Nízká doba aktivity v hodinách za týden (hodiny/týden)
Časové okno: Den: 7
Měřeno akcelerometrií.
Den: 7
Střední doba aktivity v hodinách za týden (hodiny/týden)
Časové okno: Den: 7
Měřeno akcelerometrií.
Den: 7
Doba intenzivní aktivity v hodinách za týden (hodiny/týden)
Časové okno: Den: 7
Měřeno akcelerometrií.
Den: 7
Doba velmi intenzivní aktivity v hodinách za týden (hodiny/týden)
Časové okno: Den: 7
Měřeno akcelerometrií.
Den: 7
Doba spánku v hodinách za týden (hodiny/týden)
Časové okno: Den: 7
Měřeno akcelerometrií.
Den: 7
Analýza dotazníku Duke Activity Status Index (DASI) za období 7 dnů
Časové okno: Den: 7

Dotazník Duke Activity Status Index (DASI) odhaduje maximální objem kyslíku spotřebovaného za jednu minutu (VO2 Max) a také jeho kapacitu v metabolickém ekvivalentu.

Obsahuje 11 položek. Čím vyšší skóre znamená lepší funkční kapacitu.
Den: 7
Analýza dotazníkového krátkého dotazníku pro hodnocení výživy (SNAQ) po dobu 7 dnů
Časové okno: Den: 7
Dotazník Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) hodnotí stav výživy. Čím vyšší skóre ukazuje na důležitou nutriční podporu.
Den: 7
Dávkování albuminu (g/l)
Časové okno: Den: 7
Měřeno vzorkem krve.
Den: 7
Dávkování prealbuminu (g/l)
Časové okno: Den: 7
Měřeno vzorkem krve.
Den: 7
Předoperační síla stanovená dynamometrií (kg)
Časové okno: Den: 14
Měřeno testem Hand Grip.
Den: 14
Vztah mezi předoperační fyzickou aktivitou a délkou pobytu v intenzivní péči
Časové okno: Měsíce: 26
Korelace mezi předoperační fyzickou aktivitou a délkou pobytu v intenzivní péči.
Měsíce: 26
Předoperační klinický výsledek a délka pobytu v intenzivní péči
Časové okno: Měsíce: 26
Korelace mezi předoperačním klinickým výsledkem a délkou pobytu v intenzivní péči.
Měsíce: 26
Pooperační klinický výsledek a délka pobytu v intenzivní péči
Časové okno: Měsíce: 26
Korelace mezi pooperačním klinickým výsledkem a délkou pobytu v intenzivní péči.
Měsíce: 26

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Charles PALAO, MD, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19CH049
  • 2019-A00525-52 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit