评估将一揽子孕产妇营养干预措施纳入布基纳法索产前保健服务的可行性
2022年2月23日 更新者：International Food Policy Research Institute
评估将一揽子孕产妇营养干预措施纳入布基纳法索产前保健服务的可行性：整群随机评估
Alive & Thrive (A&T) 是一项支持扩大营养干预措施以挽救生命、预防疾病并通过改善孕产妇营养、母乳喂养和补充喂养做法促进健康成长和发展的倡议。
在布基纳法索，A&T 开发了一套强化的孕产妇营养干预措施，以整合到通过政府卫生机构提供的现有 ANC 服务中，这些服务与最新的全球证据保持一致。
这些措施包括加强对怀孕期间饮食多样性和质量的咨询和支持、铁-叶酸 (IFA) 补充剂的消费、ANC 的重要性和增加就诊次数、充分的体重增加监测以及早期开始和纯母乳喂养。
该评估采用双臂整群随机、非设盲试验设计，包括 2019 年和 2021 年对孕妇和刚分娩的妇女（即有 6 个月以下婴儿）的两项横断面调查。
研究概览
详细说明
常规产前保健 (ANC) 提供了接受范围广泛的健康促进和预防服务的机会，包括支持为孕妇及其新生儿提供充足的营养护理，以及任何所需的医疗。 2016 年，世界卫生组织 (WHO) 更新了 ANC 指南，将营养干预列为高度优先事项。 这些指南还建议将 ANC 的接触次数从至少四次增加到八次，以改善妇女的积极护理体验并降低围产期发病率和死亡率。 根据这些新建议，布基纳法索政府正在与世卫组织和其他合作伙伴合作，修订关于 ANC 的国家指南和测试妇女在整个怀孕期间所需的常规 ANC 基本核心包的要素。
A&T Burkina Faso 开发了一套强化的孕产妇营养干预措施，将整合到通过政府卫生机构提供的现有 ANC 服务中，这些服务与最新的全球证据保持一致。 这些措施包括加强对怀孕期间饮食多样性和质量的咨询和支持、铁-叶酸 (IFA) 补充剂的消费、ANC 的重要性和增加就诊次数、充分的体重增加监测以及早期开始和纯母乳喂养。 IFPRI 测试了行为改变干预措施的可行性，并与对照区提供的标准产前护理服务相比，检查了这些干预措施对孕妇健康和营养做法以及新近分娩妇女的母乳喂养做法的影响。
该研究被设计为双臂整群随机、非设盲试验，包括基线和终点的两项横断面调查。 随机化的单位是健康和社会促进中心（CSPS，法语 Centre de Santé et de Promotion Social）服务区。 Boucle du Mouhoun 的 40 名 CSPS 和 Hauts-Bassins 的 40 名 CSPS 被随机分配到干预/控制组。 2019 年 11 月至 12 月进行了基线集群/设施级别和家庭调查。 基线调查完成后不久，干预措施在 CSPS 和干预区域内的村庄实施了大约 10 个月（不到 1 年，由于 2020 年 3 月至 4 月因 COVID-19 大流行而短暂服务中断） . 最终调查于 2021 年 1 月至 3 月进行。
总体研究目标是评估将当地相关的孕产妇营养干预措施纳入政府卫生系统提供的 ANC 服务的可行性及其对饮食质量和数量的影响以及怀孕期间营养干预措施的利用。
实施研究解决了三个研究问题：
- 该计划对孕产妇营养实践有何影响：(1) 与推荐摄入量相比，多样化食物的摄入以及微量营养素、蛋白质和能量的充足摄入； (2) 怀孕期间服用 IFA 补充剂； (3) 早期母乳喂养的做法？
- 关键营养干预措施（产妇营养咨询、体重增加监测、IFA 补充剂的分配和咨询以及母乳喂养咨询）的覆盖率和利用以及 ANC 联系人的数量是否可以通过加强卫生系统和以营养为重点的社会和行为改变沟通来提高（SBCC；人际沟通和社区动员）方法？
- 哪些因素影响将孕产妇营养干预整合和加强到政府 ANC 服务提供平台？
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20005
- International Food Policy Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 49年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 目前怀孕或最近分娩了 0-5.9 个月大的孩子
- 居住在医疗机构集水区
- 知情同意
排除标准：
- 年龄 <15 岁或 >49 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
A&T 干预领域：在通过政府卫生机构提供的产前保健期间加强孕产妇营养行为改变干预。
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无干预：控制
比较领域：政府卫生机构提供的标准产前保健服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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怀孕期间的饮食多样性
大体时间：在横断面终线调查中基线后大约 16 个月
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采访前一天孕妇食用的平均食物组数。
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在横断面终线调查中基线后大约 16 个月
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怀孕期间最低限度的饮食多样性
大体时间：在横断面终线调查中基线后大约 16 个月
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在访谈前一天食用 5 种或更多食物的孕妇比例。
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在横断面终线调查中基线后大约 16 个月
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怀孕期间服用铁叶酸片
大体时间：在横断面终线调查中基线后大约 16 个月
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最近分娩且孩子为 0-5.9 个月的妇女在上次怀孕期间服用的 IFA 片剂平均数。
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在横断面终线调查中基线后大约 16 个月
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怀孕期间服用 90+ 铁叶酸片
大体时间：在横断面终线调查中基线后大约 16 个月
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最近分娩且孩子为 0-5.9 个月的妇女在上次怀孕期间服用 90+ IFA 片剂的妇女比例。
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在横断面终线调查中基线后大约 16 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孕期微量营养素、蛋白质和能量充足
大体时间：在横断面终线调查中基线后大约 16 个月
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微量营养素、蛋白质和能量摄入量等于或高于膳食参考摄入量的孕妇比例。
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在横断面终线调查中基线后大约 16 个月
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尽早开始母乳喂养
大体时间：在横断面终线调查中基线后大约 16 个月
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出生后 1 小时内接受母乳喂养的 0-5.9 月龄儿童比例。
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在横断面终线调查中基线后大约 16 个月
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怀孕期间使用 ANC 服务
大体时间：在横断面终线调查中基线后大约 16 个月
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最近分娩且婴儿年龄为 0-5.9 个月的妇女在上次怀孕期间报告的 ANC 就诊总数和首次 ANC 的月份。
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在横断面终线调查中基线后大约 16 个月
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在 ANC 期间接受营养干预
大体时间：在横断面终线调查中基线后大约 16 个月
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根据调查答复，在 ANC 期间和社区中上次怀孕期间接受营养干预的 0-5.9 个月大的新近分娩妇女的比例。
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在横断面终线调查中基线后大约 16 个月
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妇女的产妇营养和母乳喂养知识
大体时间：在横断面终线调查中基线后大约 16 个月
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根据调查答复，具有正确的产妇营养知识和适当的母乳喂养做法的新近分娩妇女的比例为 0-5.9 个月。
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在横断面终线调查中基线后大约 16 个月
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卫生工作者了解 IFA 补充剂、饮食多样性、怀孕期间体重增加以及早期和纯母乳喂养。
大体时间：在横断面终线调查中基线后大约 16 个月
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根据调查答复，正确了解 IFA 补充剂、饮食多样性、怀孕期间体重增加和适当母乳喂养做法的助产士和社区卫生工作者 (ASBC) 的比例。
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在横断面终线调查中基线后大约 16 个月
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ANC 服务支持的可用性
大体时间：在横断面终线调查中基线后大约 16 个月
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根据调查员观察，配备 ANC 材料和设备的医疗机构的比例。
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在横断面终线调查中基线后大约 16 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- WHO Recommendations on Antenatal Care for a Positive Pregnancy Experience. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK409108/
- Hanson MA, Bardsley A, De-Regil LM, Moore SE, Oken E, Poston L, Ma RC, McAuliffe FM, Maleta K, Purandare CN, Yajnik CS, Rushwan H, Morris JL. The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) recommendations on adolescent, preconception, and maternal nutrition: "Think Nutrition First". Int J Gynaecol Obstet. 2015 Oct;131 Suppl 4:S213-53. doi: 10.1016/S0020-7292(15)30034-5. No abstract available.
- Partnership for Maternal, Newborn and Child Health (PMNCH). 2006. Opportunities for Africa's newborns: Practical data, policy and programmatic support for newborn care in Africa. Edited by Joy Lawn and Kate Kerber. Cape Town: PMNCH.
- United Nations Children's Fund (UNICEF). 2016. The state of the world's children 2016: A fair chance for every child. New York: UNICEF.
- United Nations Inter-agency Group for Child Mortality Estimation (UN IGME). 2018. Levels & Trends in Child Mortality: Report 2018, Estimates developed by the United Nations Inter-agency Group for Child Mortality Estimation. New York: UNICEF.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月6日
初级完成 (实际的)
2021年3月5日
研究完成 (实际的)
2021年3月5日
研究注册日期
首次提交
2019年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月5日
首次发布 (实际的)
2019年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月23日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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