- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04155437
Évaluation de la faisabilité de l'intégration d'un ensemble d'interventions en nutrition maternelle dans les services de soins prénatals au Burkina Faso
Évaluation de la faisabilité de l'intégration d'un ensemble d'interventions en nutrition maternelle dans les services de soins prénatals au Burkina Faso : une évaluation randomisée en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les soins prénatals de routine (ANC) offrent la possibilité de recevoir un large éventail de services de promotion et de prévention de la santé, y compris un soutien pour des soins nutritionnels adéquats pour les femmes enceintes et leurs nouveau-nés, et tout traitement médical requis. En 2016, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a mis à jour ses directives sur les soins prénatals en accordant une priorité élevée aux interventions nutritionnelles. Ces directives recommandaient également d'augmenter le nombre de consultations prénatales d'au moins quatre à huit contacts afin d'améliorer l'expérience positive des femmes en matière de soins et de réduire la morbidité et la mortalité périnatales. Suite à ces nouvelles recommandations, le gouvernement du Burkina Faso travaille avec l'OMS et d'autres partenaires pour réviser les directives nationales sur les soins prénatals et tester les éléments de l'ensemble de base essentiel des soins prénatals de routine dont les femmes ont besoin tout au long de la grossesse.
A&T Burkina Faso a développé un ensemble intensif d'interventions nutritionnelles maternelles à intégrer dans les services de soins prénatals existants fournis par les établissements de santé gouvernementaux qui s'alignent sur les dernières données mondiales. Celles-ci comprenaient des conseils et un soutien intensifiés sur la diversité et la qualité de l'alimentation pendant la grossesse, la consommation de suppléments de fer et d'acide folique (IFA), l'importance des soins prénatals et l'augmentation du nombre de visites, la surveillance adéquate de la prise de poids et l'initiation précoce et exclusive de l'allaitement maternel. L'IFPRI a testé la faisabilité des interventions de changement de comportement et a examiné leurs impacts sur les pratiques de santé et de nutrition des femmes enceintes et les pratiques d'allaitement des femmes récemment accouchées, par rapport aux services de soins prénatals standard fournis dans les zones de contrôle.
L'étude a été conçue comme un essai randomisé en grappes à deux bras, non masqué, consistant en deux enquêtes transversales au départ et à la fin. L'unité de randomisation était la zone de chalandise du CSPS. 40 CSPS de la Boucle du Mouhoun et 40 CSPS des Hauts-Bassins ont été assignés au hasard à l'intervention/contrôle. Une enquête de référence au niveau des grappes/établissements et des ménages a eu lieu en novembre-décembre 2019. Peu de temps après l'achèvement de l'enquête de base, les interventions ont été mises en œuvre au CSPS et dans les villages des zones d'intervention pendant environ 10 mois (moins d'un an, causés par de brèves interruptions de service en mars-avril 2020 en raison de la pandémie de COVID-19) . L'enquête finale a eu lieu en janvier-mars 2021.
L'objectif global de l'étude est d'évaluer la faisabilité de l'intégration d'interventions nutritionnelles maternelles pertinentes au niveau local dans les services de soins prénatals fournis par le système de santé gouvernemental et leur impact sur la qualité et la quantité de l'alimentation et l'utilisation des interventions nutritionnelles pendant la grossesse.
L'étude de recherche sur la mise en œuvre aborde trois questions de recherche :
- Quels sont les impacts du programme sur les pratiques nutritionnelles maternelles : (1) consommation d'aliments diversifiés et apport adéquat en micronutriments, protéines et énergie par rapport aux apports recommandés ; (2) consommation de suppléments d'IFA pendant la grossesse; et (3) les pratiques d'allaitement précoce ?
- La couverture et l'utilisation des interventions nutritionnelles clés (conseils en nutrition maternelle, suivi de la prise de poids, distribution et conseils sur la supplémentation en FAI et conseils en allaitement) et le nombre de contacts de soins prénatals peuvent-ils être améliorés grâce au renforcement du système de santé et à la communication axée sur la nutrition pour le changement social et comportemental ? (CCSC ; communication interpersonnelle et mobilisation communautaire) ?
- Quels facteurs ont influencé l'intégration et le renforcement des interventions de nutrition maternelle dans la plateforme gouvernementale de prestation de services de soins prénatals ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20005
- International Food Policy Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement enceinte ou récemment accouchée d'un enfant de 0 à 5,9 mois
- Résidence dans la zone de chalandise de l'établissement de santé
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Âge <15 ans ou >49 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Domaines d'intervention A&T : intensification des interventions de changement de comportement en matière de nutrition maternelle pendant les soins prénatals dispensés par les établissements de santé publics.
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Aucune intervention: Contrôler
Domaines de comparaison : services de soins prénatals standard dispensés dans les établissements de santé publics.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diversité alimentaire pendant la grossesse
Délai: Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
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Nombre moyen de groupes d'aliments consommés par les femmes enceintes le jour précédant l'entretien.
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Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
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Diversité alimentaire minimale pendant la grossesse
Délai: Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
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Proportion de femmes enceintes ayant consommé 5 groupes d'aliments ou plus le jour précédant l'entretien.
|
Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
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Consommation de comprimés de fer-acide folique pendant la grossesse
Délai: Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
|
Nombre moyen de comprimés d'IFA consommés au cours de la dernière grossesse par les femmes récemment accouchées avec un enfant de 0 à 5,9 mois.
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Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
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Consommation de plus de 90 comprimés de fer-acide folique pendant la grossesse
Délai: Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
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Proportion de femmes ayant consommé plus de 90 comprimés d'IFA au cours de leur dernière grossesse chez les femmes récemment accouchées ayant un enfant de 0 à 5,9 mois.
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Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Adéquation en micronutriments, protéines et énergie pendant la grossesse
Délai: Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
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Proportion de femmes enceintes dont les apports en micronutriments, protéines et énergie sont égaux ou supérieurs à l'apport nutritionnel de référence.
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Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
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Initiation précoce à l'allaitement
Délai: Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
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Proportion d'enfants âgés de 0 à 5,9 mois qui ont été allaités dans l'heure suivant la naissance.
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Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
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Utilisation des services de soins prénatals pendant la grossesse
Délai: Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
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Nombre total de visites prénatales et mois de la première CPN au cours de la dernière grossesse rapportés par les femmes récemment accouchées avec un enfant âgé de 0 à 5,9 mois.
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Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
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Exposition aux interventions nutritionnelles pendant les soins prénatals
Délai: Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
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Proportion de femmes récemment accouchées avec des enfants âgés de 0 à 5,9 mois qui ont reçu des interventions nutritionnelles au cours de leur dernière grossesse pendant les soins prénatals et dans la communauté sur la base des réponses à l'enquête.
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Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
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Connaissances des femmes sur la nutrition maternelle et l'allaitement
Délai: Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
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Proportion de femmes récemment accouchées avec des enfants âgés de 0 à 5,9 mois ayant une connaissance correcte de la nutrition maternelle et des pratiques d'allaitement appropriées sur la base des réponses à l'enquête.
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Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
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Connaissance par les agents de santé de la supplémentation en AFI, de la diversité alimentaire, de la prise de poids pendant la grossesse et de l'allaitement maternel précoce et exclusif.
Délai: Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
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Proportion d'infirmières-sages-femmes et d'agents de santé communautaires (ASBC) ayant une connaissance correcte de la supplémentation en FAI, de la diversité alimentaire, de la prise de poids pendant la grossesse et des pratiques d'allaitement appropriées sur la base des réponses à l'enquête.
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Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
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Disponibilité des supports de service ANC
Délai: Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
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Proportion d'établissements de santé dotés de matériel et d'équipement de soins prénatals basée sur l'observation de l'enquêteur.
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Environ 16 mois après l'inclusion dans une enquête transversale de fin d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- WHO Recommendations on Antenatal Care for a Positive Pregnancy Experience. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK409108/
- Hanson MA, Bardsley A, De-Regil LM, Moore SE, Oken E, Poston L, Ma RC, McAuliffe FM, Maleta K, Purandare CN, Yajnik CS, Rushwan H, Morris JL. The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) recommendations on adolescent, preconception, and maternal nutrition: "Think Nutrition First". Int J Gynaecol Obstet. 2015 Oct;131 Suppl 4:S213-53. doi: 10.1016/S0020-7292(15)30034-5. No abstract available.
- Partnership for Maternal, Newborn and Child Health (PMNCH). 2006. Opportunities for Africa's newborns: Practical data, policy and programmatic support for newborn care in Africa. Edited by Joy Lawn and Kate Kerber. Cape Town: PMNCH.
- United Nations Children's Fund (UNICEF). 2016. The state of the world's children 2016: A fair chance for every child. New York: UNICEF.
- United Nations Inter-agency Group for Child Mortality Estimation (UN IGME). 2018. Levels & Trends in Child Mortality: Report 2018, Estimates developed by the United Nations Inter-agency Group for Child Mortality Estimation. New York: UNICEF.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PHND-19-1052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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