Nível de atividade física pré-operatória avaliada pelo acelerômetro e resultado de curto prazo após cirurgia cardíaca eletiva (ACTI-CARD)
14 de junho de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Nível de atividade física pré-operatória avaliada por acelerômetro e resultado de curto prazo após cirurgia cardíaca eletiva. Um Estudo de Coorte Observacional Prospectivo Monocêntrico
A morbidade de curto prazo após cirurgia cardíaca eletiva permanece significativa.
Modelos preditivos padrão, considerando dados demográficos simples do paciente e parâmetros clínicos, mostram eficiência limitada na avaliação individual do risco operatório.
Há evidências crescentes sobre a atividade física diária como um indicador relevante de "fragilidade" pré-operatória.
Embora o teste de exercício cardiopulmonar continue sendo um padrão-ouro, estamos procurando ferramentas mais simples para identificar pacientes com má condição física.
A acelerometria pode ser um método objetivo e reprodutível para medir a atividade física no domicílio do paciente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar a atividade física pré-operatória avaliada por acelerômetro entre dois grupos de pacientes com diferentes tempos de permanência no pós-operatório de cirurgia cardíaca eletiva.
No futuro, a acelerometria poderá ser usada para identificar pacientes que podem se beneficiar de programas de pré-habilitação, incluindo terapia de exercícios antes de cirurgia cardíaca eletiva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
202
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Étienne, França
- CHU Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos adultos (≥ 60 anos) aguardando cirurgia cardíaca eletiva serão incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo adulto (≥ 60 anos) aguardando cirurgia cardíaca eletiva
- Doentes inscritos ou com direito a um regime de segurança social
- Pacientes que receberam informações sobre o estudo e deram seu consentimento oral para participar
Critério de exclusão:
- mulher grávida,
- Limitações importantes na atividade física por razões ortopédicas ou musculoesqueléticas
- Pacientes sob proteção judicial (curador ou tutela)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
evolução pós-operatória complicada
Pacientes com tempo de permanência na unidade de terapia intensiva pós-operatória ≥ 5 dias após cirurgia cardíaca eletiva.
Eles terão um acelerômetro.
|
O paciente usará o acelerômetro por 7 dias consecutivos para medir o nível de atividade física.
|
|
evolução pós-operatória simples
Pacientes com tempo de permanência na unidade de terapia intensiva pós-operatória < 5 dias após cirurgia cardíaca eletiva.
Eles terão um acelerômetro.
|
O paciente usará o acelerômetro por 7 dias consecutivos para medir o nível de atividade física.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Média diária da atividade de caminhada pré-operatória (média de passos/dia durante um período de 7 dias)
Prazo: Dia: 7
|
Medido por acelerometria.
|
Dia: 7
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gasto energético total avaliado ao longo de 7 dias (passos/dia)
Prazo: Dia: 7
|
Medido por acelerometria.
|
Dia: 7
|
|
Baixo tempo de atividade em horas por semana (horas/semana)
Prazo: Dia: 7
|
Medido por acelerometria.
|
Dia: 7
|
|
Tempo de atividade moderada em horas por semana (horas/semana)
Prazo: Dia: 7
|
Medido por acelerometria.
|
Dia: 7
|
|
Tempo de atividade intensa em horas por semana (horas/semana)
Prazo: Dia: 7
|
Medido por acelerometria.
|
Dia: 7
|
|
Tempo de atividade muito intensa em horas por semana (horas/semana)
Prazo: Dia: 7
|
Medido por acelerometria.
|
Dia: 7
|
|
Tempo de sono em horas por semana (horas/semana)
Prazo: Dia: 7
|
Medido por acelerometria.
|
Dia: 7
|
|
Análise do questionário Duke Activity Status Index (DASI) durante um período de 7 dias
Prazo: Dia: 7
|
O Questionário Duke Activity Status Index (DASI) estima o volume máximo de oxigênio utilizado em um minuto (VO2 Max), bem como sua capacidade de esforço em equivalente metabólico. Contém 11 itens. Quanto maior a pontuação indica melhor capacidade funcional. |
Dia: 7
|
|
Análise do questionário Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) durante um período de 7 dias
Prazo: Dia: 7
|
Questionário Questionário Curto de Avaliação Nutricional (SNAQ) avalia o estado nutricional.
Quanto maior a pontuação indica um suporte nutricional importante.
|
Dia: 7
|
|
Dosagem de albumina (g/L)
Prazo: Dia: 7
|
Medido por amostra de sangue.
|
Dia: 7
|
|
Dosagem de pré-albumina (g/L)
Prazo: Dia: 7
|
Medido por amostra de sangue.
|
Dia: 7
|
|
Força pré-operatória avaliada por dinamometria (Kg)
Prazo: Dia: 14
|
Medido pelo teste Hand Grip.
|
Dia: 14
|
|
Relação entre atividade física pré-operatória e tempo de permanência na terapia intensiva
Prazo: Meses: 26
|
Correlação entre atividade física pré-operatória e tempo de internação em terapia intensiva.
|
Meses: 26
|
|
Desfecho clínico pré-operatório e tempo de internação em terapia intensiva
Prazo: Meses: 26
|
Correlação entre desfecho clínico pré-operatório e tempo de internação em terapia intensiva.
|
Meses: 26
|
|
Desfecho clínico pós-operatório e tempo de internação em terapia intensiva
Prazo: Meses: 26
|
Correlação entre evolução clínica pós-operatória e tempo de internação em terapia intensiva.
|
Meses: 26
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Charles PALAO, MD, CHU Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
2 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
4 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19CH049
- 2019-A00525-52 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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