Az anyai táplálkozási beavatkozások csomagjának a várandósgondozási szolgáltatásokba való integrálásának megvalósíthatóságának felmérése Burkina Fasóban
2022. február 23. frissítette: International Food Policy Research Institute
Az anyai táplálkozási beavatkozások csomagjának a várandósgondozási szolgáltatásokba való integrálásának megvalósíthatóságának felmérése Burkina Fasóban: Klaszter-randomizált értékelés
Az Alive & Thrive (A&T) egy olyan kezdeményezés, amely támogatja a táplálkozási beavatkozások kiterjesztését az életek megmentése, a betegségek megelőzése, valamint az egészséges növekedéshez és fejlődéshez való hozzájárulás a jobb anyai táplálkozás, a szoptatás és a kiegészítő etetési gyakorlatok révén.
Burkina Fasóban az A&T egy intenzív anyai táplálkozási beavatkozási csomagot dolgozott ki, amelyet integrálni kell a meglévő ANC-szolgáltatásokba, amelyeket állami egészségügyi intézményeken keresztül nyújtanak, és amelyek összhangban állnak a legújabb globális bizonyítékokkal.
Ezek között szerepelt a fokozott tanácsadás és támogatás a terhesség alatti étrend diverzitásával és minőségével, a vas-folsav (IFA) kiegészítők fogyasztásával, az ANC fontosságával és a vizitek számának növelésével, a súlygyarapodás megfelelő monitorozásával, valamint a korai és kizárólagos szoptatással kapcsolatosan.
Az értékelés egy kétkaros, klaszteres, randomizált, nem maszkolt vizsgálati tervet használt, amely két keresztmetszeti felmérést tartalmazott terhes és nemrég szült (azaz 6 hónaposnál fiatalabb gyermekkel) nők körében 2019-ben és 2021-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A rutin terhesgondozás (ANC) lehetőséget kínál az egészségfejlesztési és megelőzési szolgáltatások széles skálájának igénybevételére, beleértve a terhes nők és újszülötteik megfelelő táplálkozási ellátásának támogatását, valamint bármilyen szükséges orvosi kezelést. 2016-ban az Egészségügyi Világszervezet (WHO) frissítette az ANC-re vonatkozó irányelveit, kiemelten kezelve a táplálkozási beavatkozásokat. Ezek az irányelvek azt is javasolták, hogy az ANC számát legalább négyről nyolcra növeljék a nők pozitív gondozási élményének javítása, valamint a perinatális morbiditás és mortalitás csökkentése érdekében. Ezen új ajánlások nyomán Burkina Faso kormánya a WHO-val és más partnerekkel együttműködve felülvizsgálja az ANC-re vonatkozó nemzeti irányelveket, és teszteli a nők számára a terhesség alatt szükséges rutin ANC alapvető csomagjának elemeit.
Az A&T Burkina Faso egy intenzív anyai táplálkozási beavatkozási csomagot dolgozott ki, amelyet integrálni kell a meglévő ANC-szolgáltatásokba, amelyeket állami egészségügyi intézményeken keresztül nyújtanak, és amelyek összhangban állnak a legújabb globális bizonyítékokkal. Ezek között szerepelt a fokozott tanácsadás és támogatás a terhesség alatti étrend diverzitásával és minőségével, a vas-folsav (IFA) kiegészítők fogyasztásával, az ANC fontosságával és a vizitek számának növelésével, a súlygyarapodás megfelelő monitorozásával, valamint a korai és kizárólagos szoptatással kapcsolatosan. Az IFPRI tesztelte a viselkedésmódosító beavatkozások megvalósíthatóságát, és megvizsgálta a terhes nők egészségi állapotára és táplálkozási gyakorlatára, valamint a közelmúltban szült nők szoptatási gyakorlatára gyakorolt hatásukat, összehasonlítva a kontrollterületeken nyújtott szokásos terhesgondozási szolgáltatásokkal.
A tanulmányt kétágú, klaszter-randomizált, nem maszkolt vizsgálatként tervezték, amely két keresztmetszeti felmérésből állt az alapvonalon és a végvonalon. A randomizáció egysége az egészségügyi és szociális promóciós központ (CSPS, franciául Centre de Santé et de Promotion Social) vonzáskörzete volt. 40 CSPS-t Boucle du Mouhounban és 40 CSPS-t Hauts-Bassins-ben véletlenszerűen osztottak be a beavatkozáshoz/kontrollhoz. 2019 novemberében és decemberében egy alapszintű klaszter-/létesítmény-szintű és háztartási felmérésre került sor. Nem sokkal az alapfelmérés befejezése után a beavatkozások a CSPS-ben és a beavatkozási területeken belüli falvakban mintegy 10 hónapig (kevesebb, mint 1 éven át, a COVID-19 világjárvány miatti 2020. március-április rövid szolgáltatáskimaradások miatt) valósultak meg. . A végfelmérés 2021. január-márciusban zajlott.
A tanulmány átfogó célja annak értékelése, hogy a helyileg releváns anyai táplálkozási beavatkozások integrálhatók-e a kormányzati egészségügyi rendszer által nyújtott ANC-szolgáltatásokba, és milyen hatást gyakorolnak az étrend minőségére és mennyiségére, valamint a terhesség alatti táplálkozási beavatkozások hasznosítására.
A megvalósítási kutatás három kutatási kérdéssel foglalkozik:
- Milyen hatásai vannak a programnak az anyák táplálkozási gyakorlatára: (1) változatos élelmiszerek fogyasztása és megfelelő mikroelem-, fehérje- és energiabevitel az ajánlott bevitelhez képest; (2) IFA-kiegészítők fogyasztása terhesség alatt; és (3) korai szoptatási gyakorlatok?
- Javítható-e a kulcsfontosságú táplálkozási beavatkozások (anyatáplálkozási tanácsadás, súlygyarapodás monitorozása, IFA-kiegészítés és szoptatási tanácsadás) lefedettsége és kihasználása, valamint az ANC-kapcsolatok száma az egészségügyi rendszer erősítésével és a táplálkozás-központú szociális és viselkedésváltozási kommunikációval (SBCC; interperszonális kommunikáció és közösségi mobilizáció) megközelítések?
- Milyen tényezők befolyásolták az anyai táplálkozási beavatkozások integrálását és megerősítését a kormányzati ANC szolgáltatásnyújtási platformba?
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20005
- International Food Policy Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg terhes vagy nemrég szült 0-5,9 hónapos gyermekkel
- Lakóhely az egészségügyi létesítmény vonzáskörzetében
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- 15 év alatti vagy 49 év feletti életkor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az A&T beavatkozási területei: az anyai táplálkozási magatartás megváltoztatására irányuló fokozott beavatkozások a terhesgondozás során, állami egészségügyi intézményeken keresztül.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Összehasonlítási területek: az állami egészségügyi intézményekben nyújtott standard terhesgondozási szolgáltatások.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étrend változatossága a terhesség alatt
Időkeret: Körülbelül 16 hónappal az alapvonal után egy keresztmetszeti végfelmérésben
|
Terhes nők által az interjút megelőző napon elfogyasztott élelmiszercsoportok átlagos száma.
|
Körülbelül 16 hónappal az alapvonal után egy keresztmetszeti végfelmérésben
|
|
Minimális diverzitás a terhesség alatt
Időkeret: Körülbelül 16 hónappal az alapvonal után egy keresztmetszeti végfelmérésben
|
Azon terhes nők aránya, akik az interjút megelőző napon 5 vagy több élelmiszercsoportot fogyasztottak.
|
Körülbelül 16 hónappal az alapvonal után egy keresztmetszeti végfelmérésben
|
|
Vas-folsav tabletta fogyasztása terhesség alatt
Időkeret: Körülbelül 16 hónappal az alapvonal után egy keresztmetszeti végfelmérésben
|
A legutóbbi terhesség alatt elfogyasztott IFA tabletták átlagos száma a közelmúltban szült nőknél 0-5,9 hónapos kor között.
|
Körülbelül 16 hónappal az alapvonal után egy keresztmetszeti végfelmérésben
|
|
90+ vas-folsav tabletta fogyasztása terhesség alatt
Időkeret: Körülbelül 16 hónappal az alapvonal után egy keresztmetszeti végfelmérésben
|
Az elmúlt terhesség alatt 90+ IFA tablettát fogyasztó nők aránya a közelmúltban szült, 0-5,9 hónapos gyermekkel rendelkező nők között.
|
Körülbelül 16 hónappal az alapvonal után egy keresztmetszeti végfelmérésben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikrotápanyag-, fehérje- és energiamegfelelés terhesség alatt
Időkeret: Körülbelül 16 hónappal az alapvonal után egy keresztmetszeti végfelmérésben
|
Azon terhes nők aránya, akiknek a mikroelem-, fehérje- és energiabevitele megegyezik az étrendi referenciabevitellel, vagy meghaladja azt.
|
Körülbelül 16 hónappal az alapvonal után egy keresztmetszeti végfelmérésben
|
|
A szoptatás korai megkezdése
Időkeret: Körülbelül 16 hónappal az alapvonal után egy keresztmetszeti végfelmérésben
|
A születést követő 1 órán belül szoptatott 0-5,9 hónapos gyermekek aránya.
|
Körülbelül 16 hónappal az alapvonal után egy keresztmetszeti végfelmérésben
|
|
Az ANC szolgáltatások igénybevétele terhesség alatt
Időkeret: Körülbelül 16 hónappal az alapvonal után egy keresztmetszeti végfelmérésben
|
A 0-5,9 hónapos gyermeket hozó, nemrégiben szült nők által az utolsó terhesség alatti ANC-látogatás teljes száma és az első ANC hónapja.
|
Körülbelül 16 hónappal az alapvonal után egy keresztmetszeti végfelmérésben
|
|
Táplálkozási beavatkozásoknak való kitettség az ANC során
Időkeret: Körülbelül 16 hónappal az alapvonal után egy keresztmetszeti végfelmérésben
|
A frissen szült, 0-5,9 hónapos gyermeket nevelő nők aránya, akik táplálkozási beavatkozásban részesültek utolsó terhességük során ANC alatt és a közösségben a felmérési válaszok alapján.
|
Körülbelül 16 hónappal az alapvonal után egy keresztmetszeti végfelmérésben
|
|
Nők ismeretei az anyai táplálkozásról és a szoptatásról
Időkeret: Körülbelül 16 hónappal az alapvonal után egy keresztmetszeti végfelmérésben
|
A frissen szült, 0-5,9 hónapos gyermeket nevelő nők aránya a felmérési válaszok alapján az anyai táplálkozás helyes ismeretével és a megfelelő szoptatási gyakorlattal.
|
Körülbelül 16 hónappal az alapvonal után egy keresztmetszeti végfelmérésben
|
|
Az egészségügyi dolgozók ismerete az IFA-kiegészítésről, az étrend változatosságáról, a terhesség alatti súlygyarapodásról, valamint a korai és kizárólagos szoptatásról.
Időkeret: Körülbelül 16 hónappal az alapvonal után egy keresztmetszeti végfelmérésben
|
Az IFA-kiegészítésről, az étrend sokféleségéről, a terhesség alatti súlygyarapodásról és a megfelelő szoptatási gyakorlatról megfelelő ismeretekkel rendelkező ápolónő-szülésznők és közösségi egészségügyi dolgozók (ASBC-k) aránya a felmérési válaszok alapján.
|
Körülbelül 16 hónappal az alapvonal után egy keresztmetszeti végfelmérésben
|
|
Az ANC szolgáltatástámogatások elérhetősége
Időkeret: Körülbelül 16 hónappal az alapvonal után egy keresztmetszeti végfelmérésben
|
Az egészségügyi intézmények aránya ANC anyagokkal és berendezésekkel számláló megfigyelése alapján.
|
Körülbelül 16 hónappal az alapvonal után egy keresztmetszeti végfelmérésben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- WHO Recommendations on Antenatal Care for a Positive Pregnancy Experience. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK409108/
- Hanson MA, Bardsley A, De-Regil LM, Moore SE, Oken E, Poston L, Ma RC, McAuliffe FM, Maleta K, Purandare CN, Yajnik CS, Rushwan H, Morris JL. The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) recommendations on adolescent, preconception, and maternal nutrition: "Think Nutrition First". Int J Gynaecol Obstet. 2015 Oct;131 Suppl 4:S213-53. doi: 10.1016/S0020-7292(15)30034-5. No abstract available.
- Partnership for Maternal, Newborn and Child Health (PMNCH). 2006. Opportunities for Africa's newborns: Practical data, policy and programmatic support for newborn care in Africa. Edited by Joy Lawn and Kate Kerber. Cape Town: PMNCH.
- United Nations Children's Fund (UNICEF). 2016. The state of the world's children 2016: A fair chance for every child. New York: UNICEF.
- United Nations Inter-agency Group for Child Mortality Estimation (UN IGME). 2018. Levels & Trends in Child Mortality: Report 2018, Estimates developed by the United Nations Inter-agency Group for Child Mortality Estimation. New York: UNICEF.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHND-19-1052
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az adományozók nyílt hozzáférési szabályzatának követelményeinek megfelelően a teljesen anonimizált adatkészleteket a projekt befejezése után egy évvel nyilvánosan elérhetővé teszik.
Az adatgyűjtési eljárások metaadatait és egyéb dokumentációit (például a kódkönyvet, az adatgyűjtési eszközöket és a kérdezői útmutatókat/protokollokat) szintén nyilvánosan elérhetővé teszik.
IPD megosztási időkeret
A teljesen anonimizált adatkészleteket a projekt befejezése után egy évvel nyilvánosan elérhetővé teszik.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .