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Avaliação da Viabilidade de Integrar um Pacote de Intervenções de Nutrição Materna nos Serviços de Cuidados Pré-Natais em Burkina Faso

23 de fevereiro de 2022 atualizado por: International Food Policy Research Institute

Avaliando a Viabilidade de Integrar um Pacote de Intervenções de Nutrição Materna nos Serviços de Cuidados Pré-Natais em Burkina Faso: Uma Avaliação Randomizada por Cluster

Alive & Thrive (A&T) é uma iniciativa que apóia a ampliação de intervenções nutricionais para salvar vidas, prevenir doenças e contribuir para o crescimento e desenvolvimento saudáveis ​​por meio de melhores práticas de nutrição materna, amamentação e alimentação complementar. Em Burkina Faso, a A&T desenvolveu um pacote intensivo de intervenções de nutrição materna para ser integrado aos serviços de CPN existentes prestados por unidades de saúde do governo que se alinham com as evidências globais mais recentes. Isso incluiu aconselhamento e apoio intensificados sobre a diversidade e qualidade da dieta durante a gravidez, consumo de suplementos de ferro-ácido fólico (IFA), importância da ANC e aumento do número de consultas, monitoramento adequado do ganho de peso e início precoce e amamentação exclusiva. A avaliação usou um desenho de estudo randomizado, não mascarado, de dois braços, consistindo em duas pesquisas transversais de mulheres grávidas e recém-partas (ou seja, com uma criança com menos de 6 meses de idade) em 2019 e 2021.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os cuidados pré-natais de rotina (ANC) oferecem oportunidades para receber uma ampla gama de serviços de promoção e prevenção da saúde, incluindo apoio para cuidados nutricionais adequados para mulheres grávidas e seus recém-nascidos e qualquer tratamento médico necessário. Em 2016, a Organização Mundial da Saúde (OMS) atualizou suas diretrizes sobre CPN com alta prioridade para as intervenções nutricionais. Essas diretrizes também recomendam aumentar o número de ANC de pelo menos quatro para oito contatos para melhorar a experiência positiva de atendimento das mulheres e reduzir a morbidade e mortalidade perinatal. Seguindo essas novas recomendações, o governo de Burkina Faso está trabalhando com a OMS e outros parceiros para revisar as diretrizes nacionais sobre CPN e testar elementos do pacote básico essencial de CPN de rotina necessário às mulheres durante a gravidez.

A&T Burkina Faso desenvolveu um pacote intensivo de intervenções de nutrição materna para ser integrado aos serviços de CPN existentes fornecidos por meio de unidades de saúde do governo que se alinham com as evidências globais mais recentes. Isso incluiu aconselhamento e apoio intensificados sobre a diversidade e qualidade da dieta durante a gravidez, consumo de suplementos de ferro-ácido fólico (IFA), importância da ANC e aumento do número de consultas, monitoramento adequado do ganho de peso e início precoce e amamentação exclusiva. O IFPRI testou a viabilidade das intervenções de mudança de comportamento e examinou seus impactos nas práticas de saúde e nutrição de mulheres grávidas e nas práticas de amamentação de mulheres recém-nascidas, em comparação com os serviços de atendimento pré-natal padrão fornecidos nas áreas de controle.

O estudo foi concebido como um estudo randomizado, não mascarado, de dois braços, consistindo em duas pesquisas transversais no início e no final. A unidade de randomização foi a área de abrangência do centro de saúde e promoção social (CSPS, Centre de Santé et de Promotion Social em francês). 40 CSPS em Boucle du Mouhoun e 40 CSPS em Hauts-Bassins foram aleatoriamente designados para intervenção/controle. Uma pesquisa de linha de base em nível de unidade/instalação e domicílio ocorreu em novembro-dezembro de 2019. Logo após a conclusão do levantamento de linha de base, as intervenções foram implementadas no CSPS e nas aldeias dentro das áreas de intervenção por aproximadamente 10 meses (menos de 1 ano, causadas por breves interrupções de serviço em março-abril de 2020 devido à pandemia de COVID-19) . A pesquisa final ocorreu em janeiro-março de 2021.

O objetivo geral do estudo é avaliar a viabilidade de integrar intervenções de nutrição materna localmente relevantes nos serviços de CPN fornecidos pelo sistema de saúde do governo e seu impacto na qualidade e quantidade da dieta e na utilização de intervenções de nutrição durante a gravidez.

O estudo de pesquisa de implementação aborda três questões de pesquisa:

  1. Quais são os impactos do programa nas práticas de nutrição materna: (1) consumo de alimentos diversificados e ingestão adequada de micronutrientes, proteínas e energia em comparação com a ingestão recomendada; (2) consumo de suplementos IFA durante a gravidez; e (3) práticas precoces de amamentação?
  2. A cobertura e utilização das principais intervenções nutricionais (aconselhamento nutricional materno, monitoramento do ganho de peso, distribuição e aconselhamento sobre suplementação de IFA e aconselhamento sobre amamentação) e o número de contatos de CPN podem ser melhorados por meio do fortalecimento do sistema de saúde e da comunicação social e de mudança de comportamento focada na nutrição (SBCC; comunicação interpessoal e mobilização comunitária) abordagens?
  3. Que fatores influenciaram a integração e o fortalecimento das intervenções de nutrição materna na plataforma de prestação de serviços de CPN do governo?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20005
        • International Food Policy Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 49 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente grávida ou recém-dada à luz com uma criança de 0 a 5,9 meses de idade
  • Residência na área de abrangência da unidade de saúde
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Idade <15 anos ou >49 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Áreas de intervenção de A&T: intervenções intensificadas de mudança de comportamento nutricional materno durante o atendimento pré-natal prestado por unidades de saúde do governo.
  • Aconselhamento intensificado sobre diversidade e qualidade da dieta materna usando auxiliares de trabalho
  • Aconselhamento sobre o objetivo da suplementação de IFA, gerenciamento de efeitos colaterais e importância da adesão ao consumo diário
  • Distribuição/prescrição de comprimidos IFA em cada visita CPN
  • Uso de cartão/lembretes de pílulas para gestantes e seus cônjuges
  • Monitoramento mensal do estoque de comprimidos da IFA para garantir suprimentos suficientes
  • Medição do ganho de peso durante cada visita de CPN e aconselhamento sobre ganho de peso saudável
  • Verifica o funcionamento de balanças e uso de planilhas de monitoramento
  • Aconselhamento intensificado sobre o início precoce da amamentação e amamentação exclusiva usando auxiliares de trabalho
  • Lembrete sobre a importância do comparecimento precoce ao CPN e 4+ visitas
  • Advocacia junto dos líderes comunitários (líderes tradicionais e religiosos, associações locais, etc.) sobre o CPN
  • Encontros entre avós, maridos e outros influenciadores sobre CPN e seus papéis
  • Promoção da utilização dos serviços de CPN e a importância da visita precoce de CPN durante o primeiro trimestre.
  • Identificação precoce de gestantes
  • Apoie as discussões do grupo de mulheres
  • 2-3 visitas domiciliares por gestante por agentes comunitários de saúde (Agent de santé a base communautaire; ASBC), que incluirão aconselhamento sobre qualidade da dieta, amamentação, importância da adesão ao consumo diário de IFA e controle de efeitos colaterais, etc.
  • Formação sobre intervenções nutricionais durante CPN para todos os provedores de CPN e agentes comunitários de saúde
  • Supervisão semestral da Direção Regional de Saúde (Direction Regionale de la Santé; DRS)
  • Supervisão de apoio trimestral do pessoal do estabelecimento de saúde pela equipa de gestão distrital de saúde
  • Supervisão de apoio mensal dos ASBCs
  • Revisão mensal entre unidades de saúde e ASBCs
  • Treinamento e uso de registradores de dados
  • Treinamento e uso de cartões da mãe para registrar até 8 consultas CPN e serviços de nutrição
  • Treinamento sobre utilização de dados para melhorar a cobertura e a qualidade
Sem intervenção: Ao controle
Áreas de comparação: serviços padrão de atendimento pré-natal prestados em unidades de saúde do governo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diversidade alimentar durante a gravidez
Prazo: Aproximadamente 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Número médio de grupos de alimentos consumidos pelas gestantes no dia anterior à entrevista.
Aproximadamente 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Diversidade alimentar mínima durante a gravidez
Prazo: Aproximadamente 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Proporção de gestantes que consumiram 5 ou mais grupos de alimentos no dia anterior à entrevista.
Aproximadamente 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Consumo de comprimidos de ferro-ácido fólico durante a gravidez
Prazo: Aproximadamente 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Número médio de comprimidos de IFA consumidos durante a última gravidez por mulheres que deram à luz recentemente com uma criança de 0 a 5,9 meses de idade.
Aproximadamente 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Consumo de mais de 90 comprimidos de ferro-ácido fólico durante a gravidez
Prazo: Aproximadamente 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Proporção de mulheres que consumiram mais de 90 comprimidos de IFA durante a última gravidez por mulheres que deram à luz recentemente com uma criança de 0 a 5,9 meses de idade.
Aproximadamente 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adequação de micronutrientes, proteínas e energia durante a gravidez
Prazo: Aproximadamente 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Proporção de mulheres grávidas cuja ingestão de micronutrientes, proteínas e energia é igual ou superior à ingestão dietética de referência.
Aproximadamente 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Iniciação precoce da amamentação
Prazo: Aproximadamente 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Proporção de crianças de 0 a 5,9 meses que foram amamentadas até 1 hora após o nascimento.
Aproximadamente 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Utilização de serviços de CPN durante a gravidez
Prazo: Aproximadamente 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Número total de consultas de CPN e mês do primeiro CPN durante a última gravidez relatado por mulheres que deram à luz recentemente com uma criança de 0-5,9 meses.
Aproximadamente 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Exposição a intervenções nutricionais durante CPN
Prazo: Aproximadamente 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Proporção de mulheres recém-dadas à luz com crianças de 0-5,9 meses de idade que receberam intervenções nutricionais durante sua última gravidez durante o CPN e na comunidade com base nas respostas da pesquisa.
Aproximadamente 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Conhecimento das mulheres sobre nutrição materna e amamentação
Prazo: Aproximadamente 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Proporção de mulheres recém-dadas à luz com crianças de 0 a 5,9 meses de idade com conhecimento correto sobre nutrição materna e práticas adequadas de amamentação com base nas respostas da pesquisa.
Aproximadamente 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Conhecimento do profissional de saúde sobre suplementação de IFA, diversidade alimentar, ganho de peso durante a gravidez e amamentação precoce e exclusiva.
Prazo: Aproximadamente 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Proporção de enfermeiras parteiras e agentes comunitários de saúde (ASBCs) com conhecimento correto sobre suplementação de IFA, diversidade alimentar, ganho de peso durante a gravidez e práticas apropriadas de amamentação com base nas respostas da pesquisa.
Aproximadamente 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Disponibilidade de suportes de serviço ANC
Prazo: Aproximadamente 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal
Proporção de unidades de saúde com materiais e equipamentos CPN com base na observação do enumerador.
Aproximadamente 16 meses após a linha de base em uma pesquisa final transversal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PHND-19-1052

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Em conformidade com os requisitos da política de acesso aberto dos doadores, conjuntos de dados totalmente anônimos serão disponibilizados ao público um ano após o final do projeto. Os metadados e outra documentação dos procedimentos de coleta de dados (como o livro de códigos, instrumentos de coleta de dados e guias/protocolos do entrevistador) também serão disponibilizados ao público.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Conjuntos de dados totalmente anônimos serão disponibilizados ao público um ano após o final do projeto.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diversidade Alimentar Materna

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