Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af gennemførligheden af ​​at integrere en pakke af moderernæringsinterventioner i svangerskabsplejetjenester i Burkina Faso

23. februar 2022 opdateret af: International Food Policy Research Institute

Vurdering af gennemførligheden af ​​at integrere en pakke af moderernæringsinterventioner i svangerskabsplejetjenester i Burkina Faso: En klynge-randomiseret evaluering

Alive & Thrive (A&T) er et initiativ, der understøtter opskalering af ernæringsinterventioner for at redde liv, forebygge sygdomme og bidrage til sund vækst og udvikling gennem forbedret moderens ernæring, amning og supplerende fodringspraksis. I Burkina Faso udviklede A&T en intensiv pakke af moderernæringsinterventioner, der skal integreres i eksisterende ANC-tjenester leveret gennem offentlige sundhedsfaciliteter, der stemmer overens med de seneste globale beviser. Disse omfattede intensiveret rådgivning og støtte om diætdiversitet og -kvalitet under graviditeten, forbrug af jern-folinsyre (IFA) kosttilskud, vigtigheden af ​​ANC og øget antal besøg, tilstrækkelig vægtøgningsovervågning og tidlig påbegyndelse af og eksklusiv amning. Evalueringen brugte et to-arm klynge-randomiseret, ikke-maskeret forsøgsdesign, bestående af to tværsnitsundersøgelser af gravide og nyligt fødte kvinder (dvs. med et barn under 6 måneder) i 2019 og 2021.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rutinemæssig svangerskabspleje (ANC) giver mulighed for at modtage en bred vifte af sundhedsfremme- og forebyggelsestjenester, herunder støtte til tilstrækkelig ernæringspleje til gravide kvinder og deres nyfødte, og enhver påkrævet medicinsk behandling. I 2016 opdaterede Verdenssundhedsorganisationen (WHO) sine retningslinjer om ANC med høj prioritet på ernæringsinterventioner. Disse retningslinjer anbefalede også at øge antallet af ANC fra mindst fire til otte kontakter for at forbedre kvinders positive oplevelse af pleje og for at reducere perinatal morbiditet og dødelighed. Efter disse nye anbefalinger arbejder Burkina Fasos regering sammen med WHO og andre partnere for at revidere de nationale retningslinjer for ANC og teste elementer i den væsentlige kernepakke af rutinemæssig ANC, som kvinder har brug for under hele graviditeten.

A&T Burkina Faso udviklede en intensiv pakke af moderernæringsinterventioner, der skal integreres i eksisterende ANC-tjenester leveret gennem offentlige sundhedsfaciliteter, der stemmer overens med de seneste globale beviser. Disse omfattede intensiveret rådgivning og støtte om diætdiversitet og -kvalitet under graviditeten, forbrug af jern-folinsyre (IFA) kosttilskud, vigtigheden af ​​ANC og øget antal besøg, tilstrækkelig vægtøgningsovervågning og tidlig påbegyndelse af og eksklusiv amning. IFPRI testede gennemførligheden af ​​adfærdsændringsinterventionerne og undersøgte deres indvirkning på gravide kvinders sundhed og ernæringspraksis og ammepraksis hos nyligt fødte kvinder sammenlignet med standard fødselsplejeydelser i kontrolområder.

Studiet var designet som et to-arm klynge-randomiseret, ikke-maskeret forsøg, bestående af to tværsnitsundersøgelser ved baseline og slutlinje. Randomiseringsenheden var oplandet for sundheds- og socialfremmecentret (CSPS, Centre de Santé et de Promotion Social på fransk). 40 CSPS i Boucle du Mouhoun og 40 CSPS i Hauts-Bassins blev tilfældigt tildelt til intervention/kontrol. En baseline-klynge/facilitet-niveau og husstandsundersøgelse fandt sted i november-december 2019. Kort efter afslutningen af ​​basisundersøgelsen blev interventionerne implementeret i CSPS og landsbyer inden for interventionsområderne i cirka 10 måneder (mindre end 1 år, forårsaget af korte serviceafbrydelser i marts-april 2020 på grund af COVID-19-pandemien) . Slutlinjeundersøgelsen fandt sted i januar-marts 2021.

Det overordnede studiemål er at evaluere gennemførligheden af ​​at integrere lokalt relevante moderernæringsinterventioner i ANC-tjenester leveret af det offentlige sundhedssystem og deres indvirkning på kostkvalitet og -kvantitet og udnyttelse af ernæringsinterventioner under graviditeten.

Implementeringsundersøgelsen behandler tre forskningsspørgsmål:

  1. Hvilken indvirkning har programmet på mødres ernæringspraksis: (1) indtagelse af forskelligartede fødevarer og tilstrækkeligt indtag af mikronæringsstoffer, protein og energi sammenlignet med anbefalet indtag; (2) indtagelse af IFA-tilskud under graviditet; og (3) tidlig amningspraksis?
  2. Kan dækningen og udnyttelsen af ​​vigtige ernæringsinterventioner (moderernæringsrådgivning, vægtøgningsovervågning, distribution af og rådgivning om IFA-tilskud og ammerådgivning) og antallet af ANC-kontakter forbedres gennem styrkelse af sundhedssystemet og ernæringsfokuseret social- og adfærdsændringskommunikation (SBCC; interpersonel kommunikation og samfundsmobilisering) tilgange?
  3. Hvilke faktorer påvirkede integration og styrkelse af moders ernæringsinterventioner i regeringens ANC-serviceleveringsplatform?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20005
        • International Food Policy Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket gravid eller nyligt født med et barn i alderen 0-5,9 måneder
  • Bopæl i sundhedsanlæggets opland
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <15 år eller >49 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
A&T-interventionsområder: intensiverede moders ernæringsadfærdsændringsinterventioner under svangerskabspleje leveret gennem offentlige sundhedsfaciliteter.
  • Intensiveret rådgivning om mødres kostdiversitet og kvalitet ved hjælp af jobhjælpemidler
  • Rådgivning med henblik på IFA-tilskud, håndtering af bivirkninger og vigtigheden af ​​overholdelse af det daglige forbrug
  • Uddeling/ordination af IFA tabletter ved hvert ANC besøg
  • Brug af pillekort/påmindelser til gravide og deres ægtefæller
  • Månedlig IFA-tabletlagerovervågning for at sikre tilstrækkelige forsyninger
  • Måling af vægtøgning under hvert ANC besøg og råd om sund vægtøgning
  • Kontrol af fungerende vægte og brug af overvågningsark
  • Intensiveret rådgivning om tidlig påbegyndelse af amning og eksklusiv amning ved hjælp af jobhjælpemidler
  • Påmindelse om vigtigheden af ​​tidlig ANC-deltagelse og 4+ besøg
  • Fortalervirksomhed blandt samfundsledere (traditionelle og religiøse ledere, lokale foreninger osv.) om ANC
  • Sammenkomster blandt bedstemødre, ægtemænd og andre influencers om ANC og deres roller
  • Fremme af ANC-tjenesteudnyttelse og vigtigheden af ​​et tidligt ANC-besøg i første trimester.
  • Tidlig identifikation af gravide
  • Støt kvindegruppediskussioner
  • 2-3 hjemmebesøg pr. gravid kvinde af lokale sundhedsarbejdere (Agent de santé a base communautaire; ASBC), som vil omfatte rådgivning om kostkvalitet, amning, vægt på overholdelse af dagligt IFA-forbrug og behandling af bivirkninger osv.
  • Træning i ernæringsinterventioner under ANC for alle ANC-udbydere og sundhedspersonale i lokalsamfundet
  • Halvårligt tilsyn af det regionale sundhedsdirektorat (Direction Regionale de la Santé; DRS)
  • Kvartalsvis understøttende supervision af sundhedsinstitutionernes personale af sundhedsdistriktets ledelsesteam
  • Månedlig understøttende supervision af ASBC'er
  • Månedlig gennemgang mellem sundhedsfaciliteter og ASBC'er
  • Træning og brug af dataregistre
  • Træning og brug af mors kort til at registrere op til 8 ANC besøg og ernæringstjenester
  • Træning i dataudnyttelse for at forbedre dækning og kvalitet
Ingen indgriben: Styring
Sammenligningsområder: standard prænatal pleje, der leveres på offentlige sundhedsfaciliteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostdiversitet under graviditeten
Tidsramme: Cirka 16 måneder efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Gennemsnitligt antal fødevaregrupper indtaget af gravide på dagen før interviewet.
Cirka 16 måneder efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Minimum diætdiversitet under graviditeten
Tidsramme: Cirka 16 måneder efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Andel af gravide kvinder, der indtog 5 eller flere fødevaregrupper dagen før interviewet.
Cirka 16 måneder efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Indtagelse af jern-folinsyre tabletter under graviditet
Tidsramme: Cirka 16 måneder efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Gennemsnitligt antal IFA-tabletter indtaget under sidste graviditet af nyligt fødte kvinder med et barn i alderen 0-5,9 måneder.
Cirka 16 måneder efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Indtagelse af 90+ jern-folinsyre tabletter under graviditet
Tidsramme: Cirka 16 måneder efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Andel af kvinder, der indtog 90+ IFA-tabletter under sidste graviditet af nyligt fødte kvinder med et barn i alderen 0-5,9 måneder.
Cirka 16 måneder efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikronæringsstof, protein og energitilstrækkelighed under graviditet
Tidsramme: Cirka 16 måneder efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Andel af gravide kvinder, hvis mikronæringsstof-, protein- og energiindtag er lig med eller over kostens referenceindtag.
Cirka 16 måneder efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Tidlig påbegyndelse af amning
Tidsramme: Cirka 16 måneder efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Andel af børn i alderen 0-5,9 måneder, der blev ammet inden for 1 time efter fødslen.
Cirka 16 måneder efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Brug af ANC-tjenester under graviditet
Tidsramme: Cirka 16 måneder efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Samlet antal ANC-besøg og måned for første ANC først under sidste graviditet rapporteret af nyligt fødte kvinder med et barn i alderen 0-5,9 måneder.
Cirka 16 måneder efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Eksponering for ernæringsinterventioner under ANC
Tidsramme: Cirka 16 måneder efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Andel af nyligt fødte kvinder med børn i alderen 0-5,9 måneder, som modtog ernæringsinterventioner under deres sidste graviditet under ANC og i samfundet baseret på undersøgelsessvar.
Cirka 16 måneder efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Kvinders viden om moderens ernæring og amning
Tidsramme: Cirka 16 måneder efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Andel af nyligt fødte kvinder med børn i alderen 0-5,9 måneder med korrekt viden om moderens ernæring og passende ammepraksis baseret på undersøgelsessvar.
Cirka 16 måneder efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Sundhedspersonalets viden om IFA-tilskud, diætdiversitet, vægtøgning under graviditet og tidlig og eksklusiv amning.
Tidsramme: Cirka 16 måneder efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Andel af sygeplejerske-jordemødre og sundhedspersonale (ASBC'er) med korrekt viden om IFA-tilskud, diætdiversitet, vægtøgning under graviditet og passende ammepraksis baseret på undersøgelsessvar.
Cirka 16 måneder efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Tilgængelighed af ANC-servicestøtter
Tidsramme: Cirka 16 måneder efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse
Andel af sundhedsfaciliteter med ANC materialer og udstyr baseret på tællerobservation.
Cirka 16 måneder efter baseline i en tværsnitlig slutlinjeundersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2019

Først opslået (Faktiske)

7. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHND-19-1052

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

I overensstemmelse med donorernes fri adgangspolitik vil fuldt anonymiserede datasæt blive gjort offentligt tilgængelige et år efter projektets afslutning. Metadata og anden dokumentation af dataindsamlingsprocedurer (såsom kodebogen, dataindsamlingsinstrumenter og interviewervejledninger/protokoller) vil også blive gjort offentligt tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Fuldt anonymiserede datasæt vil blive gjort offentligt tilgængelige et år efter projektets afslutning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderens diætdiversitet

Kliniske forsøg med Indgreb på sundhedsfacilitetsniveau

Abonner