Evaluación de la viabilidad de integrar un paquete de intervenciones de nutrición materna en los servicios de atención prenatal en Burkina Faso
23 de febrero de 2022 actualizado por: International Food Policy Research Institute
Evaluación de la viabilidad de integrar un paquete de intervenciones de nutrición materna en los servicios de atención prenatal en Burkina Faso: una evaluación aleatoria por grupos
Alive & Thrive (A&T) es una iniciativa que apoya la ampliación de las intervenciones nutricionales para salvar vidas, prevenir enfermedades y contribuir al crecimiento y desarrollo saludables a través de prácticas mejoradas de nutrición materna, lactancia materna y alimentación complementaria.
En Burkina Faso, A&T desarrolló un paquete intensivo de intervenciones de nutrición materna para integrarse en los servicios de atención prenatal existentes prestados a través de los establecimientos de salud gubernamentales que se alinean con la evidencia mundial más reciente.
Estos incluyeron un mayor asesoramiento y apoyo sobre la diversidad y la calidad de la dieta durante el embarazo, el consumo de suplementos de hierro y ácido fólico (IFA), la importancia de la atención prenatal y el aumento del número de visitas, un control adecuado del aumento de peso y el inicio temprano de la lactancia materna exclusiva.
La evaluación utilizó un diseño de ensayo no enmascarado, aleatorizado por conglomerados de dos brazos, que constaba de dos encuestas transversales de mujeres embarazadas y mujeres que habían dado a luz recientemente (es decir, con un niño menor de 6 meses) en 2019 y 2021.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La atención prenatal de rutina (ANC) ofrece oportunidades para recibir una amplia gama de servicios de prevención y promoción de la salud, incluido el apoyo para una atención nutricional adecuada para las mujeres embarazadas y sus recién nacidos, y cualquier tratamiento médico necesario. En 2016, la Organización Mundial de la Salud (OMS) actualizó sus directrices sobre APN con una alta prioridad otorgada a las intervenciones nutricionales. Estas pautas también recomendaron aumentar el número de APN de al menos cuatro a ocho contactos para mejorar la experiencia positiva de atención de las mujeres y reducir la morbilidad y mortalidad perinatal. Siguiendo estas nuevas recomendaciones, el gobierno de Burkina Faso está trabajando con la OMS y otros socios para revisar las pautas nacionales sobre atención prenatal y probar elementos del paquete básico esencial de atención prenatal de rutina que necesitan las mujeres durante el embarazo.
A&T Burkina Faso, desarrolló un paquete intensivo de intervenciones de nutrición materna para integrarse en los servicios de atención prenatal existentes prestados a través de los centros de salud gubernamentales que se alinean con la evidencia mundial más reciente. Estos incluyeron un mayor asesoramiento y apoyo sobre la diversidad y la calidad de la dieta durante el embarazo, el consumo de suplementos de hierro y ácido fólico (IFA), la importancia de la atención prenatal y el aumento del número de visitas, un control adecuado del aumento de peso y el inicio temprano de la lactancia materna exclusiva. El IFPRI probó la factibilidad de las intervenciones de cambio de comportamiento y examinó sus impactos en las prácticas de salud y nutrición de las mujeres embarazadas y las prácticas de lactancia de las mujeres que habían dado a luz recientemente, en comparación con los servicios estándar de atención prenatal proporcionados en las áreas de control.
El estudio se diseñó como un ensayo no enmascarado, aleatorizado por grupos, de dos brazos, que constaba de dos encuestas transversales al inicio y al final. La unidad de aleatorización fue el área de influencia del centro de salud y promoción social (CSPS, Centre de Santé et de Promotion Social en francés). 40 CSPS en Boucle du Mouhoun y 40 CSPS en Hauts-Bassins fueron asignados aleatoriamente a intervención/control. En noviembre-diciembre de 2019 se llevó a cabo una encuesta de referencia a nivel de conglomerados/instalaciones y de hogares. Poco después de completar la encuesta de referencia, las intervenciones se implementaron en el CSPS y las aldeas dentro de las áreas de intervención durante aproximadamente 10 meses (menos de 1 año, debido a breves interrupciones del servicio en marzo-abril de 2020 debido a la pandemia de COVID-19) . La encuesta de línea final tuvo lugar en enero-marzo de 2021.
El objetivo general del estudio es evaluar la viabilidad de integrar intervenciones de nutrición materna relevantes a nivel local en los servicios de atención prenatal proporcionados por el sistema de salud del gobierno y su impacto en la calidad y cantidad de la dieta y la utilización de las intervenciones de nutrición durante el embarazo.
El estudio de investigación de implementación aborda tres preguntas de investigación:
- Cuáles son los impactos del programa en las prácticas de nutrición materna: (1) consumo de alimentos diversificados e ingesta adecuada de micronutrientes, proteínas y energía en comparación con las ingestas recomendadas; (2) consumo de suplementos de IFA durante el embarazo; y (3) prácticas tempranas de lactancia materna?
- ¿Se puede mejorar la cobertura y la utilización de intervenciones nutricionales clave (asesoramiento sobre nutrición materna, control del aumento de peso, distribución y asesoramiento sobre suplementos de IFA y asesoramiento sobre lactancia) y el número de contactos de atención prenatal a través del fortalecimiento del sistema de salud y la comunicación para el cambio social y de comportamiento centrado en la nutrición? (SBCC; comunicación interpersonal y movilización comunitaria)?
- ¿Qué factores influyeron en la integración y el fortalecimiento de las intervenciones de nutrición materna en la plataforma de prestación de servicios de atención prenatal del gobierno?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20005
- International Food Policy Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 49 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada actualmente o parto reciente de un niño de 0 a 5,9 meses de edad
- Residencia en el área de influencia del establecimiento de salud
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Edad <15 años o >49 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Áreas de intervención de A&T: intervenciones intensificadas de cambio de comportamiento de nutrición materna durante la atención prenatal brindada a través de los establecimientos de salud gubernamentales.
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Sin intervención: Control
Áreas de comparación: servicios estándar de atención prenatal prestados en establecimientos de salud gubernamentales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diversidad dietética durante el embarazo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
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Número medio de grupos de alimentos consumidos por las mujeres embarazadas el día anterior a la entrevista.
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Aproximadamente 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
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Diversidad alimentaria mínima durante el embarazo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
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Proporción de gestantes que consumieron 5 o más grupos de alimentos el día anterior a la entrevista.
|
Aproximadamente 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
|
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Consumo de comprimidos de hierro-ácido fólico durante el embarazo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
|
Número medio de comprimidos de IFA consumidos durante el último embarazo por mujeres que han dado a luz recientemente con un niño de 0 a 5,9 meses de edad.
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Aproximadamente 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
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Consumo de más de 90 comprimidos de hierro-ácido fólico durante el embarazo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
|
Proporción de mujeres que consumieron más de 90 tabletas de IFA durante el último embarazo de mujeres que dieron a luz recientemente con un niño de 0 a 5,9 meses de edad.
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Aproximadamente 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adecuación de micronutrientes, proteínas y energía durante el embarazo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
|
Proporción de mujeres embarazadas cuyas ingestas de micronutrientes, proteínas y energía son iguales o superiores a la ingesta dietética de referencia.
|
Aproximadamente 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
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Inicio temprano de la lactancia
Periodo de tiempo: Aproximadamente 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
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Proporción de niños de 0 a 5,9 meses que fueron amamantados en la primera hora después del nacimiento.
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Aproximadamente 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
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Uso de los servicios de atención prenatal durante el embarazo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
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Número total de visitas de atención prenatal y mes de la primera atención prenatal durante el último embarazo informado por mujeres que dieron a luz recientemente con un niño de 0 a 5,9 meses de edad.
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Aproximadamente 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
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Exposición a intervenciones nutricionales durante la atención prenatal
Periodo de tiempo: Aproximadamente 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
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Proporción de mujeres que dieron a luz recientemente con niños de 0 a 5,9 meses de edad que recibieron intervenciones nutricionales durante su último embarazo durante la atención prenatal y en la comunidad según las respuestas de la encuesta.
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Aproximadamente 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
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Conocimiento de las mujeres sobre nutrición materna y lactancia.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
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Proporción de mujeres que dieron a luz recientemente con niños de 0 a 5,9 meses de edad con conocimientos correctos sobre nutrición materna y prácticas apropiadas de lactancia según las respuestas de la encuesta.
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Aproximadamente 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
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Conocimiento de los trabajadores de la salud sobre la suplementación con IFA, la diversidad dietética, el aumento de peso durante el embarazo y la lactancia materna temprana y exclusiva.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
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Proporción de enfermeras parteras y trabajadores comunitarios de la salud (ASBC) con conocimientos correctos sobre la suplementación con IFA, diversidad dietética, aumento de peso durante el embarazo y prácticas adecuadas de lactancia según las respuestas de la encuesta.
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Aproximadamente 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
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Disponibilidad de soportes de servicio ANC
Periodo de tiempo: Aproximadamente 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
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Proporción de establecimientos de salud con materiales y equipos de atención prenatal según la observación del encuestador.
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Aproximadamente 16 meses después de la línea de base en una encuesta transversal de línea final
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- WHO Recommendations on Antenatal Care for a Positive Pregnancy Experience. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK409108/
- Hanson MA, Bardsley A, De-Regil LM, Moore SE, Oken E, Poston L, Ma RC, McAuliffe FM, Maleta K, Purandare CN, Yajnik CS, Rushwan H, Morris JL. The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) recommendations on adolescent, preconception, and maternal nutrition: "Think Nutrition First". Int J Gynaecol Obstet. 2015 Oct;131 Suppl 4:S213-53. doi: 10.1016/S0020-7292(15)30034-5. No abstract available.
- Partnership for Maternal, Newborn and Child Health (PMNCH). 2006. Opportunities for Africa's newborns: Practical data, policy and programmatic support for newborn care in Africa. Edited by Joy Lawn and Kate Kerber. Cape Town: PMNCH.
- United Nations Children's Fund (UNICEF). 2016. The state of the world's children 2016: A fair chance for every child. New York: UNICEF.
- United Nations Inter-agency Group for Child Mortality Estimation (UN IGME). 2018. Levels & Trends in Child Mortality: Report 2018, Estimates developed by the United Nations Inter-agency Group for Child Mortality Estimation. New York: UNICEF.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PHND-19-1052
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
De conformidad con los requisitos de la política de acceso abierto de los donantes, los conjuntos de datos totalmente anónimos se pondrán a disposición del público un año después de la finalización del proyecto.
Los metadatos y otra documentación de los procedimientos de recopilación de datos (como el libro de códigos, los instrumentos de recopilación de datos y las guías/protocolos del entrevistador) también se pondrán a disposición del público.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los conjuntos de datos totalmente anónimos se pondrán a disposición del público un año después de la finalización del proyecto.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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