Arvioidaan mahdollisuutta integroida äitien ravitsemusinterventiopaketti synnytyksen hoitopalveluihin Burkina Fasossa
keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: International Food Policy Research Institute
Äidin ravitsemusinterventioiden integroinnin toteutettavuuden arviointi synnytystä edeltäviin hoitopalveluihin Burkina Fasossa: klusteri-satunnaistettu arviointi
Alive & Thrive (A&T) on aloite, joka tukee ravitsemustoimenpiteiden lisäämistä ihmishenkien pelastamiseksi, sairauksien ehkäisemiseksi sekä terveen kasvun ja kehityksen edistämiseksi parantamalla äidin ravitsemus-, imetys- ja täydennysruokintakäytäntöjä.
Burkina Fasossa A&T kehitti intensiivisen paketin äitien ravitsemustoimenpiteitä integroitavaksi olemassa oleviin ANC-palveluihin, jotka toimitetaan valtion terveydenhuoltolaitosten kautta ja jotka vastaavat uusimpia maailmanlaajuisia todisteita.
Näitä olivat tehostettu neuvonta ja tuki ravinnon monipuolisuudesta ja laadusta raskauden aikana, rauta-foolihapon (IFA) lisäravinteiden kulutuksesta, ANC:n tärkeydestä ja käyntien määrän lisäämisestä, riittävästä painonnousun seurannasta sekä varhaisesta ja yksinomaisen imetyksen aloittamisesta.
Arvioinnissa käytettiin kaksihaaraista klusteri-satunnaistettua, peittämätöntä tutkimussuunnitelmaa, joka koostui kahdesta poikkileikkaustutkimuksesta raskaana oleville ja äskettäin synnyttäneille naisille (eli alle 6 kuukauden ikäisen lapsen kanssa) vuosina 2019 ja 2021.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Rutine antenatal care (ANC) tarjoaa mahdollisuuksia saada laaja valikoima terveyden edistämis- ja ennaltaehkäisypalveluita, mukaan lukien tukea raskaana olevien naisten ja heidän vastasyntyneidensä riittävään ravitsemushoitoon sekä tarvittavaan lääketieteelliseen hoitoon. Vuonna 2016 Maailman terveysjärjestö (WHO) päivitti ANC:tä koskevia suuntaviivojaan ja asetti ravitsemusinterventioihin tärkeän aseman. Näissä ohjeissa suositeltiin myös ANC:n määrän lisäämistä vähintään neljästä kahdeksaan, jotta voidaan parantaa naisten myönteistä hoitokokemusta ja vähentää perinataalista sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Näiden uusien suositusten mukaisesti Burkina Fason hallitus työskentelee WHO:n ja muiden kumppaneiden kanssa tarkistaakseen kansallisia ANC-ohjeita ja testatakseen naisten välttämättömän peruspaketin elementtejä koko raskauden ajan.
A&T Burkina Faso kehitti intensiivisen paketin äitien ravitsemustoimenpiteitä integroitavaksi olemassa oleviin ANC-palveluihin, jotka toimitetaan valtion terveydenhuoltolaitosten kautta ja jotka vastaavat uusimpia maailmanlaajuisia todisteita. Näitä olivat tehostettu neuvonta ja tuki ravinnon monipuolisuudesta ja laadusta raskauden aikana, rauta-foolihapon (IFA) lisäravinteiden kulutuksesta, ANC:n tärkeydestä ja käyntien määrän lisäämisestä, riittävästä painonnousun seurannasta sekä varhaisesta ja yksinomaisen imetyksen aloittamisesta. IFPRI testasi käyttäytymismuutostoimenpiteiden toteutettavuutta ja tarkasteli niiden vaikutuksia raskaana olevien naisten terveyteen ja ravitsemuskäytäntöihin sekä äskettäin synnyttäneiden naisten imetyskäytäntöihin verrattuna kontrollialueilla tarjottuihin tavanomaisiin synnytyshoidon palveluihin.
Tutkimus suunniteltiin kaksihaaraiseksi klusterisatunnaistetuksi, peittämättömäksi tutkimukseksi, joka koostui kahdesta poikkileikkaustutkimuksesta lähtötilanteessa ja loppuvaiheessa. Satunnaistuksen yksikkö oli terveyden ja sosiaalisen edistämiskeskuksen (CSPS, ranskaksi Centre de Santé et de Promotion Social) vaikutusalue. 40 CSPS:ää Boucle du Mouhounissa ja 40 CSPS:ää Hauts-Bassinsissa jaettiin satunnaisesti interventioon/kontrolliin. Marras-joulukuussa 2019 tehtiin perusklusteri-/laitostason ja kotitalouksien tutkimus. Pian perustutkimuksen valmistumisen jälkeen toimenpiteitä toteutettiin CSPS:ssä ja toimenpidealueiden kylissä noin 10 kuukauden ajan (alle 1 vuosi, johtuen lyhyistä palvelukatkoksista maalis-huhtikuussa 2020 COVID-19-pandemian vuoksi) . Lopputuloskysely tehtiin tammi-maaliskuussa 2021.
Tutkimuksen yleistavoitteena on arvioida mahdollisuutta integroida paikallisesti merkitykselliset äitien ravitsemusinterventiot valtion terveydenhuoltojärjestelmän tarjoamiin ANC-palveluihin ja niiden vaikutusta ruokavalion laatuun ja määrään sekä ravitsemustoimenpiteiden käyttöön raskauden aikana.
Toteutustutkimus käsittelee kolmea tutkimuskysymystä:
- Mitkä ovat ohjelman vaikutukset äitien ravitsemuskäytäntöihin: (1) monipuolisten elintarvikkeiden kulutus ja riittävä hivenravinteiden, proteiinien ja energian saanti suositeltuihin saantiin verrattuna; (2) IFA-lisäravinteiden käyttö raskauden aikana; ja (3) varhaiset imetyskäytännöt?
- Voidaanko keskeisten ravitsemusinterventioiden (äitien ravitsemusneuvonta, painonnousun seuranta, IFA-lisäravinteiden jakelu ja neuvonta sekä imetysneuvonta) kattavuutta ja hyödyntämistä sekä ANC-kontaktien määrää parantaa terveydenhuoltojärjestelmän vahvistamisella ja ravitsemuskeskeisellä sosiaali- ja käyttäytymismuutosviestinnällä (SBCC; ihmisten välinen viestintä ja yhteisön mobilisointi) lähestymistapoja?
- Mitkä tekijät vaikuttivat äitiysravitsemusinterventioiden integroimiseen ja vahvistamiseen hallituksen ANC-palvelualustaan?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20005
- International Food Policy Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 49 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana tai äskettäin syntynyt lapsen kanssa 0-5,9 kuukauden ikäinen
- Asuinpaikka terveyskeskuksen vaikutusalueella
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <15 vuotta tai >49 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
A&T:n interventioalueet: tehostetut äidin ravitsemuskäyttäytymisen muutosinterventiot valtion terveydenhuoltolaitosten kautta annettavan synnytyksen aikana.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailualueet: valtion terveydenhuollon laitoksissa tarjottavat normaalit synnytystä edeltävät hoitopalvelut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion monipuolisuus raskauden aikana
Aikaikkuna: Noin 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
|
Raskaana olevien naisten syömien ruokaryhmien keskimäärä haastattelua edeltävänä päivänä.
|
Noin 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
|
|
Vähimmäisruokavalioiden monimuotoisuus raskauden aikana
Aikaikkuna: Noin 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
|
Niiden raskaana olevien naisten osuus, jotka söivät vähintään 5 ruokaryhmää haastattelua edeltävänä päivänä.
|
Noin 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
|
|
Rauta-foolihappotablettien käyttö raskauden aikana
Aikaikkuna: Noin 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
|
Äskettäin synnyttäneiden naisten, joilla on 0-5,9 kuukauden ikäinen lapsi, kulumien IFA-tablettien keskimääräinen määrä viimeisen raskauden aikana.
|
Noin 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
|
|
Yli 90 rauta-foolihappotabletin kulutus raskauden aikana
Aikaikkuna: Noin 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
|
Viime raskauden aikana yli 90 IFA-tablettia nauttineiden naisten osuus äskettäin synnyttäneistä naisista, joilla on 0-5,9 kuukauden ikäinen lapsi.
|
Noin 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroravinteiden, proteiinien ja energian riittävyys raskauden aikana
Aikaikkuna: Noin 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
|
Niiden raskaana olevien naisten osuus, joiden hivenravinteiden, proteiinien ja energian saanti on yhtä suuri tai suurempi kuin ravinnon viitesaanti.
|
Noin 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
|
|
Imetyksen varhainen aloitus
Aikaikkuna: Noin 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
|
Niiden 0-5,9 kuukauden ikäisten lasten osuus, joita imetettiin tunnin sisällä syntymästä.
|
Noin 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
|
|
ANC-palvelujen käyttö raskauden aikana
Aikaikkuna: Noin 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
|
Äskettäin synnyttäneiden naisten, joiden lapsi on iältään 0–5,9 kuukautta, raportoimien ANC-käyntien kokonaismäärä ja ensimmäisen ANC-kuukausi viimeisen raskauden aikana.
|
Noin 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
|
|
Altistuminen ravitsemusinterventioihin ANC:n aikana
Aikaikkuna: Noin 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
|
Äskettäin synnyttäneiden naisten osuus, joilla on 0–5,9 kuukauden ikäisiä lapsia ja jotka saivat ravitsemustoimenpiteitä viimeisen raskauden aikana ANC:n aikana ja yhteisössä kyselyvastausten perusteella.
|
Noin 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
|
|
Naisten tieto äidin ravinnosta ja imetyksestä
Aikaikkuna: Noin 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
|
Äskettäin synnyttäneiden naisten osuus, joilla on 0-5,9 kuukauden ikäisiä lapsia, joilla on oikeat tiedot äidin ravinnosta ja asianmukaiset imetyskäytännöt kyselyvastausten perusteella.
|
Noin 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
|
|
Terveydenhuollon työntekijöiden tuntemus IFA-lisistä, ruokavalion monimuotoisuudesta, painonnoususta raskauden aikana sekä varhaisesta ja yksinomaisesta imettämisestä.
Aikaikkuna: Noin 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
|
Sellaisten sairaanhoitaja-kätiöiden ja paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden osuus, joilla on oikeat tiedot IFA-lisistä, ruokavalion monimuotoisuudesta, painonnoususta raskauden aikana ja sopivista imetyskäytännöistä kyselyvastausten perusteella.
|
Noin 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
|
|
ANC-palvelutukien saatavuus
Aikaikkuna: Noin 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
|
ANC-materiaaleja ja -laitteita sisältävien terveyslaitosten osuus luetteloijan havaintojen perusteella.
|
Noin 16 kuukautta lähtötilanteen jälkeen poikkileikkaustutkimuksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- WHO Recommendations on Antenatal Care for a Positive Pregnancy Experience. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK409108/
- Hanson MA, Bardsley A, De-Regil LM, Moore SE, Oken E, Poston L, Ma RC, McAuliffe FM, Maleta K, Purandare CN, Yajnik CS, Rushwan H, Morris JL. The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) recommendations on adolescent, preconception, and maternal nutrition: "Think Nutrition First". Int J Gynaecol Obstet. 2015 Oct;131 Suppl 4:S213-53. doi: 10.1016/S0020-7292(15)30034-5. No abstract available.
- Partnership for Maternal, Newborn and Child Health (PMNCH). 2006. Opportunities for Africa's newborns: Practical data, policy and programmatic support for newborn care in Africa. Edited by Joy Lawn and Kate Kerber. Cape Town: PMNCH.
- United Nations Children's Fund (UNICEF). 2016. The state of the world's children 2016: A fair chance for every child. New York: UNICEF.
- United Nations Inter-agency Group for Child Mortality Estimation (UN IGME). 2018. Levels & Trends in Child Mortality: Report 2018, Estimates developed by the United Nations Inter-agency Group for Child Mortality Estimation. New York: UNICEF.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHND-19-1052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Lahjoittajien avoimen pääsyn politiikan vaatimusten mukaisesti täysin anonymisoidut tietojoukot asetetaan julkisesti saataville vuoden kuluttua projektin päättymisestä.
Myös metatiedot ja muut tiedonkeruumenettelyjä koskevat asiakirjat (kuten koodikirja, tiedonkeruuvälineet ja haastattelijan oppaat/protokollat) asetetaan julkisesti saataville.
IPD-jaon aikakehys
Täysin anonymisoidut tietojoukot asetetaan julkisesti saataville vuoden kuluttua projektin päättymisestä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äidin ruokavalion monimuotoisuus
-
Seçil YavaşValmisMaternal Hypotension Associated With Spinal Anesthesia During Cesarean SectionTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Terveyslaitostason toimenpiteet
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID) ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosi | Sitoutuminen, lääkitys | Lääkeresistentti tuberkuloosi | Sitoutuminen, kärsivällinenKenia
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointiaIenten tauti ja pienet haavoittuvaiset vastasyntyneet maaseudun Nepalissa: Yhteisöpohjainen tutkimusEnnenaikainen Synnytys | Alhainen syntymäpaino | Parodontaalinen sairaus | Pieni raskauden ikä | Pieni haavoittuva vastasyntynyt