부르키나파소의 산전 관리 서비스에 산모 영양 개입 패키지를 통합하는 타당성 평가
2022년 2월 23일 업데이트: International Food Policy Research Institute
부르키나파소의 산전 관리 서비스에 산모 영양 개입 패키지를 통합하는 타당성 평가: 클러스터 무작위 평가
Alive & Thrive(A&T)는 산모의 영양 개선, 모유 수유 및 보완 수유 관행을 통해 생명을 구하고, 질병을 예방하고, 건강한 성장과 발달에 기여하기 위한 영양 개입의 확대를 지원하는 이니셔티브입니다.
부르키나 파소에서 A&T는 최신 글로벌 증거에 부합하는 정부 의료 시설을 통해 제공되는 기존 ANC 서비스에 통합할 산모 영양 중재의 집중 패키지를 개발했습니다.
여기에는 임신 중 식이의 다양성과 품질, 철-엽산(IFA) 보충제 소비, ANC의 중요성 및 방문 횟수 증가, 적절한 체중 증가 모니터링, 조기 시작 및 완전모유수유에 대한 강화된 상담 및 지원이 포함됩니다.
이 평가에서는 2019년과 2021년에 임신 및 최근 출산한 여성(즉, 생후 6개월 미만의 아이가 있는 여성)을 대상으로 한 2개의 단면 조사로 구성된 2군 클러스터 무작위 비마스크 시험 디자인을 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
일상적인 산전 관리(ANC)는 임산부와 신생아를 위한 적절한 영양 관리 및 필요한 의료 치료 지원을 포함하여 광범위한 건강 증진 및 예방 서비스를 받을 수 있는 기회를 제공합니다. 2016년 세계보건기구(WHO)는 영양 중재에 높은 우선 순위를 두고 ANC에 대한 지침을 업데이트했습니다. 이 지침은 또한 여성의 긍정적인 치료 경험을 개선하고 주산기 이환율과 사망률을 줄이기 위해 ANC 접촉 횟수를 최소 4회에서 8회로 늘릴 것을 권장했습니다. 이러한 새로운 권장 사항에 따라 부르키나 파소 정부는 WHO 및 기타 파트너와 협력하여 ANC에 대한 국가 지침을 수정하고 임신 기간 동안 여성에게 필요한 일상적인 ANC의 필수 핵심 패키지 요소를 테스트합니다.
A&T Burkina Faso는 최신 글로벌 증거에 부합하는 정부 의료 시설을 통해 제공되는 기존 ANC 서비스에 통합할 산모 영양 중재의 집중 패키지를 개발했습니다. 여기에는 임신 중 식이의 다양성과 품질, 철-엽산(IFA) 보충제 소비, ANC의 중요성 및 방문 횟수 증가, 적절한 체중 증가 모니터링, 조기 시작 및 완전모유수유에 대한 강화된 상담 및 지원이 포함됩니다. IFPRI는 행동 변화 개입의 타당성을 테스트하고 통제 영역에서 제공되는 표준 산전 관리 서비스와 비교하여 임산부의 건강 및 영양 관행과 최근 분만 여성의 모유 수유 관행에 미치는 영향을 조사했습니다.
이 연구는 기준선과 종료선에서 2개의 횡단면 조사로 구성된 2군 클러스터 무작위 비마스크 시험으로 설계되었습니다. 무작위화의 단위는 건강사회증진센터(CSPS, 프랑스어로 Centre de Santé et de Promotion Social) 집수지역이었다. Boucle du Mouhoun의 40 CSPS와 Hauts-Bassins의 40 CSPS가 중재/대조군에 무작위로 할당되었습니다. 기준 클러스터/시설 수준 및 가구 조사는 2019년 11월-12월에 실시되었습니다. 기준선 조사 완료 직후 CSPS 및 개입 지역 내 마을에서 약 10개월 동안 개입이 시행되었습니다(1년 미만, COVID-19 팬데믹으로 인한 2020년 3월-4월의 짧은 서비스 중단으로 인해 발생). . 엔드라인 설문조사는 2021년 1월~3월에 진행되었습니다.
전반적인 연구 목적은 정부 보건 시스템에서 제공하는 ANC 서비스에 지역적으로 관련된 산모 영양 중재를 통합하는 타당성과 임신 중 영양 중재의 식단의 질과 양 및 활용에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
구현 연구 연구는 세 가지 연구 질문을 다룹니다.
- 산모의 영양 관행에 대한 프로그램의 영향은 무엇입니까? (2) 임신 중 IFA 보충제 섭취; (3) 조기 모유 수유 관행?
- 건강 시스템 강화와 영양 중심의 사회 및 행동 변화 커뮤니케이션을 통해 주요 영양 개입(산모 영양 상담, 체중 증가 모니터링, IFA 보충의 분배 및 상담, 모유 수유 상담)의 적용 범위 및 활용과 ANC 연락처 수를 개선할 수 있습니까? (SBCC; 대인 커뮤니케이션 및 커뮤니티 동원) 접근법?
- 정부 ANC 서비스 제공 플랫폼에 산모 영양 개입을 통합하고 강화하는 데 영향을 미친 요인은 무엇입니까?
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20005
- International Food Policy Research Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 0-5.9개월 된 아이와 함께 현재 임신 중이거나 최근 분만
- 보건 시설 집수 지역 거주
- 동의
제외 기준:
- 연령 <15세 또는 >49세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
A&T 개입 영역: 정부 의료 시설을 통해 제공되는 산전 관리 동안 강화된 산모 영양 행동 변화 개입.
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간섭 없음: 제어
비교 영역: 정부 의료 시설에서 제공되는 표준 산전 관리 서비스.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 식단의 다양성
기간: 횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 16개월
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인터뷰 전날 임산부가 섭취한 평균 식품군 수.
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횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 16개월
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임신 중 최소 식이 다양성
기간: 횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 16개월
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인터뷰 전날 5개 이상의 식품군을 섭취한 임산부의 비율.
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횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 16개월
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임신 중 철-엽산 정제 섭취
기간: 횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 16개월
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0-5.9개월 된 아이를 가진 최근 분만 여성이 마지막 임신 중에 소비한 IFA 정제의 평균 수.
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횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 16개월
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임신 중 90개 이상의 철-엽산 정제 섭취
기간: 횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 16개월
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0-5.9개월 된 아이를 가진 최근 출산한 여성이 마지막 임신 중에 90개 이상의 IFA 정제를 섭취한 여성의 비율.
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횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 16개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 미량영양소, 단백질 및 에너지 적정량
기간: 횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 16개월
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미량영양소, 단백질 및 에너지 섭취량이 식이 기준 섭취량과 같거나 그 이상인 임산부의 비율.
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횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 16개월
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모유 수유의 조기 시작
기간: 횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 16개월
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생후 1시간 이내에 모유수유를 한 0~5.9개월 영아의 비율.
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횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 16개월
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임신 중 ANC 서비스 사용
기간: 횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 16개월
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0-5.9개월의 아이를 가진 최근 분만 여성이 보고한 마지막 임신 중 ANC 첫 번째 ANC의 총 방문 횟수 및 월.
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횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 16개월
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ANC 동안 영양 개입에 노출
기간: 횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 16개월
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설문 조사 응답을 기반으로 ANC 기간 및 지역 사회에서 마지막 임신 기간 동안 영양 중재를 받은 0~5.9개월 된 자녀를 둔 최근 분만 여성의 비율.
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횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 16개월
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모성 영양 및 모유 수유에 대한 여성의 지식
기간: 횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 16개월
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산모의 영양에 대한 올바른 지식과 설문 조사 응답을 기반으로 한 적절한 모유 수유 관행을 갖춘 0-5.9개월 된 자녀를 둔 최근 출산한 여성의 비율.
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횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 16개월
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IFA 보충, 식이 다양성, 임신 중 체중 증가, 초기 모유 수유에 대한 보건 종사자의 지식.
기간: 횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 16개월
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IFA 보충, 식이 다양성, 임신 중 체중 증가 및 설문 조사 응답을 기반으로 한 적절한 모유 수유 관행에 대한 올바른 지식을 갖춘 조산사 및 지역사회 보건 종사자(ASBC)의 비율.
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횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 16개월
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ANC 서비스 지원 가용성
기간: 횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 16개월
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열거자 관찰을 기반으로 ANC 재료 및 장비를 갖춘 의료 시설의 비율.
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횡단 최종선 조사에서 기준선 이후 약 16개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- WHO Recommendations on Antenatal Care for a Positive Pregnancy Experience. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK409108/
- Hanson MA, Bardsley A, De-Regil LM, Moore SE, Oken E, Poston L, Ma RC, McAuliffe FM, Maleta K, Purandare CN, Yajnik CS, Rushwan H, Morris JL. The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) recommendations on adolescent, preconception, and maternal nutrition: "Think Nutrition First". Int J Gynaecol Obstet. 2015 Oct;131 Suppl 4:S213-53. doi: 10.1016/S0020-7292(15)30034-5. No abstract available.
- Partnership for Maternal, Newborn and Child Health (PMNCH). 2006. Opportunities for Africa's newborns: Practical data, policy and programmatic support for newborn care in Africa. Edited by Joy Lawn and Kate Kerber. Cape Town: PMNCH.
- United Nations Children's Fund (UNICEF). 2016. The state of the world's children 2016: A fair chance for every child. New York: UNICEF.
- United Nations Inter-agency Group for Child Mortality Estimation (UN IGME). 2018. Levels & Trends in Child Mortality: Report 2018, Estimates developed by the United Nations Inter-agency Group for Child Mortality Estimation. New York: UNICEF.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기증자 공개 액세스 정책 요구 사항에 따라 완전히 익명화된 데이터 세트는 프로젝트 종료 후 1년 후에 공개적으로 제공됩니다.
데이터 수집 절차의 메타데이터 및 기타 문서(예: 코드북, 데이터 수집 도구 및 인터뷰 가이드/프로토콜)도 공개적으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
완전히 익명화된 데이터 세트는 프로젝트 종료 후 1년 후에 공개적으로 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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