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Évaluation de la faisabilité de l'intégration d'un ensemble d'interventions en nutrition maternelle dans les services de soins prénatals au Burkina Faso

23 février 2022 mis à jour par: International Food Policy Research Institute

Évaluation de la faisabilité de l'intégration d'un ensemble d'interventions en nutrition maternelle dans les services de soins prénatals au Burkina Faso : une évaluation randomisée en grappes

Alive & Thrive (A&T) est une initiative qui soutient l'intensification des interventions nutritionnelles pour sauver des vies, prévenir les maladies et contribuer à une croissance et à un développement sains grâce à l'amélioration de la nutrition maternelle, de l'allaitement et des pratiques d'alimentation complémentaire. Au Burkina Faso, A&T a développé un ensemble intensif d'interventions nutritionnelles maternelles à intégrer dans les services de soins prénatals existants fournis par les établissements de santé gouvernementaux qui s'alignent sur les dernières données mondiales. Celles-ci comprenaient des conseils et un soutien intensifiés sur la diversité et la qualité de l'alimentation pendant la grossesse, la consommation de suppléments de fer et d'acide folique (IFA), l'importance des soins prénatals et l'augmentation du nombre de visites, la surveillance adéquate de la prise de poids et l'initiation précoce et exclusive de l'allaitement maternel. L'évaluation a utilisé une conception d'essai non masquée, randomisée en grappes à deux bras, consistant en deux enquêtes transversales auprès de femmes enceintes et récemment accouchées (c'est-à-dire avec un enfant de moins de 6 mois) en 2019 et 2021.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les soins prénatals de routine (ANC) offrent la possibilité de recevoir un large éventail de services de promotion et de prévention de la santé, y compris un soutien pour des soins nutritionnels adéquats pour les femmes enceintes et leurs nouveau-nés, et tout traitement médical requis. En 2016, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a mis à jour ses directives sur les soins prénatals en accordant une priorité élevée aux interventions nutritionnelles. Ces directives recommandaient également d'augmenter le nombre de consultations prénatales d'au moins quatre à huit contacts afin d'améliorer l'expérience positive des femmes en matière de soins et de réduire la morbidité et la mortalité périnatales. Suite à ces nouvelles recommandations, le gouvernement du Burkina Faso travaille avec l'OMS et d'autres partenaires pour réviser les directives nationales sur les soins prénatals et tester les éléments de l'ensemble de base essentiel des soins prénatals de routine dont les femmes ont besoin tout au long de la grossesse.

A&T Burkina Faso a développé un ensemble intensif d'interventions nutritionnelles maternelles à intégrer dans les services de soins prénatals existants fournis par les établissements de santé gouvernementaux qui s'alignent sur les dernières données mondiales. Celles-ci comprenaient des conseils et un soutien intensifiés sur la diversité et la qualité de l'alimentation pendant la grossesse, la consommation de suppléments de fer et d'acide folique (IFA), l'importance des soins prénatals et l'augmentation du nombre de visites, la surveillance adéquate de la prise de poids et l'initiation précoce et exclusive de l'allaitement maternel. L'IFPRI a testé la faisabilité des interventions de changement de comportement et a examiné leurs impacts sur les pratiques de santé et de nutrition des femmes enceintes et les pratiques d'allaitement des femmes récemment accouchées, par rapport aux services de soins prénatals standard fournis dans les zones de contrôle.

L'étude a été conçue comme un essai randomisé en grappes à deux bras, non masqué, consistant en deux enquêtes transversales au départ et à la fin. L'unité de randomisation était la zone de chalandise du CSPS. 40 CSPS de la Boucle du Mouhoun et 40 CSPS des Hauts-Bassins ont été assignés au hasard à l'intervention/contrôle. Une enquête de référence au niveau des grappes/établissements et des ménages a eu lieu en novembre-décembre 2019. Peu de temps après l'achèvement de l'enquête de base, les interventions ont été mises en œuvre au CSPS et dans les villages des zones d'intervention pendant environ 10 mois (moins d'un an, causés par de brèves interruptions de service en mars-avril 2020 en raison de la pandémie de COVID-19) . L'enquête finale a eu lieu en janvier-mars 2021.

L'objectif global de l'étude est d'évaluer la faisabilité de l'intégration d'interventions nutritionnelles maternelles pertinentes au niveau local dans les services de soins prénatals fournis par le système de santé gouvernemental et leur impact sur la qualité et la quantité de l'alimentation et l'utilisation des interventions nutritionnelles pendant la grossesse.

L'étude de recherche sur la mise en œuvre aborde trois questions de recherche :

  1. Quels sont les impacts du programme sur les pratiques nutritionnelles maternelles : (1) consommation d'aliments diversifiés et apport adéquat en micronutriments, protéines et énergie par rapport aux apports recommandés ; (2) consommation de suppléments d'IFA pendant la grossesse; et (3) les pratiques d'allaitement précoce ?
  2. La couverture et l'utilisation des interventions nutritionnelles clés (conseils en nutrition maternelle, suivi de la prise de poids, distribution et conseils sur la supplémentation en FAI et conseils en allaitement) et le nombre de contacts de soins prénatals peuvent-ils être améliorés grâce au renforcement du système de santé et à la communication axée sur la nutrition pour le changement social et comportemental ? (CCSC ; communication interpersonnelle et mobilisation communautaire) ?
  3. Quels facteurs ont influencé l'intégration et le renforcement des interventions de nutrition maternelle dans la plateforme gouvernementale de prestation de services de soins prénatals ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20005
        • International Food Policy Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 49 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Actuellement enceinte ou récemment accouchée d'un enfant de 0 à 5,9 mois
  • Résidence dans la zone de chalandise de l'établissement de santé
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Âge <15 ans ou >49 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Domaines d'intervention A&T : intensification des interventions de changement de comportement en matière de nutrition maternelle pendant les soins prénatals dispensés par les établissements de santé publics.
  • Conseils intensifiés sur la diversité et la qualité de l'alimentation maternelle à l'aide d'outils de travail
  • Conseils sur le but de la supplémentation en IFA, la gestion des effets secondaires et l'importance du respect de la consommation quotidienne
  • Distribution/prescription de comprimés d'IFA à chaque visite de CPN
  • Utilisation de la carte de pilules/rappels pour les femmes enceintes et leurs conjoints
  • Surveillance mensuelle des stocks de tablettes IFA pour assurer un approvisionnement suffisant
  • Mesure du gain de poids lors de chaque visite prénatale et conseils sur un gain de poids sain
  • Vérifications du fonctionnement des échelles et utilisation des fiches de suivi
  • Conseils intensifiés sur l'initiation précoce de l'allaitement maternel et l'allaitement maternel exclusif à l'aide d'outils de travail
  • Rappel sur l'importance de la fréquentation précoce des CPN et des visites 4+
  • Plaidoyer auprès des leaders communautaires (chefs traditionnels et religieux, associations locales, etc.) sur les soins prénatals
  • Rassemblements entre grands-mères, maris et autres influenceurs sur l'ANC et leurs rôles
  • Promotion de l'utilisation des services de soins prénatals et importance d'une visite prénatale précoce au cours du premier trimestre.
  • Identification précoce des femmes enceintes
  • Soutenir les discussions de groupe de femmes
  • 2-3 visites à domicile par femme enceinte par des agents de santé communautaires (Agent de santé à base communautaire ; ASBC) qui comprendront des conseils sur la qualité de l'alimentation, l'allaitement, l'importance du respect de la consommation quotidienne d'IFA et la gestion des effets secondaires, etc.
  • Formation sur les interventions nutritionnelles pendant les soins prénatals pour tous les prestataires de soins prénatals et les agents de santé communautaires
  • Supervision semestrielle par la Direction Régionale de la Santé (Direction Régionale de la Santé ; DRS)
  • Supervision formative trimestrielle du personnel de l'établissement de santé par l'équipe de gestion du district de santé
  • Supervision formative mensuelle des ASBC
  • Bilan mensuel entre les formations sanitaires et les ASBC
  • Formation et utilisation des registres de données
  • Formation et utilisation des cartes mères pour enregistrer jusqu'à 8 consultations prénatales et services de nutrition
  • Formation sur l'utilisation des données pour améliorer la couverture et la qualité
Aucune intervention: Contrôler
Domaines de comparaison : services de soins prénatals standard dispensés dans les établissements de santé publics.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diversité alimentaire pendant la grossesse
Délai: Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
Nombre moyen de groupes d'aliments consommés par les femmes enceintes le jour précédant l'entretien.
Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
Diversité alimentaire minimale pendant la grossesse
Délai: Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
Proportion de femmes enceintes ayant consommé 5 groupes d'aliments ou plus le jour précédant l'entretien.
Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
Consommation de comprimés de fer-acide folique pendant la grossesse
Délai: Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
Nombre moyen de comprimés d'IFA consommés au cours de la dernière grossesse par les femmes récemment accouchées avec un enfant de 0 à 5,9 mois.
Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
Consommation de plus de 90 comprimés de fer-acide folique pendant la grossesse
Délai: Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
Proportion de femmes ayant consommé plus de 90 comprimés d'IFA au cours de leur dernière grossesse chez les femmes récemment accouchées ayant un enfant de 0 à 5,9 mois.
Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adéquation en micronutriments, protéines et énergie pendant la grossesse
Délai: Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
Proportion de femmes enceintes dont les apports en micronutriments, protéines et énergie sont égaux ou supérieurs à l'apport nutritionnel de référence.
Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
Initiation précoce à l'allaitement
Délai: Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
Proportion d'enfants âgés de 0 à 5,9 mois qui ont été allaités dans l'heure suivant la naissance.
Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
Utilisation des services de soins prénatals pendant la grossesse
Délai: Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
Nombre total de visites prénatales et mois de la première CPN au cours de la dernière grossesse rapportés par les femmes récemment accouchées avec un enfant âgé de 0 à 5,9 mois.
Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
Exposition aux interventions nutritionnelles pendant les soins prénatals
Délai: Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
Proportion de femmes récemment accouchées avec des enfants âgés de 0 à 5,9 mois qui ont reçu des interventions nutritionnelles au cours de leur dernière grossesse pendant les soins prénatals et dans la communauté sur la base des réponses à l'enquête.
Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
Connaissances des femmes sur la nutrition maternelle et l'allaitement
Délai: Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
Proportion de femmes récemment accouchées avec des enfants âgés de 0 à 5,9 mois ayant une connaissance correcte de la nutrition maternelle et des pratiques d'allaitement appropriées sur la base des réponses à l'enquête.
Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
Connaissance par les agents de santé de la supplémentation en AFI, de la diversité alimentaire, de la prise de poids pendant la grossesse et de l'allaitement maternel précoce et exclusif.
Délai: Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
Proportion d'infirmières-sages-femmes et d'agents de santé communautaires (ASBC) ayant une connaissance correcte de la supplémentation en FAI, de la diversité alimentaire, de la prise de poids pendant la grossesse et des pratiques d'allaitement appropriées sur la base des réponses à l'enquête.
Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
Disponibilité des supports de service ANC
Délai: Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
Proportion d'établissements de santé dotés de matériel et d'équipement de soins prénatals basée sur l'observation de l'enquêteur.
Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2019

Première publication (Réel)

7 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHND-19-1052

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Conformément aux exigences de la politique de libre accès des donateurs, des ensembles de données entièrement anonymisés seront rendus publics un an après la fin du projet. Les métadonnées et autres documents des procédures de collecte de données (tels que le livre de codes, les instruments de collecte de données et les guides/protocoles des enquêteurs) seront également rendus publics.

Délai de partage IPD

Des ensembles de données entièrement anonymisés seront rendus publics un an après la fin du projet.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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