Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка осуществимости интеграции пакета мероприятий по питанию матерей в службы дородовой помощи в Буркина-Фасо

23 февраля 2022 г. обновлено: International Food Policy Research Institute

Оценка возможности интеграции комплекса мероприятий по питанию матерей в службы дородового наблюдения в Буркина-Фасо: рандомизированная кластерная оценка

Alive & Thrive (A&T) — это инициатива, которая поддерживает расширение масштабов вмешательства в области питания для спасения жизней, предотвращения болезней и содействия здоровому росту и развитию за счет улучшения питания матерей, грудного вскармливания и практики прикорма. В Буркина-Фасо A&T разработала интенсивный пакет вмешательств в области питания матерей, которые должны быть интегрированы в существующие службы ДРП, предоставляемые государственными медицинскими учреждениями, которые соответствуют последним мировым фактическим данным. Они включали интенсивное консультирование и поддержку по разнообразию и качеству питания во время беременности, приему добавок железа и фолиевой кислоты (IFA), важности ДРП и увеличению числа посещений, адекватному мониторингу прибавки в весе, а также раннему началу и исключительно грудному вскармливанию. В оценке использовался двухгрупповой кластерный рандомизированный немаскированный дизайн исследования, состоящий из двух перекрестных обследований беременных и недавно родивших женщин (т.е. с ребенком в возрасте до 6 месяцев) в 2019 и 2021 годах.

Обзор исследования

Подробное описание

Рутинная дородовая помощь (ANC) дает возможность получить широкий спектр услуг по укреплению здоровья и профилактике, включая поддержку адекватного питания беременных женщин и их новорожденных, а также любое необходимое лечение. В 2016 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обновила свои рекомендации по ДРП, уделив большое внимание вмешательству в области питания. В этих рекомендациях также рекомендовалось увеличить количество обращений в ДРП с четырех до восьми, чтобы улучшить положительный опыт женщин при уходе и снизить перинатальную заболеваемость и смертность. Следуя этим новым рекомендациям, правительство Буркина-Фасо работает с ВОЗ и другими партнерами над пересмотром национальных руководств по ДРП и тестированием элементов основного основного пакета плановых ДРП, необходимых женщинам на протяжении всей беременности.

A&T Буркина-Фасо разработала интенсивный пакет вмешательств в области питания матерей, которые должны быть интегрированы в существующие службы ДРП, предоставляемые государственными медицинскими учреждениями, в соответствии с последними мировыми данными. Они включали интенсивное консультирование и поддержку по разнообразию и качеству питания во время беременности, приему добавок железа и фолиевой кислоты (IFA), важности ДРП и увеличению числа посещений, адекватному мониторингу прибавки в весе, а также раннему началу и исключительно грудному вскармливанию. IFPRI проверил осуществимость вмешательств по изменению поведения и изучил их влияние на здоровье беременных женщин и практику питания, а также практику грудного вскармливания недавно родивших женщин по сравнению со стандартными услугами дородового ухода, предоставляемыми в контрольных районах.

Исследование было разработано как кластерное рандомизированное немаскированное испытание с двумя группами, состоящее из двух поперечных исследований в начале и в конце исследования. Единицей рандомизации был район охвата центра здравоохранения и социальной поддержки (CSPS, Centre de Santé et de Promotion Social на французском языке). 40 CSPS в Boucle du Mouhoun и 40 CSPS в Hauts-Bassins были случайным образом распределены для вмешательства/контроля. Базовое обследование на уровне кластеров/учреждений и домохозяйств было проведено в ноябре-декабре 2019 года. Вскоре после завершения базового обследования мероприятия проводились в ЦСГО и селах в пределах районов проведения мероприятий в течение примерно 10 месяцев (менее 1 года, вызванных кратковременными перерывами в предоставлении услуг в марте-апреле 2020 г. из-за пандемии COVID-19). . Финальный опрос проходил в январе-марте 2021 года.

Общая цель исследования состоит в том, чтобы оценить осуществимость интеграции местных мероприятий по питанию матерей в услуги ДРП, предоставляемые государственной системой здравоохранения, и их влияние на качество и количество рациона питания, а также использование мероприятий по питанию во время беременности.

Исследование внедрения решает три исследовательских вопроса:

  1. Как программа влияет на практику питания матерей: (1) потребление разнообразной пищи и достаточное потребление микронутриентов, белков и энергии по сравнению с рекомендуемым потреблением; (2) потребление добавок IFA во время беременности; и (3) практики раннего грудного вскармливания?
  2. Можно ли улучшить охват и использование ключевых вмешательств в области питания (консультирование матерей по вопросам питания, мониторинг прибавки в весе, распространение и консультирование по добавкам IFA и консультирование по вопросам грудного вскармливания) и количество контактов в ДРП за счет укрепления системы здравоохранения и ориентированных на питание социальных и поведенческих коммуникаций? (SBCC; межличностное общение и мобилизация сообщества)?
  3. Какие факторы повлияли на интеграцию и укрепление мероприятий по материнскому питанию в государственной платформе предоставления услуг ДРП?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20005
        • International Food Policy Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 49 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время беременна или недавно родила ребенка в возрасте 0–5,9 месяцев.
  • Проживание в зоне обслуживания медицинского учреждения
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Возраст <15 лет или >49 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Области вмешательств A&T: активные вмешательства по изменению поведения матерей в отношении питания во время дородового наблюдения, осуществляемого через государственные медицинские учреждения.
  • Интенсивное консультирование по вопросам разнообразия и качества питания матерей с использованием рабочих пособий.
  • Консультирование по поводу назначения добавок IFA, управления побочными эффектами и важности соблюдения ежедневного потребления
  • Раздача/назначение таблеток ИФА при каждом посещении ДРП
  • Использование карточек/напоминаний для беременных женщин и их супругов
  • Ежемесячный мониторинг запасов таблеток IFA для обеспечения достаточных запасов
  • Измерение прибавки веса во время каждого визита в ДРП и рекомендации по здоровому увеличению веса
  • Проверка работоспособности весов и использование контрольных листов
  • Интенсивное консультирование по вопросам раннего начала грудного вскармливания и исключительно грудного вскармливания с использованием рабочих пособий.
  • Напоминание о важности раннего посещения ДРП и 4+ посещений
  • Адвокация среди лидеров сообщества (традиционных и религиозных лидеров, местных ассоциаций и т. д.) об АНК
  • Встречи бабушек, мужей и других влиятельных лиц об АНК и их роли
  • Содействие использованию услуг ДРП и важность раннего посещения ДРП в течение первого триместра.
  • Раннее выявление беременных
  • Поддержите обсуждения в женских группах
  • 2-3 визита на дом к каждой беременной женщине работниками здравоохранения (Agent de santé a base communautaire; ASBC), которые будут включать консультирование по вопросам качества питания, грудного вскармливания, важности соблюдения режима ежедневного потребления IFA и управления побочными эффектами и т. д.
  • Обучение вмешательству в области питания во время ДРП для всех поставщиков ДРП и медицинских работников на местах.
  • Полугодовой надзор со стороны Регионального управления здравоохранения (Direction Regionale de la Santé; DRS)
  • Ежеквартальный поддерживающий надзор за персоналом медицинского учреждения со стороны руководства медицинского округа
  • Ежемесячный поддерживающий надзор за ASBC
  • Ежемесячный обзор между медицинскими учреждениями и ASBC
  • Обучение и использование регистров данных
  • Обучение и использование карточек матерей для регистрации до 8 посещений ДРП и услуг по питанию
  • Обучение использованию данных для улучшения охвата и качества
Без вмешательства: Контроль
Области сравнения: стандартные услуги дородового ухода, оказываемые в государственных медицинских учреждениях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разнообразие рациона во время беременности
Временное ограничение: Приблизительно через 16 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании
Среднее количество пищевых групп, потребляемых беременными женщинами в день, предшествующий опросу.
Приблизительно через 16 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании
Минимальное разнообразие питания во время беременности
Временное ограничение: Приблизительно через 16 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании
Доля беременных женщин, употреблявших 5 и более групп продуктов питания в день, предшествующий опросу.
Приблизительно через 16 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании
Потребление железо-фолиевой кислоты в таблетках во время беременности
Временное ограничение: Приблизительно через 16 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании
Среднее количество таблеток ИФА, употребленных во время последней беременности недавно родившими женщинами с ребенком в возрасте 0–5,9 месяцев.
Приблизительно через 16 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании
Потребление 90+ таблеток железа и фолиевой кислоты во время беременности
Временное ограничение: Приблизительно через 16 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании
Доля женщин, принимавших 90+ таблеток ИФА во время последней беременности, среди недавно родивших женщин с ребенком в возрасте 0–5,9 месяцев.
Приблизительно через 16 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Достаточность питательных микроэлементов, белков и энергии во время беременности
Временное ограничение: Приблизительно через 16 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании
Доля беременных женщин, чье потребление микронутриентов, белков и калорий равно или превышает рекомендуемое потребление пищи.
Приблизительно через 16 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании
Раннее начало грудного вскармливания
Временное ограничение: Приблизительно через 16 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании
Доля детей в возрасте 0–5,9 месяцев, которых кормили грудью в течение 1 часа после рождения.
Приблизительно через 16 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании
Использование услуг ДРП во время беременности
Временное ограничение: Приблизительно через 16 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании
Общее количество посещений ДРП и месяц первого ДРП во время последней беременности, о которых сообщили недавно родившие женщины с ребенком в возрасте 0–5,9 месяцев.
Приблизительно через 16 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании
Воздействие диетических вмешательств во время ДРП
Временное ограничение: Приблизительно через 16 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании
Доля недавно родивших женщин с детьми в возрасте от 0 до 5,9 месяцев, получивших мероприятия по питанию во время последней беременности во время ДРП и в сообществе на основе ответов опроса.
Приблизительно через 16 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании
Знания женщин о материнском питании и грудном вскармливании
Временное ограничение: Приблизительно через 16 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании
Доля недавно родивших женщин с детьми в возрасте 0–5,9 месяцев, обладающих правильными знаниями о материнском питании и надлежащими практиками грудного вскармливания на основе ответов опроса.
Приблизительно через 16 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании
Знание медицинских работников о добавках IFA, разнообразии рациона, увеличении веса во время беременности и раннем и исключительно грудном вскармливании.
Временное ограничение: Приблизительно через 16 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании
Доля медсестер-акушерок и общинных медицинских работников (ASBC), обладающих правильными знаниями о добавках IFA, разнообразии рациона, прибавке веса во время беременности и соответствующих методах грудного вскармливания на основе ответов опроса.
Приблизительно через 16 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании
Наличие поддержки службы ANC
Временное ограничение: Приблизительно через 16 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании
Доля медицинских учреждений с материалами и оборудованием ДРП, согласно наблюдениям счетчиков.
Приблизительно через 16 месяцев после исходного уровня в перекрестном конечном исследовании

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PHND-19-1052

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

В соответствии с требованиями политики открытого доступа доноров, полностью анонимные наборы данных будут опубликованы через год после окончания проекта. Метаданные и другая документация по процедурам сбора данных (например, кодовая книга, инструменты сбора данных и руководства/протоколы для интервьюеров) также будут доступны для общественности.

Сроки обмена IPD

Полностью анонимные наборы данных станут общедоступными через год после окончания проекта.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться