Posouzení proveditelnosti integrace balíčku nutričních intervencí pro matky do služeb prenatální péče v Burkině Faso
23. února 2022 aktualizováno: International Food Policy Research Institute
Posouzení proveditelnosti integrace balíčku nutričních intervencí pro matky do služeb prenatální péče v Burkině Faso: klastrově náhodné hodnocení
Alive & Thrive (A&T) je iniciativa, která podporuje rozšiřování nutričních intervencí s cílem zachraňovat životy, předcházet nemocem a přispívat ke zdravému růstu a vývoji prostřednictvím lepší výživy matek, kojení a doplňkové výživy.
V Burkině Faso vyvinula společnost A&T intenzivní balíček intervencí v oblasti výživy matek, které mají být integrovány do stávajících služeb ANC poskytovaných prostřednictvím vládních zdravotnických zařízení, která jsou v souladu s nejnovějšími globálními důkazy.
Ty zahrnovaly intenzivnější poradenství a podporu v oblasti rozmanitosti a kvality stravy během těhotenství, konzumaci doplňků železa a kyseliny listové (IFA), důležitost ANC a zvýšení počtu návštěv, adekvátní sledování přírůstku hmotnosti a včasné zahájení a výlučné kojení.
Hodnocení použilo dvouramenný klastrový randomizovaný, nemaskovaný design studie sestávající ze dvou průřezových průzkumů těhotných a nedávno porodených žen (tj. s dítětem mladším 6 měsíců) v letech 2019 a 2021.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Rutinní prenatální péče (ANC) nabízí příležitosti získat širokou škálu služeb podpory zdraví a prevence, včetně podpory adekvátní nutriční péče pro těhotné ženy a jejich novorozence a jakékoli požadované lékařské péče. V roce 2016 aktualizovala Světová zdravotnická organizace (WHO) své pokyny k ANC s vysokou prioritou v oblasti nutričních intervencí. Tyto pokyny také doporučovaly zvýšit počet ANC z alespoň čtyř na osm kontaktů, aby se zlepšila pozitivní zkušenost žen s péčí a snížila se perinatální morbidita a mortalita. V návaznosti na tato nová doporučení vláda Burkiny Faso spolupracuje s WHO a dalšími partnery na revizi národních pokynů pro ANC a testovacích prvků základního základního balíčku rutinních ANC, které ženy během těhotenství potřebují.
A&T Burkina Faso vyvinula intenzivní balíček intervencí v oblasti výživy matek, které mají být integrovány do stávajících služeb ANC poskytovaných prostřednictvím vládních zdravotnických zařízení, která jsou v souladu s nejnovějšími globálními důkazy. Ty zahrnovaly intenzivnější poradenství a podporu v oblasti rozmanitosti a kvality stravy během těhotenství, konzumaci doplňků železa a kyseliny listové (IFA), důležitost ANC a zvýšení počtu návštěv, adekvátní sledování přírůstku hmotnosti a včasné zahájení a výlučné kojení. IFPRI testovala proveditelnost intervencí zaměřených na změnu chování a zkoumala jejich dopady na zdraví těhotných žen a výživové postupy a praktiky kojení žen, které nedávno porodily, ve srovnání se standardními službami prenatální péče poskytovanými v kontrolních oblastech.
Studie byla navržena jako dvouramenná klastrově randomizovaná, nemaskovaná studie, sestávající ze dvou průřezových průzkumů na začátku a na konci. Jednotkou randomizace byla spádová oblast zdravotně sociálního centra (CSPS, Centre de Santé et de Promotion Social ve francouzštině). 40 CSPS v Boucle du Mouhoun a 40 CSPS v Hauts-Bassins bylo náhodně přiděleno k intervenci/kontrole. V listopadu až prosinci 2019 proběhl základní průzkum na úrovni klastrů/zařízení a domácností. Brzy po dokončení základního průzkumu byly intervence realizovány na ČSPS a vesnicích v intervenčních oblastech po dobu přibližně 10 měsíců (méně než 1 rok, způsobených krátkými výpadky služeb v březnu-dubnu 2020 v důsledku pandemie COVID-19) . Konečný průzkum probíhal v lednu až březnu 2021.
Celkovým cílem studie je zhodnotit proveditelnost integrace lokálně relevantních nutričních intervencí matek do služeb ANC poskytovaných státním zdravotním systémem a jejich dopad na kvalitu a kvantitu stravy a využití nutričních intervencí během těhotenství.
Implementační výzkumná studie se zabývá třemi výzkumnými otázkami:
- Jaké jsou dopady programu na postupy výživy matek: (1) konzumace rozmanitých potravin a adekvátní příjem mikroživin, bílkovin a energie ve srovnání s doporučeným příjmem; (2) konzumace doplňků IFA během těhotenství; a (3) praktiky raného kojení?
- Lze zlepšit pokrytí a využití klíčových nutričních intervencí (poradenství v oblasti výživy matek, sledování přírůstku hmotnosti, distribuce a poradenství o suplementaci IFA a poradenství při kojení) a počet kontaktů ANC prostřednictvím posilování zdravotního systému a komunikace zaměřené na sociální a behaviorální změny zaměřené na výživu (SBCC; interpersonální komunikace a komunitní mobilizace) přístupy?
- Jaké faktory ovlivnily integraci a posílení intervencí v oblasti výživy matek do vládní platformy pro poskytování služeb ANC?
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20005
- International Food Policy Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 49 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době je těhotná nebo nedávno porodila dítě ve věku 0-5,9 měsíce
- Pobyt ve spádové oblasti zdravotnického zařízení
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Věk <15 let nebo >49 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Oblasti intervence A&T: intenzivnější intervence změny chování matky v oblasti výživy během prenatální péče poskytované prostřednictvím vládních zdravotnických zařízení.
|
|
|
Žádný zásah: Řízení
Srovnávací oblasti: standardní služby prenatální péče poskytované ve státních zdravotnických zařízeních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diverzita stravy během těhotenství
Časové okno: Přibližně 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
|
Průměrný počet skupin potravin zkonzumovaných těhotnými ženami v den předcházející rozhovoru.
|
Přibližně 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
|
|
Minimální rozmanitost stravy během těhotenství
Časové okno: Přibližně 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
|
Podíl těhotných žen, které zkonzumovaly 5 nebo více skupin potravin v den předcházející rozhovoru.
|
Přibližně 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
|
|
Konzumace tablet železa a kyseliny listové během těhotenství
Časové okno: Přibližně 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
|
Průměrný počet tablet IFA spotřebovaných během posledního těhotenství nedávno porodenými ženami s dítětem ve věku 0-5,9 měsíce.
|
Přibližně 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
|
|
Spotřeba 90+ tablet železa a kyseliny listové během těhotenství
Časové okno: Přibližně 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
|
Podíl žen, které konzumovaly 90+ tablet IFA během posledního těhotenství nedávno porodenými ženami s dítětem ve věku 0–5,9 měsíce.
|
Přibližně 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přiměřenost mikroživin, bílkovin a energie během těhotenství
Časové okno: Přibližně 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
|
Podíl těhotných žen, jejichž příjem mikroživin, bílkovin a energie je stejný nebo vyšší než referenční příjem ve stravě.
|
Přibližně 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
|
|
Včasné zahájení kojení
Časové okno: Přibližně 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
|
Podíl dětí ve věku 0-5,9 měsíce, které byly kojeny do 1 hodiny po narození.
|
Přibližně 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
|
|
Využití služeb ANC v těhotenství
Časové okno: Přibližně 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
|
Celkový počet návštěv ANC a měsíc prvního prvního ANC během posledního těhotenství hlášené nedávno porodenými ženami ve věku 0-5,9 měsíce.
|
Přibližně 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
|
|
Expozice nutričním intervencím během ANC
Časové okno: Přibližně 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
|
Podíl nedávno porodených žen s dětmi ve věku 0-5,9 měsíce, které během posledního těhotenství během ANC podstoupily nutriční intervence, a v komunitě na základě odpovědí v průzkumu.
|
Přibližně 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
|
|
Znalosti žen o výživě matek a kojení
Časové okno: Přibližně 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
|
Podíl nedávno porodených žen s dětmi ve věku 0-5,9 měsíce se správnými znalostmi o výživě matek a vhodných postupech kojení na základě odpovědí v průzkumu.
|
Přibližně 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
|
|
Znalost zdravotníků o suplementaci IFA, rozmanitosti stravy, přibírání na váze během těhotenství a časném a výlučném kojení.
Časové okno: Přibližně 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
|
Podíl zdravotních sester-porodních asistentek a komunitních zdravotnických pracovníků (ASBC) se správnými znalostmi o suplementaci IFA, rozmanitosti stravy, přírůstku hmotnosti během těhotenství a vhodných postupech kojení na základě odpovědí v průzkumu.
|
Přibližně 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
|
|
Dostupnost podpory služby ANC
Časové okno: Přibližně 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
|
Podíl zdravotnických zařízení s materiály a vybavením ANC na základě pozorování sčítače.
|
Přibližně 16 měsíců po výchozím stavu v průřezovém endline průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- WHO Recommendations on Antenatal Care for a Positive Pregnancy Experience. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK409108/
- Hanson MA, Bardsley A, De-Regil LM, Moore SE, Oken E, Poston L, Ma RC, McAuliffe FM, Maleta K, Purandare CN, Yajnik CS, Rushwan H, Morris JL. The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) recommendations on adolescent, preconception, and maternal nutrition: "Think Nutrition First". Int J Gynaecol Obstet. 2015 Oct;131 Suppl 4:S213-53. doi: 10.1016/S0020-7292(15)30034-5. No abstract available.
- Partnership for Maternal, Newborn and Child Health (PMNCH). 2006. Opportunities for Africa's newborns: Practical data, policy and programmatic support for newborn care in Africa. Edited by Joy Lawn and Kate Kerber. Cape Town: PMNCH.
- United Nations Children's Fund (UNICEF). 2016. The state of the world's children 2016: A fair chance for every child. New York: UNICEF.
- United Nations Inter-agency Group for Child Mortality Estimation (UN IGME). 2018. Levels & Trends in Child Mortality: Report 2018, Estimates developed by the United Nations Inter-agency Group for Child Mortality Estimation. New York: UNICEF.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
5. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
5. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PHND-19-1052
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
V souladu s požadavky politiky otevřeného přístupu dárců budou plně anonymizované datové soubory zpřístupněny veřejnosti jeden rok po skončení projektu.
Veřejně budou také zpřístupněna metadata a další dokumentace postupů sběru dat (jako je číselník, nástroje sběru dat a příručky/protokoly pro tazatele).
Časový rámec sdílení IPD
Plně anonymizované datové sady budou veřejně dostupné jeden rok po ukončení projektu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .