Valutazione della fattibilità dell'integrazione di un pacchetto di interventi di nutrizione materna nei servizi di assistenza prenatale in Burkina Faso
23 febbraio 2022 aggiornato da: International Food Policy Research Institute
Valutare la fattibilità dell'integrazione di un pacchetto di interventi di nutrizione materna nei servizi di assistenza prenatale in Burkina Faso: una valutazione randomizzata a grappolo
Alive & Thrive (A&T) è un'iniziativa che sostiene il potenziamento degli interventi nutrizionali per salvare vite umane, prevenire malattie e contribuire a una crescita e uno sviluppo sani attraverso una migliore nutrizione materna, allattamento al seno e pratiche di alimentazione complementari.
In Burkina Faso, A&T ha sviluppato un pacchetto intensivo di interventi sulla nutrizione materna da integrare nei servizi ANC esistenti forniti attraverso le strutture sanitarie governative in linea con le ultime prove globali.
Questi includevano una consulenza e un supporto intensificati sulla diversità e la qualità della dieta durante la gravidanza, il consumo di integratori di acido folico (IFA), l'importanza dell'ANC e l'aumento del numero di visite, un adeguato monitoraggio dell'aumento di peso e l'inizio precoce e l'allattamento al seno esclusivo.
La valutazione ha utilizzato un disegno di studio randomizzato a grappolo a due bracci, non in maschera, costituito da due indagini trasversali su donne in gravidanza e partorite di recente (ovvero con un bambino di età inferiore a 6 mesi) nel 2019 e nel 2021.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'assistenza prenatale di routine (ANC) offre l'opportunità di ricevere un'ampia gamma di servizi di prevenzione e promozione della salute, compreso il supporto per un'adeguata assistenza nutrizionale alle donne incinte e ai loro neonati e qualsiasi trattamento medico necessario. Nel 2016, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha aggiornato le sue linee guida sull'ANC assegnando un'alta priorità agli interventi nutrizionali. Queste linee guida raccomandano anche di aumentare il numero di ANC da almeno quattro a otto contatti per migliorare l'esperienza positiva di cura delle donne e ridurre la morbilità e la mortalità perinatali. A seguito di queste nuove raccomandazioni, il governo del Burkina Faso sta lavorando con l'OMS e altri partner per rivedere le linee guida nazionali sull'ANC e testare gli elementi del pacchetto essenziale di ANC di routine necessario alle donne durante la gravidanza.
A&T Burkina Faso, ha sviluppato un pacchetto intensivo di interventi sulla nutrizione materna da integrare nei servizi ANC esistenti forniti attraverso le strutture sanitarie governative che si allineano con le ultime prove globali. Questi includevano una consulenza e un supporto intensificati sulla diversità e la qualità della dieta durante la gravidanza, il consumo di integratori di acido folico (IFA), l'importanza dell'ANC e l'aumento del numero di visite, un adeguato monitoraggio dell'aumento di peso e l'inizio precoce e l'allattamento al seno esclusivo. L'IFPRI ha testato la fattibilità degli interventi di cambiamento del comportamento e ne ha esaminato l'impatto sulla salute delle donne in gravidanza e sulle pratiche nutrizionali e sulle pratiche di allattamento al seno delle partorienti recenti, rispetto ai servizi di assistenza prenatale standard forniti nelle aree di controllo.
Lo studio è stato progettato come uno studio randomizzato a grappolo a due bracci, non in maschera, costituito da due indagini trasversali al basale e alla fine. L'unità di randomizzazione era il bacino di utenza del centro di promozione sociale e sanitaria (CSPS, Centre de Santé et de Promotion Social in francese). 40 CSPS a Boucle du Mouhoun e 40 CSPS a Hauts-Bassins sono stati assegnati in modo casuale all'intervento/controllo. A novembre-dicembre 2019 si è svolta un'indagine di riferimento a livello di cluster/struttura e presso le famiglie. Subito dopo il completamento dell'indagine di base, gli interventi sono stati implementati presso il CSPS e i villaggi all'interno delle aree di intervento per circa 10 mesi (meno di 1 anno, causati da brevi interruzioni del servizio nel marzo-aprile 2020 a causa della pandemia di COVID-19) . Il sondaggio finale si è svolto a gennaio-marzo 2021.
L'obiettivo generale dello studio è valutare la fattibilità dell'integrazione di interventi nutrizionali materni rilevanti a livello locale nei servizi ANC forniti dal sistema sanitario governativo e il loro impatto sulla qualità e quantità della dieta e sull'utilizzo degli interventi nutrizionali durante la gravidanza.
Lo studio di ricerca sull'implementazione affronta tre domande di ricerca:
- Quali sono gli impatti del programma sulle pratiche nutrizionali materne: (1) consumo di alimenti diversificati e assunzione adeguata di micronutrienti, proteine ed energia rispetto alle assunzioni raccomandate; (2) consumo di integratori IFA durante la gravidanza; e (3) pratiche di allattamento precoce?
- La copertura e l'utilizzo di interventi nutrizionali chiave (consulenza nutrizionale materna, monitoraggio dell'aumento di peso, distribuzione e consulenza sull'integrazione di IFA e consulenza sull'allattamento al seno) e il numero di contatti ANC possono essere migliorati attraverso il rafforzamento del sistema sanitario e la comunicazione sui cambiamenti sociali e comportamentali incentrati sulla nutrizione (SBCC; comunicazione interpersonale e mobilitazione della comunità)?
- Quali fattori hanno influenzato l'integrazione e il rafforzamento degli interventi di nutrizione materna nella piattaforma governativa di erogazione dei servizi ANC?
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20005
- International Food Policy Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente incinta o partorita di recente con un bambino di età compresa tra 0 e 5,9 mesi
- Residenza nel bacino di utenza della struttura sanitaria
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Età <15 anni o >49 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Aree di intervento A&T: intensificazione degli interventi di cambiamento del comportamento nutrizionale materno durante l'assistenza prenatale erogata attraverso le strutture sanitarie governative.
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Nessun intervento: Controllo
Aree di confronto: servizi di assistenza prenatale standard erogati presso strutture sanitarie governative.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diversità alimentare durante la gravidanza
Lasso di tempo: Circa 16 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale
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Numero medio di gruppi alimentari consumati dalle donne in gravidanza il giorno precedente l'intervista.
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Circa 16 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale
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Minima diversità alimentare durante la gravidanza
Lasso di tempo: Circa 16 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale
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Proporzione di donne incinte che hanno consumato 5 o più gruppi alimentari il giorno precedente l'intervista.
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Circa 16 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale
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Consumo di compresse di ferro-acido folico durante la gravidanza
Lasso di tempo: Circa 16 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale
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Numero medio di compresse di IFA consumate durante l'ultima gravidanza da partorite di recente con un bambino di età compresa tra 0 e 5,9 mesi.
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Circa 16 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale
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Consumo di oltre 90 compresse di ferro-acido folico durante la gravidanza
Lasso di tempo: Circa 16 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale
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Percentuale di donne che hanno consumato più di 90 compresse di IFA durante l'ultima gravidanza da donne partorite di recente con un bambino di età compresa tra 0 e 5,9 mesi.
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Circa 16 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adeguatezza di micronutrienti, proteine ed energia durante la gravidanza
Lasso di tempo: Circa 16 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale
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Percentuale di donne in gravidanza il cui apporto di micronutrienti, proteine ed energia è pari o superiore all'apporto dietetico di riferimento.
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Circa 16 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale
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Inizio precoce dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Circa 16 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale
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Percentuale di bambini di età compresa tra 0 e 5,9 mesi che sono stati allattati al seno entro 1 ora dalla nascita.
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Circa 16 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale
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Utilizzo dei servizi ANC durante la gravidanza
Lasso di tempo: Circa 16 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale
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Numero totale di visite ANC e mese della prima ANC durante l'ultima gravidanza segnalati da donne partorite di recente con un bambino di età compresa tra 0 e 5,9 mesi.
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Circa 16 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale
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Esposizione a interventi nutrizionali durante ANC
Lasso di tempo: Circa 16 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale
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Proporzione di donne partorite di recente con bambini di età compresa tra 0 e 5,9 mesi che hanno ricevuto interventi nutrizionali durante l'ultima gravidanza durante l'ANC e nella comunità sulla base delle risposte al sondaggio.
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Circa 16 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale
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Conoscenza femminile della nutrizione materna e dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Circa 16 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale
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Proporzione di donne partorite di recente con bambini di età compresa tra 0 e 5,9 mesi con una corretta conoscenza della nutrizione materna e pratiche di allattamento al seno appropriate sulla base delle risposte al sondaggio.
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Circa 16 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale
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Conoscenza degli operatori sanitari dell'integrazione di IFA, della diversità alimentare, dell'aumento di peso durante la gravidanza e dell'allattamento al seno precoce ed esclusivo.
Lasso di tempo: Circa 16 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale
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Proporzione di infermiere-ostetriche e operatori sanitari della comunità (ASBC) con una corretta conoscenza dell'integrazione di IFA, diversità alimentare, aumento di peso durante la gravidanza e pratiche di allattamento appropriate sulla base delle risposte al sondaggio.
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Circa 16 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale
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Disponibilità dei supporti del servizio ANC
Lasso di tempo: Circa 16 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale
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Percentuale di strutture sanitarie con materiali e attrezzature ANC basata sull'osservazione dell'enumeratore.
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Circa 16 mesi dopo il basale in un'indagine endline trasversale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- WHO Recommendations on Antenatal Care for a Positive Pregnancy Experience. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK409108/
- Hanson MA, Bardsley A, De-Regil LM, Moore SE, Oken E, Poston L, Ma RC, McAuliffe FM, Maleta K, Purandare CN, Yajnik CS, Rushwan H, Morris JL. The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) recommendations on adolescent, preconception, and maternal nutrition: "Think Nutrition First". Int J Gynaecol Obstet. 2015 Oct;131 Suppl 4:S213-53. doi: 10.1016/S0020-7292(15)30034-5. No abstract available.
- Partnership for Maternal, Newborn and Child Health (PMNCH). 2006. Opportunities for Africa's newborns: Practical data, policy and programmatic support for newborn care in Africa. Edited by Joy Lawn and Kate Kerber. Cape Town: PMNCH.
- United Nations Children's Fund (UNICEF). 2016. The state of the world's children 2016: A fair chance for every child. New York: UNICEF.
- United Nations Inter-agency Group for Child Mortality Estimation (UN IGME). 2018. Levels & Trends in Child Mortality: Report 2018, Estimates developed by the United Nations Inter-agency Group for Child Mortality Estimation. New York: UNICEF.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
5 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
5 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHND-19-1052
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
In conformità con i requisiti della politica di accesso aperto dei donatori, i set di dati completamente anonimi saranno resi pubblici un anno dopo la fine del progetto.
Saranno resi pubblici anche i metadati e altra documentazione delle procedure di raccolta dei dati (come il codebook, gli strumenti di raccolta dei dati e le guide/protocolli per gli intervistatori).
Periodo di condivisione IPD
I set di dati completamente anonimi saranno resi pubblici un anno dopo la fine del progetto.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Modulo di consenso informato (ICF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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